非常值得借鉴的一篇:中试放大生产工艺详细规程
1、对设备,尤其是新安装和技改过的设备或久置不用的设备要进行试压、试漏工作,要结合清洗工作进行联动试车,以确保投料后不用再动火,在无泄漏的前况下,进行设备管道保温。2、做好设备的清洗和清场工作,确保不让杂物带入反应体系,防止产生交叉污染和确保有序的工作。3、根据工艺要求和试验的需要核定投料系数,...
早读| 体感2-10℃!跑热津城!自建房火灾9人遇难!深夜通报乡长下村...
天津启动建设首批17个产业链创新联合体日前,我市首批17个产业链创新联合体揭牌成立,推动更多科技成果从“实验室”走向“生产线”。天津IGCC即将开始调试目前华能(天津)煤气化发电有限公司(简称天津IGCC)轮机通流及供热改造工程进展顺利,预计10月底完成改造并开始调试,提前完成供暖各项准备工作。今年供暖季,天津...
...关于大理药业股份有限公司2023年年度报告的信息披露监管工作...
为临床医生提供药物信息、合理用药指导、国内外相关专业信息等资料,并及时收集回馈药物使用情况;进行上市后药品安全监测,确保临床用药安全;此外,公司还通过协助专业学会组织国内外专家对企业相关产品进行学术研讨、交流、临床使用研究等方式,对临床医师形成良好学术影响力,确保产品销售持续健康增长。
静脉用药集中调配操作规程
????本文详细阐述了静脉用药集中调配的操作规程,包括环境要求、人员管理、药品管理、调配前准备、调配流程、质量控制以及清洁与消毒等方面。通过对这些环节的规范操作,能够最大程度地保障静脉用药的安全性、有效性与稳定性,对于减少医疗差错、降低医院感染风险、提高医疗服务质量具有极为关键的意义。????静脉用药集...
新书上线 | 《中美欧常用药品注册申报流程汇编》
2.2境内&境外生产药品临床试验申请212.2.1申报流程图212.2.2NMPA申报流程222.2.2.1境内生产药品临床试验申请222.2.2.2境外生产药品临床试验申请282.2.3申报资料清单352.2.3.1境内生产药品临床试验申请资料清单352.2.3.2境外生产药品临床试验申请资料清单36...
两中心联合发布发布《血液制品生产检验电子化记录技术指南(试行)》
生产特定数量的成品而制定的一个或一套文件,包括生产处方、生产操作和包装操作要求,规定原辅料和包装材料的数量、工艺参数和条件、加工说明(包括中间控制)、注意事项等内容(www.e993.com)2024年10月26日。3.6物料平衡产品或物料实际产量或实际用量及收集到的损耗之和与理论产量或理论用量之间的比较,并考虑可允许的偏差范围。
刚刚!国家药监局2中心联合发布《血液制品生产检验电子化记录技术...
生产特定数量的成品而制定的一个或一套文件,包括生产处方、生产操作和包装操作要求,规定原辅料和包装材料的数量、工艺参数和条件、加工说明(包括中间控制)、注意事项等内容。注:应当在生产计算机化系统中建立与批准的工艺规程要求一致的电子配方,用来管理血液制品的生产处方和操作要求等内容。
安全生产标准化11要素-应急救援
②一般要素:是指应急预案构成要素中可简写或省略的内容。包括应急预案中的编制目的、编制依据、适用范围、工作原则、单位概况等要素。4.3.2评审程序(1)评审准备。成立应急预案评审工作组,成员包括公司领导、职能部门负责人及涉及单位负责人及技术人员。
上海神奇制药投资管理股份有限公司2023年年度报告摘要
1.医药制造业公司的主营业务为药品的研发、生产与销售,产品涉及抗肿瘤、感冒止咳、心脑血管、风湿骨痛、抗真菌、补益安神及妇科等治疗领域,主要产品包括斑蝥酸钠维生素B6注射液、斑蝥酸钠注射液、枇杷止咳颗粒、强力枇杷露、枇杷止咳胶囊、金乌骨通胶囊、珊瑚癣净、精乌胶囊、全天麻胶囊、银丹心泰滴丸等。
湖北广济药业股份有限公司
目前泮托拉唑钠肠溶片在中国境内通过或者视同通过一致性评价的生产厂家还包括湖南九典制药(24.630,2.92,13.45%)股份有限公司、浙江康恩贝(4.920,0.35,7.66%)制药股份有限公司、湖南华纳大药厂股份有限公司等7家公司。三、对公司的影响本次泮托拉唑钠肠溶片通过仿制药质量和疗效一致性评价,使该药品具备参与国家药品...