MediLink宣布YL201联合疗法全球临床试验合作和供应协议

生成海报临床阶段生物技术公司MediLinkTherapeuticsCo.,Ltd.宣布与AmgenInc.进行全球临床试验合作。该研究将评估MediLink的YL201(一种B7-H3靶向抗体-药物偶联物)和Amgen的IMDELLTRA??的组合,这是一种针对DLL3和CD3的双特异性T细胞接合剂,用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)。开放标签的多中心Ib期研究将评估该方案的...

招募信息丨尿路上皮癌·ADC新药临床试验(适合晚期的患者)

2.患友个人信息将受到保护3.新药临床期间无需承担相关的检查费用4.在参加新药临床过程中患友有权利退出5.根据患友常住地就近安排医院参加,优选三甲医院6.由临床医院的专业医疗团队跟踪全程患友诊疗7.根据情况给予适当的交通补助扫描下方海报上的二维码即可咨询或报名这个临床试验...

...局部晚期或转移性乳腺癌患者的III期临床试验完成首例患者入组

格隆汇5月30日丨来凯医药-B(02105.HK)发布公告,LAE002(afuresertib,一种口服AKT抑制剂)联合氟维司群(“联合疗法”)针对PIK3CA/AKT1/PTEN改变的HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌(“LA/mBC”)在中国展开的III期临床试验AFFIRM-205,已启动患者招募,并完成了首例患者入组(“III期临床试验AFFIRM-205”)。

国内启动九价HPV疫苗男性三期临床试验,HPV疫苗男性也需要注射吗

近日广西疾控中心中心传出消息：九月份将开展HPV疫苗男性三期临床试验，试验涉及一款国产九价疫苗。记者同时了解到，类似临床试验在国内已有开展，例如，由湖南疾控中心、复旦大学附属妇产科医院作为共同组长单位，也启动了一款国产九价HPV疫苗男性三期临床试验。很多女性朋友知晓注射HPV疫苗可以有效预防宫颈癌，那么男性朋友...

...CIDP)患者使用HYQVIA??的3期ADVANCE-CIDP 3临床试验的长期数据

该研究从ADVANCE-CIDP1临床试验中招募了85名患者,评估了HYQVIA的安全性、耐受性和免疫原性。主要结果指标是安全性/耐受性和免疫原性。HYQVIA治疗的中位持续时间为33个月(0至77个月),累计总随访时间为220年。研究结果与HYQVIA的已知安全性和耐受性特征一致,未发现新的安全性问题。2主要研究结果显示:...

临床试验如何“以患者为中心”?上海“5·20国际临床试验日”科普...

活动紧紧围绕“守护健康，点亮希望”主题，通过海报、展板、科普短视频、互动问答、现场答疑等多种形式开展交流互动，在科普药物临床试验知识的同时，加深公众对药物研发过程的了解，宣传药物临床试验对产业发展和公众健康的重要意义(www.e993.com)2024年11月13日。喜欢就奖励一个“”和“在看”呗上观号作者：复旦大学附属华山医院...

打通儿童药物临床试验堵点

一是儿童临床试验机构不充足,研究质量不高,尚未形成系统性网络。虽然国内有资质的儿童临床试验机构超过100家,但在“药物临床试验登记与信息公示平台”中登记的儿童临床试验只涉及49家临床试验机构,不少儿童临床试验机构尚无实际操作经验。二是受试者难以招募,导致儿童临床试验受试者人数明显比成人少。

2024年全国“520国际临床试验日”活动举办圆满成功

2024年5月20日,由中国医学科学院肿瘤医院主办的全国“520国际临床试验日”宣传活动在我院外科楼南广场成功举办。国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院党委书记张勇、国家卫生健康委员会科教司副司长顾金辉、国家药品监督管理局注册管理司副处长时乐、国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院副院长高树庚、国家癌症中心/中国...

ISC 2024 | DM199启动全球关键性2/3期临床试验,TK补充治疗正成为...

DM1992/3期临床试验正在启动基于ReMEDy1研究的经验和结果,ReMEDy2研究正拉开序幕。ReMEDy2是一项随机、双盲、安慰剂对照试验的2/3期研究,涉及20个国家和100个研究机构,重点关注DM199治疗不符合溶栓或血栓切除条件的AIS患者在24小时治疗窗口内的卒中恢复。

百济神州将在2024年IWWM研讨会重点介绍华氏巨球蛋白血症创新实力

这些因素包括:百济神州证明其候选药物功效和安全性的能力;候选药物的临床结果可能不支持进一步开发或上市审批;药政部门的行动可能会影响到临床试验的启动、时间表和进展以及药物上市审批;百济神州的上市药物及候选药物(如能获批)获得商业成功的能力;百济神州获得和维护对其药物和技术的知识产权保护的能力;百济神州依赖第...