频繁出现“假性高/低钙”,这四大因素检验人务必留意!

临床实验室所测定的总钙由三部分组成:蛋白结合钙、离子钙、复合结合钙。①蛋白结合钙占45%左右,主要是白蛋白结合;②离子钙占50%;③复合结合钙占5%,主要与其他阴离子结合形成化合物,如碳酸钙、磷酸钙等。目前实验室测定血清总钙常用测定方法的是比色法,包括偶氮砷Ⅲ法、甲基麝香草酚蓝法和邻甲酚酞络合酮...

尿毒症为什么会低钙低钠呢

补充钙剂是治疗甲状旁腺功能减退的主要方法,如口服碳酸钙D3咀嚼片以增加体内钙含量。3.维生素D缺乏维生素D缺乏会影响肠道对钙的吸收,间接导致低钙血症。同时,维生素D缺乏可能导致肾脏对钠的重吸收减少,引起低钠血症。晒太阳是一种简单有效的补钙方式,阳光中的紫外线照射皮肤后可转化为维生素D,有助于提高体内维生...

朗迪制药碳酸钙D3颗粒被点名 屡因维生素D3含量不合格?

处罚信息显示,2021年2月3日-2022年11月29日期间自行生产及委托山西振东制药股份有限公司生产的32批次碳酸钙D3颗粒、碳酸钙D3颗粒(Ⅱ)、碳酸钙D3片(Ⅱ)含量测定项下维生素D3不符合规定。2023年7月,国家药监局官网公布了49批次不符合规定的药品,其中朗迪制药旗下明星产品碳酸钙D3被“点名”,涉及北京振东朗迪制药...

朗迪制药碳酸钙D3颗粒抽检不合格 去年曾被顶格罚款1.34亿元

公告显示,经马鞍山市食品药品检验和药品不良反应监测中心检验,北京朗迪制药有限公司生产的1批次碳酸钙D3颗粒(Ⅱ)的维生素D3含量测定不符合规定。该批产品批号为20221102。碳酸钙D3颗粒(Ⅱ)产品包装显示,每袋含钙500毫克,维生素D3含量为200国际单位。据介绍,该产品是儿童、妊娠和哺乳期妇女、更年期妇女、老年人等人群...

朗迪再被点名,碳酸钙D3颗粒维生素D3项目不符合规定

在2023年国家药品抽检工作中,经甘肃省药品检验研究院检验,发现当事人于2021年2月3日-2022年11月29日期间自行生产及委托山西振东制药股份有限公司生产的32批次碳酸钙D3颗粒、碳酸钙D3颗粒(Ⅱ)、碳酸钙D3片(Ⅱ)含量测定项下维生素D3不符合规定。值得注意的是,2023年7月17日,国家药监局网站就曾发布关于49批次...

江苏:朗迪钙等11批药品不合格,2家医院涉嫌假药

近期,为保障公众用药安全,江苏药品监督管理局开展了新一期的药品质量监督抽检,抽检样品分别来自各地药店、医院和生产企业(www.e993.com)2024年11月8日。经测试,共计检出11批次不合格药品。其中,北京振东朗迪制药有限公司出品的3批碳酸钙D3颗粒,检出“含量测定”项目不合格。药品标准中的含量测定系指用规定的试验方法测定原料及制剂中有效成分的...

朗迪制药再陷质量风波:碳酸钙D3颗粒抽检不合格 去年曾被顶格罚款...

碳酸钙D3颗粒(Ⅱ)产品包装显示,每袋含钙500毫克,维生素D3含量为200国际单位。据介绍,该产品是儿童、妊娠和哺乳期妇女、更年期妇女、老年人等人群的钙补充剂,并帮助防止骨质疏松症。安徽省药品监督管理局表示,对上述不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符...

朗迪钙因质量问题遭重罚后,又被上海暂停采购资格

11月2日,上海阳光医药采购网发布三条暂停药品采购通知。其中涉及北京振东朗迪制药的碳酸钙D3颗粒(下称“朗迪钙”)、成都天台山制药的醋酸地塞米松注射液以及陕西颐生堂药业的维生素B1片。前述产品中,朗迪钙在年内已被多次通报产品涉及质量问题,维生素D3含量测定不达标。在10月下旬,朗迪钙就因为产品不合格被北京市市...

T0816-2009粉煤灰中二氧化硅、氧化铁和氧化铝含量测定方法-市政

3.15碳酸钙标准溶液[C(CaCO??)=0.024mol/L]:称取0.6g(m??)已于110℃±1℃烘过2h的碳酸钙(CaCO??),精确至0.0001g,置于400mL烧杯中,加入约100mL水,盖上表面皿,沿杯口滴加盐酸(1+1)至碳酸钙全部溶解,加热煮沸数分钟;将溶液冷却至室温,移入250mL容量瓶中,用水稀释至标线,摇匀。

盘点| 2023不合格药品,有这些特点

在不合格超过10批次的13个品种中,3个固体制剂,10个是中药饮片。中药饮片仍是重灾区(见下表)。1、化药非无菌制剂:77批次,不合格批次排名前三的分别为,碳酸钙D3颗粒27批次,双氯芬酸钠肠溶片11批次,碳酸钙D3颗粒(Ⅱ)9批次。近40批次的碳酸钙D3颗粒/片均为含量测定不合格。