注意!流式细胞术临床检验图文报告【书写规范】来了
MRD检验报告建议提供获取样本的细胞数量,检验方法的检出限和定量限,以评价检验方法的灵敏度。2.免疫细胞亚群的结果描述:免疫细胞亚群检验的临床报告一般只需提供检验结果以及健康群体参考区间,检验结果脱离参考区间的项目以升高(↑)或减低(↓)警示,除具有明确检验目的或临床截断值的项目,否则一般无需提供结论及附图。
中药成分检测:中药检测常用的分析方法
红外光谱鉴别法是一种专属性很强、应用广泛的无损检测方法,主要用于组分单一、结构明确的原料药,同各国红外线照射样品,获得其吸收谱图。在IR的基础上得到了发展,其灵敏度、信噪比、分辨率、扫描速率、重现性和波长准确度都有了很大的提高。可用于中药多糖基团结构和糖苷键连接的分析,提供待测物信息。紫外可见分光光...
...真菌毒素、污染物质等定性快速检测方法及相关产品的技术评价...
公司业务包括预制菜产品及原辅料的检测,根据国家标准、行业标准、地方标准、团体标准、企业标准等相关质量标准控制要求,对感官、理化品质、营养成分、污染物、农兽药残留、微生物、食品添加剂、净含量等项目进行检测,满足发证、型检、出厂检验等需求,同时可提供预制菜保质期预测和验证技术支持。对于预制菜成品及原辅料均...
某单位药品检验检测设备采购参数公示及意见征集采购意向公开
(1)如对技术参数有任何意见、建议。可在公示期内将意见建议(见附件表1)填写完毕后,反馈我站(同时提供盖章纸质版和电子版)。(2)技术参数最终需求以本项目采购公告和采购文件为准。(3)纸质版盖章后将盖章扫描件及可编辑电子版发送至邮箱:sy_ss_ax@126(4)请严格按照填表说明填报。五、采购机构联系人...
生物制品生命周期管理中分析方法变更的审评考虑和案例研究
MAH应根据分析方法迭代更新的具体事项、可能后果和不确定性对预期变更进行风险评估,需要考虑的因素通常包括待检测质量属性的等级、技术复杂性和变更程度等。1.2.1质量属性等级不同质量属性对于产品质量和疗效的影响类型和影响程度需要结合潜在临床影响(有效性、安全性、药动学和免疫原性)进行进一步风险评估。MAH可以通...
食品检测中的那些快速检测技术
快速检测技术广泛用于食品安全快速检测,临床检验、检验检疫、毒品检验等公共领域(www.e993.com)2024年9月8日。食品安全快速检测是指对食品利用便携式分析仪器及配套试剂快速得到检测结果的一种检测方式。打开网易新闻查看精彩图片小编今天简单汇总一下,仅供大家参考。1.食品安全问题主要有害污染物:...
从原料到制剂,中广测提供药物分析综合技术服务
(4)未知杂质定性鉴定。对药物中未知杂质成分进行结构鉴定,提供杂质相关信息(包括分子式、分子量、化学结构式、化学名称、检测方法、原始谱图等)。2.原料药(API)化学结构确证对API进行化学结构确证,提供药物申报所需的4大谱数据及结构解析结果。3.制剂质量检查...
...潘雨欣:裁判文书公开影响机制的再辨析——基于 QCA 方法的实证...
既有研究多采用以概率论为基础的传统计量方法进行因果推断,本文采用定性比较分析法(qualitativecomparativeanalysis,QCA),通过考察影响因素之间的关系和共同作用,对这一问题进行再辨析。研究发现,在外部环境驱动、组织与外部环境耦合、组织与内部制度耦合、制度压力下的创新工作这4种影响因素的组合形态下,地方法院对...
成人呼吸道感染病原诊断核酸检测技术临床应用专家共识(2023)
定量检测需验证的性能指标包括:正确度、精密度(包括测量重复性和测量中间精密度)、不确定度、特异度(包括抗干扰能力)、灵敏度、检出限、定量限、线性区间(可报告区间)等。定性检测需验证的性能指标包括:方法符合率、检出限、抗干扰能力、交叉反应等,具体性能指标以产品说明书要求为准。
国家药监局:血液病流式细胞学人工智能分析软件性能评价审评要点
血液病流式细胞学人工智能分析软件,指通过人工智能算法帮助医生分析多参数流式细胞学技术/流式细胞仪产生的结构化数据,如数据文件或图形文件等进行血液病辅助体外诊断的软件,通常用于定性或定量分析,可以是软件组件或独立软件。通过对结构化数据的人工智能算法分析,用途包含:(一)基础分析:通过单一的人工智能算法辅助流式...