粮科院开启粮食近红外快检方法及仪器行业适用性验证评价工作
生产企业和单位需提供包括上述内容的纸质版和电子版材料各一式三份(加盖公章);用于验证评价的仪器设备至少三台(套);生产企业和单位对所提供的材料的合法性、真实性和完整性负责。五、材料提交流程生产企业和单位需于2023年12月14日前提交粮食近红外快检方法及仪器行业适用性验证评价材料的电子版发送至指定邮箱,待...
【万字长文】HPLC分析方法验证中有关问题探讨
分析方法的生命周期分三个阶段,即设计和开发阶段、验证阶段和和持续监测阶段,分析方法的好坏是开发出来,而不是验证出来的,所以,分析方法的验证不是孤立的一项工作,和分析方法的开发甚至和分析方法的设计分不开的,分析方法开发和验证是一个有机整体,即使分析方法验证完成后,需要在其生命周期中用于常规的放行或稳定性测...
方法学验证中“咖位”偏差的闭环策略
药品标准是把握药品质量的标尺,药品标准中的检验项目需围绕药品的设计制定,检验项目中采用的方法为药典通用方法如干燥失重,重金属检查等无需对方法验证,但是特异性的检验项目的方法需有方法学验证内容以支持方法的可行性,如有关物质检查的HPLC方法,含量测定的HPLC方法等。方法学验证中容易出现的偏差,如验证结果未在Chp2...
建立高效液相色谱HPLC测定组氨酸含量方法
利用高效液相色谱HPLC的方法具有良好的专属性、准确度、重复性、中间精密度、线性和耐用性,按照中国药典中分析方法验证指导原则和ICH协调三方指导原则Q2进行方法学验证方法,符合验收标准。是一种较为理想的检测氨基酸的方法,能够为组氨酸含量的检测提供参考,随着氨基酸的广泛应用,对氨基酸的检测分析水平也不断提高,利用组氨...
利用液相色谱检测蔗糖及其他糖类含量方法及验证
利用液相色谱检测蔗糖及其他糖类含量方法及验证蔗糖,化学名β-D-果糖呋喃糖基-α-D-葡萄吡喃糖苷,分子式C12H22O11,分子量342.30,具有易溶于水,微溶于乙醇,不溶于醚的物理特性,在化学药物制剂中有着极其广泛的用途,例如可作为黏合剂、增溶剂、甜味剂及赋性剂等,在糖浆剂、颗粒剂等剂型中用量较大。另外还通过...
确定蛋白质纯度的关键步骤:从样品处理到测定方法选择
在选择蛋白质纯度测定方法时,需要考虑多个因素,包括样品类型、目标蛋白质的性质和含量、仪器设备的可用性和实验要求的时间和成本等(www.e993.com)2024年7月10日。综合考虑这些因素,选择最适合的方法可以获得准确可靠的纯度结果。4.数据解读和结果验证蛋白质纯度测定的结果需要进行数据解读和结果验证。这包括对测定数据的统计分析和比较、结果的重复...
2024-2029年全球与中国叶绿素含量测定仪市场现状调研及发展趋势...
字体:大中小报告内容:《2024-2029年全球与中国叶绿素含量测定仪市场现状调研及发展趋势研究报告》在多年叶绿素含量测定仪行业研究的基础上,结合全球及中国叶绿素含量测定仪行业市场的发展现状,通过资深研究团队对叶绿素含量测定仪市场资料进行整理,并依托国家权威数据资源和长期市场监测的数据库,对叶绿素含量测定仪行业...
小分子药物全面质量研究与分析方法开发专题培训
9.新药有关物质分析方法验证可接受标准对比分析10.新药有关物质分析方法验证方案与含量、溶出度验证方案的比较11.归一化、矫正因子与外标法的比较与选择12.系统适用性设计的不同思路比较13.创新药不同研发阶段质量研究要求差异分析四、新药API与制剂异构体方法开发...
...2023《食品安全国家标准 酒和食用酒精中乙醇浓度的测定》
二、标准的主要技术内容本标准适用于酒中乙醇浓度的测定。其中,第一法密度瓶法适用于酒和食用酒精中的乙醇浓度(酒精度)的测定;第二法酒精计法适用于酒(除啤酒外)和食用酒精中的乙醇浓度(酒精度)的测定;第三法气相色谱法适用于无醇啤酒中的乙醇浓度(酒精度)的测定;第四法数字密度计法适用于酒和食用酒精中的...
产品材料的成分配比含量分析检测怎么做呢
分析得到的数据进行计算和校正,以得到最终的成分含量结果。编写分析报告,包括样品信息、使用的分析方法、实验条件、结果及其不确定度、结论等内容。验证和确认:如果可能,通过对比已知参考样品或者使用多种不同的分析方法来验证和确认结果的准确性。在整个过程中,可能需要专业的实验室和分析人员来进行操作,以确保结果...