不同注册分类皮肤外用制剂对应的非临床研究内容总结
主要药效学:米诺环素对许多革兰氏阳性和阴性菌有活性,包括痤疮丙酸杆菌。但具体治疗痤疮的机制未完全阐明。AMZEEQ和SOLODYN均未开展体内药效学试验。次要药效学:AMZEEQ和SOLODYN均未开展。安全药理学:AMZEEQ未开展安全药理学研究。桥接的缓释片剂SOLODYN的安全药理试验结果。SOLODYN开展了大鼠Irwin神经药理研究、比格犬心...
考研药理学专业就业前景
药理学研究生就业方向有很多种,包括医药研究机构、制药公司、医疗机构和科研院所等。不同的就业方向有着不同的工作内容和职业发展空间,你可以根据自己的兴趣和特长选择适合自己的方向。无论选择哪个方向,都需要具备扎实的药理学知识和研究能力,并不断学习和提升自己,才能在职场中获得更好的发展。4药理学研究生就业前...
药理学专业考研难度如何?了解考试科目和题型
药理学专业的研究还涉及药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄等过程。药物的吸收、分布、代谢和排泄过程决定了药物在体内的药效和毒性。通过研究药物的代谢途径和消除速率,可以了解药物在体内的代谢和排泄途径,为合理用药和防止药物不良反应提供指导。药理学专业的研究还包括药物的效应和血药浓度随时间变化的规律。药物的...
【Nature Reviews】二级药理学的最新进展、及新药安全性影响综述
二级药理学数据通常包含在研究性新药申请中,以定义临床候选药物的选择性概况并评估与已识别的任何脱靶活动相关的风险。这些数据总结在二级药理学研究类别下,主要不需要根据良好实验室规范(GLP)要求进行。监管指导文件中没有精确定义对二级药理学测定及其格式的期望,国际人用药品技术要求协调委员会(ICH)指南S7B...
考研药理学专业容易上岸的大学怎么选择
综上所述,药理学专业研究生报考条件包括学历要求、成绩要求、科研经历、推荐信和面试等多个方面。如果你满足以上条件,并且对药理学有浓厚的兴趣和研究基础,那么就可以尝试报考药理学专业的研究生。祝愿大家都能顺利通过报考,实现自己的科研梦想!??4药理学专业研究生招生院校排名...
【生物类似药纵览】生物类似药关键性注册研究中的临床药理学比对...
一般认为PD比对试验对检测生物类似药和参照药之间的差异,比临床有效性比对试验有更高的敏感度(www.e993.com)2024年10月2日。当药代动力学特性(主要PK参数)存在差异,且差异的临床意义无法判断时,PD比对研究的结果对于判断生物类似药与参照药的相似性就显得十分重要。监管机构是否接受PD结果用于相似性评价,仍要看PK结果的差异程度。
CDE节前5连发!改良新药临床药理学研究、药品研发生产合规审查等多...
2月4日-5日,CDE连续发布4项指导原则(包括征求意见稿),分别为:《化学药改良型新药临床药理学研究技术指导原则(试行)》《放射性化学仿制药药学研究技术指导原则》《濒危动物类中药材人工制成品研究技术指导原则(征求意见稿)》《替代或者减去已上市中药处方中濒危药味研究技术指导原则(征求意见稿)》...
研究| 王洪川 陈怡莹 王聪:人口老龄化背景下体育消费的健康效应...
另外,少有研究从消费行为的角度关注体育消费的医疗负担缓解效应。本文基于中国银联商务2018—2021年的消费大数据,分析体育消费与医疗消费之间的关系,揭示体育消费所具有的健康效应,从经济学的角度为体育促进健康提供证据支持。1.文献评述1.1体育消费的概念界定与基本内容...
网络药理学:中医药现代化的新引擎
目前网络药理学已经形成“约定俗成”的分析步骤,研究者需要在多个数据库、算法以及软件工具间频繁切换,这无疑需要耗费大量时间与精力。2.准确度低现有成分、靶点、疾病等数据的质量以及预测靶点算法的准确性直接影响到最终的研究结果。一个普遍存在的问题是,在众多的网络药理学分析结果中,经常可以看到槲皮素等黄酮...
研究者发起的临床研究(IIT)与IST的主要区别
根据我国2020年的《药品注册管理办法》,药物临床试验是指以药品上市注册为目的,为确定药物安全性与有效性在人体开展的药物研究。分为Ⅰ期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验、Ⅳ期临床试验以及生物等效性试验。根据药物特点和研究目的,研究内容包括临床药理学研究、探索性临床试验、确证性临床试验和上市后研究。