电大_国开24秋《调剂学》形考作业2
A.药品说明书应包含有关药品的安全性、有效性等基本科学信息B.药品每个最小销售单元的包装必须按规定印有或贴有标签并附有说明书C.说明书中如某一项目尚不清楚,应注明“尚不明确”字样D.麻醉药品、精神药品、医疗毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品、外用药品和非处方药品,在标签上印有符合规定的标志即可...
@全省药店,药品销售有新规!《四川省药品零售经营监督管理办法...
二是明确药品调拨、兼并重组连续经营及药品接收、自动售药机、慢病处方留存购药、部分中药饮片开架销售管理要求。第三十七条至第四十一条,明确同一药品零售连锁企业门店之间可按需调拨药品,企业兼并重组办证期间可不暂停原有经营业务、可接收原合法购进的药品,自动售药机应标明企业名称、许可证信息、24小时服务电话、投...
辽宁:药品检查管理办法实施细则(药品生产)征求意见
(一)生产疫苗、血液制品、放射性药品、医疗用毒性药品、无菌药品等高风险品种的;(二)生产集采中选药品的;(三)上一年质量监督抽检出现不合格的;生产国家药品监督管理局(以下简称国家局)公布新增补充检验方法品种的;探索性研究提示存在风险的;(四)上一年发生违法违规行为的;(五)发生影响产品质量重大变更的;(...
国家药监局发布《中药标准管理专门规定》
第九条中药材、中药饮片、中药配方颗粒、中药提取物、中成药等的药品标准在质量控制理念、技术要求、生产质量管理等方面应当保持协调,注重彼此之间内在质量的关联性。第十条鼓励和支持企业、社会第三方积极参与中药标准的研究和提高,加大信息、技术、人才和经费的投入,并对中药标准提出合理的制定或者修订意见和建议。
重磅!《中药标准管理专门规定》全文发布 附全文及政策解读
导读:国家药监局发布《中药标准管理专门规定》,规定将于2025年1月1日实施,涵盖中药材、中药饮片、配方颗粒等标准管理,强调遵循中医药理论,鼓励技术创新,优化标准形成机制,并推进标准协调工作。近日,国家药监局发布公告,为全面贯彻落实《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》,进一步加强中药标准管理,建立符合...
未经许可经营胰岛素类药物,不构成非法经营罪
第二,从现有法律、行政法规的特殊管制要求来看,我国确实存在一些特殊管理的药品,这些药品可视为限制买卖的物品,本案所涉药品并不包含在内(www.e993.com)2024年10月16日。如《药品管理法》第六十一条规定,疫苗、血液制品、麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售。针对这...
【四川】中药饮片标准制修订管理办法(征求意见)
01主要内容1、背景和目的原四川省食品药品监督管理局依据《中华人民共和国药品管理法》(2015年修订版)第十条“中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制”,于2016年印发实施《四川省中药饮片标准制定工作管理办法》(川食药监...
药事管理丨对中药材在直播背景下网络销售规制路径的思考
对于以介绍养生知识变相推销中药材及其他药品的行为,平台应严格执行《互联网广告管理办法》的规定,在介绍健康、养生知识时,不得在同一页面或者同时出现有关药品、医疗器械等商品的经营者或者服务提供者的地址、联系方式、购物链接等内容。3.3确立责任主体,保障消费者合法权益...
国家药监局关于发布中药标准管理专门规定的公告
第八条??倡导绿色低碳的标准发展理念,提倡使用低成本、低能耗、低排放、高效便捷的检测方法。减少使用有毒试剂,鼓励开展有毒试剂的替换研究,降低对环境和人员的影响和危害。第九条??中药材、中药饮片、中药配方颗粒、中药提取物、中成药等的药品标准在质量控制理念、技术要求、生产质量管理等方面应当保持协调,注...
国家药监局公开征求《中药标准管理专门规定》(征求意见稿)意见
征求意见稿分为总则、基本要求、中药材标准、中药饮片标准、中药配方颗粒标准与中药提取物标准、中成药标准、中药标准修订、监督实施、附则共九章,62条。对于中药标准管理而言,《药品标准管理办法》与《专门规定》是“一般”与“特殊”的关系。《办法》明确了药品标准管理工作的基本制度、工作要求、工作程序以及各方职...