从20天缩至3天!威海这家医疗器械第三方物流企业凭啥取证这么快?

通过审管联动“无缝衔接”，山东洹球药业有限公司医疗器械第三方物流经营许可办理时间由国家规定的20个工作日压缩到了3个工作日，取证过程跑出了“威海加速度”。“下一步，我们将对该重点项目持续关注、跟踪指导，并继续加强与市行政审批服务局审管联动机制，助力医疗器械第三方物流企业规范化高质量发展，防范医疗器械...

2024年各类许可证年检时间汇总:确保企业合规运营

申报时间:2024年1月至3月,需提供派遣情况报表劳务派遣经营许可证年检主要涉及到企业的派遣情况、用工合同等方面。企业需提供近期的派遣情况报表、用工合同范本等文件,并确保用工活动符合相关法规。8.拍卖批准经营证书网上申报时间:2024年1月至3月拍卖批准经营证书的年检需要对企业的拍卖活动、成交情况等进行审查。

7月起,这些新规影响你我生活

为加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械经营行为,促进行业规范发展,保障公众用械安全有效,根据相关法规规章规定,国家药监局修订了《医疗器械经营质量管理规范》(原文可登录httpsgov/zhengce/zhengceku/202312/content_6919110.htm查看),自2024年7月1日起施行,原国家食品药品监督管理总局《关于施行医疗器械...

沪市上市公司公告(2月5日)

亚辉龙2月4日晚间公告,公司产品抗透明带IgG抗体检测试剂盒(化学发光法)、抗滋养层细胞IgG抗体检测试剂盒(化学发光法)、抗卵巢IgG抗体检测试剂盒(化学发光法)于近日收到了由广东省药监局签发的医疗器械注册证。福元医药:夫西地酸乳膏获得药品注册证书2月4日,福元医药(601089)公告,全资子公司福元药业收到了国家药...

磐石市:跑出医疗器械经营许可审批“加速度”

磐石市属于扩权强县市，承接了医疗器械经营许可的行政审批职能。据统计，2021年有150余家医疗器械经营企业许可证将于12月底前到期。为进一步优化营商环境，持续推进“放管服”改革，保证企业能够及时换发医疗器械经营许可证，磐石市市场监督管理局科学谋划、精准施策、提前介入，采取多项措施保证换证工作高效有序开展。广...

国家药监局发布《医疗器械生产监督管理办法》 《医疗器械经营监督...

在贯彻"放管服"改革精神方面,一是取消了现行《办法》中申请医疗器械生产许可和办理第一类医疗器械生产备案需提交"营业执照复印件"等材料的规定,明确可以通过联网核查的材料无需申请人提供;二是将医疗器械生产许可申请审核时限由30个工作日调整为20个工作日;三是规定医疗器械备案人自行生产第一类医疗器械的,...

华熙生物2022年年度董事会经营评述

报告期内,公司新增原料产品国际注册11项,新获得医疗器械注册30项,新增3项化妆品新原料的备案,新获得2项特殊用途化妆品的行政许可,新上市5款个人护理原料产品。公司在济南12,000平米研发中心新场地已投入使用,“合成生物技术国际创新产业(300832)基地”已落户北京大兴并投入使用,围绕功能糖、氨基酸、蛋白质、多肽、...

...以罚款进行创收,杭州试点对自动制售设备经营者发放食品经营许可

推广“提前申报”“两步申报”,配套实施报关单优先审核等便利化措施,享受汇总征税、多元化税收担保等优惠政策。1-6月,北京关区进出口整体通关时间进一步压减至28.86小时、0.77小时。推行出口货物“监管产装、抵港直装”模式,出口货物集港预期由5天压缩至1-2天。

国务院:加快创新型医疗器械审评审批并推进临床应用

在保证医疗安全和质量前提下,进一步放宽互联网诊疗范围,加快创新型医疗器械审评审批并推进临床应用。国务院办公厅发布关于进一步优化营商环境更好服务市场主体的实施意见。在保证医疗安全和质量前提下,进一步放宽互联网诊疗范围,加快创新型医疗器械审评审批并推进临床应用。统一智能网联汽车自动驾驶功能测试标准,推动实现封闭...

每周医讯回顾(5.30-6.2 )|医疗器械|医讯|注册|药品|-健康界

5月24日,海南省药监局发布公告称,自2023年6月1日起,启用《医疗器械生产许可证》等17类电子证书,电子证书与纸质证书具有同等法律效力。电子证书具有即时送达、短信提醒、扫码查询、在线验证、全网共享、防伪等功能。此前已发放的纸质证书在有效期内依然有效。(海南省药品监督管理局)...