检验方法的验证、确认步骤及详细计算方法,快收藏~

根据《中国药典》(2010版)附录XIXA的原则要求,检验方法的验证可分为三种情况处理;1、无需验证的方法。如药典(包括USP、EP、CP、JP等各国药典)的方法,一般只做系统适用性试验,以确认系统是否符合要求(主要指仪器稳定性及柱的分离度是否达标)。2、对比法。已在参比实验室验证过的分析方法,可用对比试验的方法来...

《中国药典》的解读与应对专题约稿函

约稿的有关事宜及注意事项明确如下:一、稿件要求1.稿件内容涵盖以下话题(1)对于《中国药典》(2025年版)多项修订草案的解读(2)基于《中国药典》(2020年版)推出的解决方案(3)新药典颁布对于我国制药、药物分析、药物检测等行业的影响(4)对于药物分析有哪些新技术新仪器···2.话题自选,格式不限。

探讨!普通食品中添加中药材的注意事项有哪些?

《办法》第七、八条规定，传统上把药物作为添加成分加入，不宣传疗效并有三十年以上连续生产历史的定型包装食品品种，经所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门批准并向卫生部备案，可以销售，销售地区不限。按照习惯把药物作为添加成分加入食品中配制的非定型包装食品，且已沿用三十年以上的，经所在地县以上（含县）卫...

《中国药典》0631 pH值测定法修订草案公示

一是对原有2020版药典中“2.注意事项(6)”适用范围的修订,适用范围由弱缓冲或无缓冲作用溶液修订为低离子强度溶液。二是对“2.注意事项(6)”特殊测定方式的修订:新修订的草案,根据市场在售和实验室在用的pH计情况,对校正和测定方式进行修订;同时提供两种方式用于改善低离子强度溶液的pH值测定:(1)增加电极...

中药炮制实训室解决方案|制剂|科学|现代|中药炮制学_网易订阅

中药调剂员:依据医师开具的处方准确地调配中药饮片,向患者解释用药注意事项。中药炮制师:精通多种炮制技术,能够根据不同药材的特点选择合适的炮制方法,确保药材的药效。中药研发员:在实验室或研发部门工作,开展中药炮制新技术的研究与开发,撰写研究报告。

南北金银花之争致花农损失惨重 官员质疑命名依据

其中,用量最大的是复方制剂(www.e993.com)2024年11月20日。在《中国药典》中收载的处方里,含有金银花的处方有480多个,而经国家药品监管部门批准使用山银花的药品仅35个。王志勇称,南方金银花被国家药典委改名山银花后,也就不能进入480多个处方了,只能采用北方金银花,这才是金银花南北之争的核心所在。

中国药典《药品红外光谱集》标准谱图采集全攻略

粉末压片制样过程注意事项为了能够获得效果良好的谱图,注意事项总结如下:1溴化钾及氯化钾粉末易吸水,日常应放置在干燥皿中保存。使用前须在120℃(或150℃)干燥箱中恒温干燥2小时以上。2为避免颗粒散射造成的基线倾斜问题,样品及试剂颗粒应进行充分研磨至2.5um以下,以研磨过程中粉末不再有颗粒感为宜...

【健康科普】家庭药品的贮藏常识

家庭药品贮存过程中的注意事项1分类存放:将成人用药与儿童用药分开;内服药与外用药分开;急救用药与常规用药分开;并做好标记,以免拿错、误服,发生危险。注意所有药品都必须放在儿童不易拿到的地方,以免误服,造成伤害。2保留药品的包装和标签:应妥善保留药品的原包装和说明书,以便随时查阅药品名称、适应症(功效...

昆明龙津药业股份有限公司董事会关于2023年度拟不进行利润分配的...

根据《关于进一步落实上市公司现金分红有关事项的通知》、《上市公司监管指引第3号——上市公司现金分红》、《公司章程》等相关规定,2023年度公司净利润亏损,综合考虑行业现状、公司发展战略、经营情况等因素,为保障公司持续稳定经营,稳步推动后续发展,更好地维护全体股东的长远利益,公司2023年度不派发现金红利,不送红股,...

2024年“全国药品安全宣传周” 公众十大用药提示

提示十:光敏药物避阳光,注意事项切牢记提示一:慢病不能只囤药,定期复诊莫迟疑有些慢病患者认为用药以后感觉不错,一直吃药就可以了,为了方便就只囤药吃药,而不按照要求定期复诊做检查。其实正确的做法是,即便有些慢病治疗药物可以开较长时间的处方,也要观察病情变化。如果患者长期自行用药不复诊,不能及时调整治疗方...