不同注册分类皮肤外用制剂对应的非临床研究内容总结
所以,如果LD制剂的非临床研究还算完整,这类变更需要补充的非临床研究主要包括新给药途径的不同给药周期一般毒+制剂安全性,光毒和致癌研究则视情况而定。剂型变更、给药途经不变与上一章节的区别是,这类药物的活性成分前期经历过经皮给药途径,给药途径未发生变化。更多的是不同皮肤外用之间制剂处方的调整。这...
考研药物制剂专业就业方向有哪些
制药企业是药物制剂专业研究生就业的主要方向之一。制药企业作为医药产业的重要组成部分,对药物制剂专业研究生的需求非常大。在制药企业工作,可以从事药物研发、药物制剂研发、药物生产等工作。这些工作不仅需要扎实的专业知识,还需要具备良好的团队合作能力和创新能力。2.医疗机构药物制剂专业研究生还可以选择到医疗机构...
上海复星医药(集团)股份有限公司关于控股子公司获药品补充申请...
复星医药产业的经营范围包括许可项目:药品批发,药品委托生产,药物临床试验服务;一般项目:货物进出口,技术进出口,以自有资金从事投资活动,技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广,医学研究和试验发展,药物检测仪器销售,制药专用设备销售,包装材料及制品销售,普通货物仓储服务(不含危险化学品等需许可审批...
推荐阅读 | 从注册核查视角对药品研制质量管理要点的探讨
药品上市商业化生产条件、研制的合规性和数据可靠性等核查内容,以及药理毒理学研究、药品临床试验、药学研制及生产现场核查要点的研究,从药品注册核查视角对药品研制质量管理中数据管理、文件管理、机构与人员、变更控制、偏差管理、纠正与预防措施、委托管理、生产管理、设施设备、物料与样品管理以及质量控制和质量风险管理...
霍勇教授:2023心内科重要临床研究
OPTION研究显示吲哚布芬可以显著降低出血风险,虽然主要是可能不会危及生命的BARC2型出血,但出血的发生可能会导致抗血小板治疗终止、依从性下降,使MACE风险显著增加[22,23]。目前在临床实践中,吲哚布芬被认为是阿司匹林不耐受或过敏情况下的替代药物[24];OPTION研究扩大了适用人群范围,为一般PCI术后患者联合应用吲哚布芬...
陈鲁原教授专访:《中国高血压防治指南(2024年修订版)》解读
陈鲁原教授:高血压的降压治疗方法包括:生活方式改善、药物治疗以及器械治疗三部分(www.e993.com)2024年10月20日。一、治疗性生活方式干预2024新版指南关于治疗性生活方式干预共推荐了8方面,如在生活方式的改善方面,2024版指南新增了高血压患者应保持健康的睡眠,改善睡眠障碍等内容。下面主要谈一下合理膳食的相关内容,主要包括得舒饮食、中国心脏健康...
留学资讯 | 医学部研究生专业申请指南
主要学习内容生物医学工程基础:学习生物医学工程的基本概念、原理和方法。生物医学信号处理与成像:掌握医学信号的获取和处理技术,以及医学成像技术的原理和应用。生物材料:研究与医学相关的材料科学,包括人体可接受的材料,用于医疗器械和植入物。生物医学传感器和仪器:...
博济医药2023年年度董事会经营评述
公司各项业务的主要服务内容如下:1、临床研究服务:是指接受客户委托,提供新药品、医疗器械临床研究服务,具体包括:研究方案设计、组织实施、监查、稽查、数据管理、统计分析、研究总结等服务。2、临床前研究服务:是指接受客户委托,提供药物临床前研究服务,具体包括:药物发现、药学研究、非临床安全性评价(GLP)、药效学...
互联网医院如何管理?办法来了!
(一)设置申请书。内容包括:设置人基本情况,依托的实体医疗机构名称、地址、类别,拟设置互联网医院名称,诊疗科目,所有制形式。拟申请设置的诊疗科目不应超出实体医疗机构诊疗科目。(二)设置可行性研究报告。内容包括:项目概况、建设背景及必要性、需求分析与建设规模、建设条件、建设方案(软硬件设备设施)、信息技术安全...
北京:支持创新医药高质量发展,鼓励社会资本投资建设研究型医院
三、主要内容《若干措施》坚持以人民健康需求和经济社会发展为出发点,从创新药械研发、临床实验、审评审批、生产制造、流通贸易、临床应用等八个方面提出32条举措,包括:着力提升创新医药临床研究质效(4条)、助力加速创新药械审评审批(4条)、大力促进医药贸易便利化(3条)、加力促进创新医药临床应用(8条)、努力拓展创...