钟南山:持续深化博士研究生教育改革 加快医学拔尖创新人才自主培养

笔者建议对部分有潜力的学生,在读本科期间,就要选定自己将来发展的方向(或某种疾病),在攻读硕士及博士时主攻这个方向,在三年的临床规培中也不要中断该研究方向,到毕业以后已经在某种疾病上成为既懂临床、又有较好研究基础的两栖型的专家,这是“丁字尺式”的培养模式,不同于以往的“金字塔式”培养模式。面对社会的快速...

...创新药上市步伐加快,国家药监局30个工作日内完成临床试验申请...

提升药品审评质量和效率，让更多新药好药加快上市、惠及人民群众，是患者临床需求和行业高质量发展的期盼。杨至敏表示，药审中心将继续推进审评标准体系与国际接轨，制定针对性强、实效性高的指导原则，满足申请人的不同需求；加强与国家先进监管机构和工业界的交流，聚焦国际监管前沿技术，强化顶层设计。

山东中医药大学循证医学研究中心揭牌仪式暨第一次学术研讨会召开

目前,山东中医药大学附属医院相继成立了临床研究中心、国家药物临床试验机构;组建了临床研究质量管理委员会、学术委员会和伦理审查委员会等循证研究管理机构;建立了生物样本库,设立了循证医学研究科研门诊;搭建了临床科研一体化平台、临床研究管理系统等一系列循证医学研究服务平台。通过组织开展临床研究项目的科学性审查,策...

雷瑞鹏:安慰剂使用问题仍需关注

目前在实效性研究、有效性比较研究,以及人工智能机器学习研究中普遍使用临床数据和常规收集的数据时产生了许多涉及保护个人信息的伦理问题。尤其在机器学习和大数据技术中,即使去除身份标识,也可以通过技术手段重新标识身份,因此对如何使用这些数据必须加以明确限制。第三,新版《宣言》对医学研究中利用新兴科技,例如基因编辑...

“亚临床定义”可能掩盖了不少肺结核患者丨深三院结核之窗

参与北京胸科医院结核性胸膜炎短程治疗的实效性整群随机对照研究、易感基因多态性用于预测抗结核药物肝损伤的研究。2015年来一直从事结核病临床工作。对结核病(重症结核病、各系统结核病、结核性胸膜炎等)及并发症(大咯血、呼吸衰竭、抗结核药物不良反应)、呼吸系统疾病(慢性阻塞性肺病、支气管哮喘、支气管扩张等)的...

《临床营养管理 节选108》临床营养评价概述

⑤评价标准是主体的需要,包括个人需要、科室需要、医院需要、患者需要等形式(www.e993.com)2024年11月19日。2.评价的要素构成评价的要素如下。(1)评价者可以是某个体或某团体。评价目的的给定、被评价对象的选择、评价指标的建立等都与评价者有关。通常在临床试验前会对评价者进行一致性的培训和考核。

中国真实世界研究分析报告2024

真实世界研究(Real-WorldStudy,RWS)指的是在日常临床实践环境中,通过观察和分析真实世界数据(Real-WorldData,RWD)来研究药品、治疗方法或医疗器械的使用效果和安全性。真实世界数据包括来自电子健康记录、保险索赔数据库、病人注册资料、健康调查等多种非随机化临床试验的数据来源。

医疗器械真实世界研究设计和统计分析注册审查指导原则24年3号

当待研究器械需观察的临床结局发生率较低时，采用实效性随机对照试验或队列设计所需样本量过大而不具有可行性时，可考虑采用病例对照设计。病例对照衍生设计包括巢式病例对照和病例队列设计等，两种衍生设计兼具队列研究与病例对照研究的优点，在结局发生前收集暴露因素、混杂因素等信息；器械暴露组和对照组来源于同一人群...

构建院内制剂循证证据库把握院内制剂向中药新药转化的关键环节

观察性研究包括横断面研究、队列研究、病例-对照研究及其衍生设计等。干预性研究,又称为实效性或实用性随机对照试验(pragmaticRCT,pRCT)。pRCT是验证药物安全性和有效性的一种方法,是指在真实世界的诊疗实践下,用随机、对照的设计比较不同干预措施的治疗结果,对照组通常不是安慰剂,而是临床上公认的疗效确切的其他...

14部门重拳出击医药领域纠风,事关“靠医吃医”、医保骗保

此外,在监管方式方面,从人工抽单式现场审查到智能审核、智能监控、大数据监管等现代信息技术手段的综合应用,监管精准性、实效性实现整体跃升。2023年通过事中审核实现拒付23.24亿元。上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林对21世纪经济报道记者表示,在医保基金安全保障方面,中观层面,要分析医疗行为和费用间的关系,实现管...