北京市区域伦理审查委员会召开2024年度第一次伦理审查会议
每个项目审查涵盖四个主要环节:研究者汇报研究方案、知情同意书等,委员提问和研究者答疑,委员根据审批标准和存在问题展开充分讨论,委员独立投票。会议审查项目现场第二项议程是委员培训,邀请北京医学伦理学会刘芳理事长对全体委员及办公室人员开展培训,就《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》等伦理审查相关法规及...
赵万一|医事伦理审查制度的法律实现
根据职能定位的不同,伦理审查委员会可分为机构伦理审查委员会和伦理学术委员会两类:前者侧重对具体研究项目进行审查;后者则主要探讨公共卫生领域的宏观伦理问题,二者分工协作,共同构筑起医事伦理审查的“双核驱动”机制。然而,现实中作为医事伦理审查机构的医事伦理审查委员会,在其法律属性这一问题上理论界尚未达成共识...
北京市卫生健康委员会关于印发北京市深化医学伦理审查结果互认有...
在我市医学伦理专家委员会的基础上增设伦理审查互认专家委员会,协助制定质量控制、质量评价、督导检查及评估标准,并指导实施;根据临床研究活动的风险程度确定伦理审查分级分类原则;对可能产生较大伦理风险挑战的新兴研究活动开展复核,推动相关工作制度化、规范化。(十八)设立市级伦理审查质量促进中心。成立北京市伦理审查质...
...解决科技伦理审查职责不明确、审查程序不规范、机制不健全等问题
官方指出,这是覆盖各领域科技伦理审查的综合性、通用性规定,重点解决科技伦理审查职责不明确、审查程序不规范、机制不健全等问题,从健全体系、规范程序、严格标准、加强监管等方面提出一系列措施、作出相关规定。《办法》划定了科技伦理审查的主要范围,明确了科技伦理审查的责任主体、科技伦理(审查)委员会的设立标准和组...
企业或需自设伦理委员会:《科技伦理审查办法(试行)》正式出台
我们理解,业务范围涉及科技伦理敏感领域且存在较大科技伦理审查需求的企业负有义务设立科技伦理委员会,包括但不限于各类新药、医疗器械研发企业。其他企业应当履行科技伦理管理主体责任、健全科技伦理质控监管制度,但也可以根据自身业务情况、研究内容及科技伦理审查需求决定是否设立科技伦理委员会,并考虑采用委托审查等方式...
渭南市妇幼保健院召开2024年首次伦理审查会议
根据新修订的相关制度,医学审查伦理委员会对院内正在进行的七个科研项目进行了深入的伦理审查(www.e993.com)2024年9月26日。各项目负责人对项目做了详细汇报,委员们则围绕研究方案设计、样本采集、知情同意书签署及风险预案等方面进行了细致的审查。经过充分讨论,七个项目均顺利通过了伦理审查。
国家卫健委印发《人体器官移植伦理委员会工作规则》
第三章委员会工作职责第八条人体器官移植伦理委员会的职责包括:(一)按照《人体器官捐献和移植条例》有关要求,制定本机构人体器官移植伦理审查制度、工作机制并组织实施;(二)组织开展本机构的遗体器官获取和活体器官获取活动的伦理审查工作;(三)对医疗机构在人体器官捐献和移植的临床实践中遇到的伦理难题进行讨...
关于进一步做好涉及人的生命科学和医学研究伦理审查工作的通知
(二)机构是否为伦理审查委员会提供充足经费,配备的专兼职工作人员、设备、场所及采取的有关措施是否可以保证伦理审查委员会独立开展工作;(三)伦理审查委员会是否建立健全利益冲突管理机制;(四)伦理审查委员会是否建立伦理审查制度;(五)伦理审查内容和程序是否符合要求;...
以伦理审查有效确保科技向善
科技伦理审查管理的责任主体包括高校、科研机构、医院、企业等。凡是从事生命科学、医学、人工智能等科技活动的单位,只要研究内容涉及科技伦理敏感领域,都应当设立科技伦理(审查)委员会。为充实审查委员会的组织体,单位应当配备必要的工作人员、提供办公场所和经费支持。责任主体的压实与人力物力的保障为伦理审查全面推广...
瞭望·政策解码 | 规范科技伦理审查 促进负责任创新
有关负责人:科技伦理审查和监管涉及主体多,需要明晰职责,分工负责,形成合力。一是各类创新主体应认真履行科技伦理审查管理主体责任。从事生命科学、医学、人工智能等科技活动的单位,研究内容涉及科技伦理敏感领域的,应设立科技伦理(审查)委员会,并为其履职提供支撑保障。其他有科技伦理审查需求的单位可根据实际情况设立科...