2025中药药典动态:拟增加铅、镉、砷等重金属与有害元素检测指标
本次草案修订,主要是根据产品重金属及有害元素蓄积及与土壤相关性研究结果,拟新增重金属与有害元素检查项。均要求重金属及有害元素照铅、镉、砷、汞、铜测定法(通则2321)测定,铅不得过5mg/kg;镉不得过1mg/kg;砷不得过2mg/kg;汞不得过0.2mg/kg;铜不得过20mg/kg。以下为修订草案原文:
2025年版《中国药典》中药重金属及有害元素相关标准公示稿变化...
1、进一步开展重金属及有害元素残留筛查,积累数据,完善相应限量标准。2、持续积累植物类中药材重金属及有害元素测定数据,为制定一致性限量要求提供数据支撑。2024年9月30日,国家药典委员会发布5个关于2025年版《中国药典》中药重金属及有害元素相关标准公示稿,分别是“关于2321铅、镉、砷、汞、铜测定法标准草案...
2025中药药典动态:黄连、艾叶、川芎拟增加重金属限量要求
均要求重金属及有害元素照铅、镉、砷、汞、铜测定法(通则2321)测定,铅不得过5mg/kg;镉不得过1mg/kg;砷不得过2mg/kg;汞不得过0.2mg/kg;铜不得过20mg/kg。以下为修订草案原文:更多关于药典标准修订动态,可点击图片查看。
12批药品抽检不合格,安徽盛海堂、河北金牛原大被点名
不合格项目涉及:氧气透过量、溶剂残留量、乙醛、含量测定、性状、二氧化硫残留量、重金属及有害元素(汞)、水分。上海市药监局表示,对抽检不符合规定批次产品,各级药品监管部门已要求相关企业采取停售、停用、召回等风险控制措施,并对相关企业依法查处。校对卢茜...
麝香检测,麝香检测项目有哪些?
微量元素检测重金属检测:通过原子吸收光谱(AAS)或电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)测定麝香中的重金属含量,如铅、汞、砷等,确保其安全性。矿物质含量:检测麝香中的微量矿物质成分,评估其营养和药用价值。有害物质检测农药残留检测:通过气相色谱(GC)和液相色谱(LC)检测麝香中的农药残留,确保其符合安全标准。
55个植物类中药材及饮片品种列入通则,做好追溯不必进行批批检测
2.根据风险评估结果,《中国药典》2020年版收载重金属及有害元素检查项的18个植物类药材,有13个品种在各论项下删除相关检查列入通则,其余人参、山茱萸、栀子、葛根、金银花5个品种,仍保留在各论下(www.e993.com)2024年10月19日。3.对表2中铁皮石斛的苯醚甲环唑最大残留限量进行订正。
“同仁堂仁丹汞含量超标”背后,中药产品重金属标准化为何难落地?
在检查方面,药典也介绍,本品含二价汞以汞(Hg)计,不得过0.10%。在性味与归经方面,为甘,微寒;有毒。归心经。此外,药典也指出,本品有毒,不宜大量服用,也不宜少量久服;孕妇及肝肾功能不全者禁用。药典也对重金属及有害元素一致性限量指导值进行规定,其中,药材及饮片(植物类)中汞不得过0.2mg/kg。
“同仁堂仁丹汞含量超标5万倍”背后,中药产品重金属标准化为何难...
在检查方面,药典也介绍,本品含二价汞以汞(Hg)计,不得过0.10%。在性味与归经方面,为甘,微寒;有毒。归心经。此外,药典也指出,本品有毒,不宜大量服用,也不宜少量久服;孕妇及肝肾功能不全者禁用。药典也对重金属及有害元素一致性限量指导值进行规定,其中,药材及饮片(植物类)中汞不得过0.2mg/kg。
国家药监局关于发布中药标准管理专门规定的公告
第七条??关注中药质量安全风险,结合农药残留、重金属及有害元素、真菌毒素、植物生长调节剂等外源性有害成份及内源性有毒成份等的安全风险评估结果,合理设置必要的控制项目和限量要求。第八条??倡导绿色低碳的标准发展理念,提倡使用低成本、低能耗、低排放、高效便捷的检测方法。减少使用有毒试剂,鼓励开展有毒...
汞含量超标近5万倍?科普博主称读者服用后“严重汞中毒” 中药巨头...
据中新财经,事件源于某科普博主发文称,其在德国的一位读者在服用北京同仁堂的仁丹后,被检查出严重汞中毒。该读者将仁丹送检后,国外检测报告显示,汞含量高达9729.985mg/kg。该博主称,中国药典2020版中虽然没有收录仁丹这个药物,但在其他很多中药材的重金属及有害元素含量中都有规定:汞含量不得超过0.2mg/kg。也就...