《本草纲目》故事:牛膝利尿通淋
川牛膝之名始见于唐代蔺道人著《仙授理伤续断秘方》记载的“大活血丹”等配方。据明代《本草纲目》记载,“牛膝处处有之……惟北土及川中人家栽莳者为良。”《中国药典》(1963年版)收载其来源为头序杯苋或毛杯苋,后经谢宗万教授调查考证确定其来源为川牛膝(甜牛膝)和头花杯苋(麻牛膝),后者实为地方习用品,为...
梵通解读丨2025《中国药典》微生物限度检查法修订解读
4、菌数报告规则:需氧菌总数测定选择平均菌落数小于250CFU的稀释级、霉菌和酵母菌总数测定选用菌落小于50CFU的稀释级作为报告的依据。1106非无菌产品微生物限度检查(控制菌检查法)主要修订内容:1、结果报告原则:检出控制菌或其他致病菌时应先进行充分的调查和评估。增加:调查、评估、结论表达指导内容。2、培养基...
3种中药已被《国家药典》禁用,有肾毒性还致癌,别以为是好药了
就在2003年中国国家药监局将含有马兜铃酸的三种药物除名,它们被移出了《国家药典》,这三种药物分别是青木香、广防己、关木通。这三种药材之所以被禁用是因为其含有马兜铃酸含量是相对比较高。这也就导致这种药材一旦应用不合理,就容易对肾脏和肝脏造成一定的损伤。通常情况下都是不建议个人私自买中药自己进行配方,因...
《中国药典》:2321 铅、镉、砷、汞、铜测定法标准草案的公示,有3...
导读:9月30日,国家药典委公示了2321铅、镉、砷、汞、铜测定法标准草案。2024年9月30日,国家药典委员会发布5个关于2025年版《中国药典》中药重金属及有害元素相关标准公示稿,分别是“关于2321铅、镉、砷、汞、铜测定法标准草案的公示”、“关于黄连国家药品标准草案的公示”、“关于艾叶国家药品标准草案的公示...
中国药典公布有害金属测定他标准草案公示 化学分析仪成关键
《中国药典》近期公布了2025年版编制大纲,其中提到了对有害金属测定标准的修订,这包括了对化学药品、生物制品、药用辅料和药包材标准的要求,以达到或基本达到国际先进水平,从而明显提升药品质量控制和安全保障水平。在这一过程中,化学分析仪器的作用将变得更加重要。以下是详细报道:国家药典委员会最近发布了五份关于...
解决方案丨2025年版《中国药典》农药残留的测定
随着公众健康意识的增强和药品安全标准的提升,对中药材中农药残留的控制变得尤为关键(www.e993.com)2024年10月20日。2025年版《中国药典》农残检测相关通则公示稿,对农药残留量测定法进行了全面的修订和更新,以确保药材的安全性和有效性。文中梳理重要的修订内容,并提供相应的解决方案。
梵通生物推荐:《药厂GMP应知应会》——药品知识Ⅰ
如大输液要做不溶性微粒检查,因为人体微循环血管的直径为7~12μm,仅能通过单个排列的血细胞《中国药典》(2015年版)规定静脉滴注的注射液中不溶性微粒的限度,每1ml中直径≥10μm的微粒不得超过12粒,直径≥25μm的微粒不得超过2粒,如果质量上不严格要求,大输液中不溶性颗粒增多,就会对患者造成危害,导致远期...
《中国药典》四部“颗粒剂”这几项内容→建议修订_手机新浪网
结合我国习惯,根据上述内容我们是否可以确定:原则上讲,原料药多指化学合成的药物(注意不是药品),它不包含中药净药材及中药饮片(因为中药材未经过净选处理何必要的炮制处理,它不属于药品,属于农副产品管理的范畴)。这点在《中国药典》2020版一部、二部、四部“凡例”名称及编排项下即可知。
刚刚!药典委征求意见!《中国药典》药物引湿性试验指导原则修订
《中国药典》药物引湿性试验指导原则修订转自:药通社今日,国家药典委发布通知,拟修订9103药物引湿性试验指导原则。引湿性是指在一定温度及湿度条件下该物质吸收水分能力或程度的特性。本指导原则适用于品种项下设有干燥失重和水分试验的原辅料药物和制剂,引湿性试验结果可为选择适宜的包装和贮存条件提供参考。
中国药典之无菌检查法要点知识
结合具体规定内容,计算出注射剂、大体积注射剂(>100ml)、冻干血液制品、眼用及其他非注射产品、桶装无菌固体原料、抗生素固体原料药(≥5g)、生物制品原液或半成品、体外用诊断制品半成品、医疗器械等各项供试品的检验量,以此完成无菌检查。无菌检查需要满足的检测环境要求...