网购处方药系统须先审后售,四川出台药品零售经营监督管理办法

远程药事服务(审方)系统中处方登记、处方审核、处方扫描件或照片等记录及凭证应当至少保存5年,并每日备份有关数据。医疗用毒性药品、第二类精神药品不得采用远程形式进行处方审核。

国家药监局关于参苏感冒片等4种处方药转换为非处方药的公告(2024...

请相关药品上市许可持有人于2025年5月11日前，依据《药品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令第27号）等有关规定，就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容，按原批准证明文件执行。药品标签涉及...

雪山胃宝胶囊、妇血康颗粒由处方药转换为非处方药

新京报讯（记者刘旭）4月22日，国家药监局发布的公告显示，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，雪山胃宝胶囊和妇血康颗粒由处方药转换为非处方药。雪山胃宝胶囊有健胃消食、散寒止痛功效，用于脾胃虚弱，寒凝食滞所致的胃脘胀痛，饮食不消以及慢性浅表性胃炎见...

国家药监局:4品种药物由处方药转换为非处方药

国家药监局：4品种药物由处方药转换为非处方药根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，灵莲花颗粒、丹栀逍遥胶囊、秋水健脾散、胃舒宁片由处方药转换为非处方药。品种名单（附件1）及非处方药说明书范本（附件2）一并发布。请相...

OTC与处方药有什么区别

OTC一般用于对症治疗或缓解一些常见病轻微症状,如解热及非成瘾性镇痛药;过敏性鼻炎、皮肤瘙痒等过敏症;消化不良;便秘;止咳化痰;眼部或局部皮肤外用药等。使用OTC药物应注意几个问题:一是如果服用OTC后症状没有缓解或有加重情况,应立即就医。二是切勿随意自行加大用药剂量,虽然OTC药物的安全性比较高,但长期大剂量...

乱象频生,不用处方线上线下都能买到处方药

处方药，是为保证用药安全，由国家药品监督管理部门批准，需凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品(www.e993.com)2024年11月23日。处方药具有依赖性易导致滥用，或具有毒性等潜在风险，患者自行服用并不安全。受访专家认为，有关部门应当加大对处方源真伪的审核，对处方源建立严格的审查制度，完善关于处方源的法律法规。在具体制度...

国家药监局:清喉咽颗粒等3种处方药转换为非处方药

等有关规定，就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。自补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。

不用处方线上线下都能买到处方药?记者调查处方药销售乱象

处方药,是为保证用药安全,由国家药品监督管理部门批准,需凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品。处方药具有依赖性易导致滥用,或具有毒性等潜在风险,患者自行服用并不安全。受访专家认为,有关部门应当加大对处方源真伪的审核,对处方源建立严格的审查制度,完善关于处方源的法律法规。在具体制度设计上...

别让这些药物毁了孩子们的一生

2021年12月将氢溴酸右美沙芬片从非处方药转为处方药管理,患者需要由执业医师的处方才能购买;2022年12月《药品网络销售禁止清单》正式施行,限制了右美沙芬的购买渠道。然而,对于普瑞巴林和金刚烷胺截止至今仍可以通过网络平台销售,右美沙芬糖浆及其复方制剂、金刚烷胺复方制剂等甚至仍未列为处方药管理。一些不法之徒...

美国FDA兽药上市许可途径介绍及近年来新批准兽药情况分析

3.3处方药管理美国FDA将兽药分为处方药(Rx)、非处方药(OTC)和兽医饲料指令药(VFD)三种。如果CVM确定药物标签上写出了足够的“使用说明”,非兽医即可以安全有效地使用,那么该药就可以作为OTC销售。如果不是,就必须以Rx或VFD的形式销售。Rx和VFD药物都需要在兽医监督下才能安全有效地使用,Rx和VFD的主要区别在于药物...