ISO9001质量体系管理常见问题及解决思路

例如,体系管理记录(内审、管评等)通常保存3-5年,日常生产检验记录通常保存2-3年,产品研发记录通常保存到产品停产或产品过了保修期之后,人员记录通常在人员离职后保存1-2年。10.ISO9001认证对企业有哪些作用?推行ISO9001质量管理体系认证对企业有多方面的积极作用:提供了一种科学的质量管理和质量保证方法和手段...

质量体系文件-客诉、退货处理规定-供参考!

质量体系文件-客诉、退货处理规定-供参考!一、目的使客诉、退货产品能得到及时处理,改善和提高公司的产品品质,维护客户对公司的信任。二、适用范围所有关于质量问题的客户投诉、退货的处理作业。三、职责1.品质部QA负责对客户的投诉、退货进行分析、回复,并对纠正预防措施效果进行跟进。2.客诉、退货所...

学习推荐 | 2024药品研发质量管理体系七大模块从建立到落地实施

1.从事药品研发,生产与注册的制药企业、研发公司、科研院所等相关专业人员;2.从事研发质量管理人员、研发分析人员与管理人员;3.从事药品研发管理与技术人员,生产操作及生产管理人员;4.从事药品注册申报人员、研发项目管理人员;5.从事药事法规教育及药品研究机构的相关人员;讲师介绍讲师简介:张老师任职大型上市...

刚刚!CFDI 发布《〈场地管理文件〉编写指导原则(试行)》

《场地管理文件》(SiteMasterFile,SMF)是指由药品生产企业编写的药品生产活动概述性文件,针对企业每个生产地址建立,至少应当包含质量管理策略及在本生产地址进行的药品生产操作和质量控制活动,如有其它生产活动,也应当说明。《场地管理文件》应当包括该生产地址进行的所有药品生产活动,如某一药品的生产、包装、贴签、检验...

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其中,质量实现要素包括围绕申报产品的机构与人员、设备、物料、生产工艺与操作、厂房设施、质量控制等方面(包括相应的验证与确认);质量保证要素包括与申报注册药品相关的文件化的质量保证系统、文件记录管理、偏差管理、变更控制、检测超标结果处理等内容。结合我国现行法规体系综合考虑,其中部分内容在药品生产许可的检查中...

质量体系审核要点有哪些?一文盘点总结全!

2、是否考虑了4.1和4.2的内容?是否包括了变更的策划?3、公司是否形成质量管理体系文件以支持体系运行?4、公司是否保留各类记录以证明体系的正常运行?55.1领导作用和承诺1、询问最高管理者有无承担管理体系的责任?2、有无确保质量方针和目标的制定?是否适宜?有无沟通?资源配置是否满足?

重磅文件来了!事关锂电池产能

(七)企业应建立质量管理体系。质量管理体系至少包括质量方面的控制流程、防止和发现内外部短路故障的控制程序、试验数据和质量记录等内容。企业应设立质量检查部门,配备专职检验人员。鼓励通过第三方质量管理体系认证。(八)企业应依据有关政策及标准,对锂电池产品开展编码并建立全生命周期溯源体系,加强生产者责任延伸,鼓励...

美客多新手指南

MercadoLibre(美客多)成立于1999年,是拉丁美洲领先的电子商务技术公司。其主要平台MercadoLibre和MercadoPago,为个人和企业提供在线购物、销售、广告、支付等解决方案。MercadoLibre为数百万用户提供多种产品和服务,其形式简单、过程安全、流程高效。据comScoreNetworks统计,该网站的页面浏览量居世界前...

现场审核最容易审出问题的文件有哪些?

管理体系文件是组织按照相关标准(如ISO9001质量管理体系)要求制定的各类文件,它们为实施管理体系提供了参考和指导。管理体系文件通常包括以下内容:1、质量方针和总体目标:这是组织在质量方面所追求的目的和总体的质量方向,为组织的质量管理活动提供了明确的指导。

关于印发中国教育装备行业协会团体标准相关文件的通知

针对国家课程标准制定装备配备和质量标准体系,研制适用的专用教室建设规范,支持探索建设综合实验室、特色实验室、学科功能教室等教育环境,配备各类教育教学装备产品,实现学科标准全覆盖。(三)教育信息化设施与设备根据教育部《教育信息化2.0行动计划》等文件精神,制定各类教育信息化硬件终端、软件平台、教育资源、管理规则...