西格列汀专利到期,仿制时需关注亚硝胺杂质NTTP
NTTP的化学名为7-亚硝基-3-(三氟甲基)-5,6,7,8-四氢-[1,2,4]三唑并[4,3-a]吡嗪,属于NDSRI类亚硝胺杂质,源于西格列汀的部分结构。西格列汀和NTTP的结构如下图:A:西格列汀,B:NTTP岛津的应用工程师开发了一种基于三重四极杆型LC-MS/MS的NTTP检测方法,该方法同时测定西格列汀中多种常见亚硝胺...
药物基质亚硝胺杂质NDSRI控制策略和分析方法研究
二级胺:二级脂肪胺中N原子有一个H原子,其生成的N-亚硝铵盐失去一个质子后转化为稳定的黄色油状或固体的N-亚硝胺;包括:脂肪仲胺、酰胺、氨基甲酸、羟胺、肼、腙、脲和胍类化合物(脂肪仲胺、羟胺和肼具有一定亲核性,其他较差,反应活性弱,但应考虑强反应或催化条件);一级胺:一级胺反应产物不稳定,进...
广东盈盛、伊达食品生产的4批次水产制品N-二甲基亚硝胺超标
《食品安全国家标准食品中污染物限量》(GB2762-2022)中规定,N-二甲基亚硝胺在水产制品(水产品罐头除外)中的最大限量值为4.0μg/kg。熟制动物性水产制品中N-二甲基亚硝胺检测值超标的原因,可能是产品原料腐败所致或加工过程中污染所致。
德福食品2批次自然派鱿鱼丝N-二甲基亚硝胺超标
据公告,标称德福食品生产的自然派炭烧味鱿鱼丝(120克/袋,2024/03/10),N-二甲基亚硝胺检出值为6.36??g/kg,高出国家标准59%;自然派北海风味鱿鱼丝(120克/袋,2024/03/01),N-二甲基亚硝胺检出值为8.28??g/kg,高出国家标准107%。根据自然派旗舰店在电商平台展示的产品信息可知,上述两种鱿鱼...
成都采阳实业公司1批次烤鳕鱼N-二甲基亚硝胺超标20倍
其中,标称成都采阳实业有限公司生产的烤鳕鱼(2024/3/26、40克/袋、口水族)N-二甲基亚硝胺的检验结果为86.15μg/kg,而标准规定为不得大于4.0μg/kg。据了解,N-二甲基亚硝胺(NDMA)属于N-亚硝胺类化合物中毒性最强的一种化学物质。N-二甲基亚硝胺对眼睛、皮肤具有刺激作用,即使较小剂量,长期接触也能增加...
注意!浙江这2批次烤鱼片、黄鱼酥检出N-二甲基亚硝胺不合格
《食品安全国家标准食品中污染物限量》(GB2762—2017)中规定,N-二甲基亚硝胺在水产制品(水产品罐头除外)中的最大限量值为4.0μg/kg(www.e993.com)2024年11月1日。熟制动物性水产制品中N-二甲基亚硝胺检测值超标的原因,可能是产品原料腐败所致或加工过程中污染所致。对抽检中发现的不合格产品,浙江省市场监督管理局已责成相关市级市场监管...
1批次“舟港海味”烤鱿鱼丝检出N-二甲基亚硝胺超标
据了解,《食品安全国家标准食品中污染物限量》(GB2762—2017)规定水产制品中N-二甲基亚硝胺检出值不得超过4.0μg/kg。N-二甲基亚硝胺超标可能由于产品原料腐败所致,反映该食品卫生状况不达标。天眼查显示,舟山市普陀区舟港水产有限公司成立于1996年8月,注册资本671万元,法定代表人为张权辉,经营范围涉及水产品...
应用丨N-二甲基亚硝胺检测前处理解决方案
·加入N-二甲基亚硝胺内标中间液(1μg/mL)50μL,向其准确加入10mL乙腈·MTV3000多管涡旋混合仪2500rpm,涡旋振荡2min,置于-20℃冰箱冷冻20min·取出后加入1颗陶瓷均质子(RC-5003C)以及提取盐包(RC-50106M,内含4g硫酸镁和1g氯化钠)·置于V20垂直振荡器,1300rpm振荡2min...
Copure??亚硝胺QuEChERS净化套装 | 食品中的N-二甲基亚硝胺的测定
加入N-二甲基亚硝胺内标中间液(1μg/mL)50μL,向其准确加入10mL乙腈,涡旋振荡2min,置于-20℃冰箱冷冻20min,加入陶瓷均质子1粒以及4g硫酸镁和1g氯化钠(货号:COQ050040CH),涡旋振荡2min,置于冷冻离心机中,转速9000r/min,10℃离心5min,上清液待净化。
亚硝胺类基因毒性杂质:N-二丙基亚硝胺和N-二丁基亚硝胺残留检测
方法符合各验证指标要求,适用于药物中N-二丙基亚硝胺(NDPA)、N-二丁基亚硝胺(NDBA)等基因毒性杂质的检测。N-亚硝胺化合物产生原因较多,证据表明,起始原料、试剂和溶剂(例如普通溶剂二甲基甲酰胺(DMF)中的二甲胺)可能会造成意外污染,带来亚硝酸盐或胺,这些在不同程度上具有产品非特异性,可能会影响那些原本不会...