使用Pyris?? TGA 9测定药用辅料的干燥失重
干燥失重可用于测定样品中水分和其他挥发性溶剂的含量,是药物样品中的一个重要参数,因为它会影响产品的稳定性、加工特性和使用寿命。在本文中,我们展示了如何使用珀金埃尔默Pyris??TGA9快速量化微晶纤维素样品的干燥损耗,微晶纤维素是制药行业常用的辅料。本文还证明了TGA9在低于环境温度下的运行能力,而无需...
塑胶颗粒水分/含水率检测仪器有哪些
卤素水分仪是另一种常见的塑料水分检测仪器。它利用卤素灯作为加热源,通过加热使样品中的水分蒸发,并利用称重系统测量失重。卤素水分仪具有加热速度快、温度控制精确、测量范围广等特点,适用于各种类型塑料的水分检测。此外,该仪器还具有智能化程度高、操作简便等优点,能够大大提高检测效率。塑胶颗粒水分检测仪三、卡...
药监局印发药品抽检探索性研究原则及程序
重点关注晶型、溶液的澄清度与颜色、有关物质、溶剂残留、包材(如胶塞)相容性、包材(如硅硼玻璃)多种元素杂质的残留;对于有可能产生聚合物的品种,建议考察其聚合物的水平,并应评价测定方法的科学性和合理性,考察聚合物与有关物质之间的相关性;探讨有关物质测定方法取代聚合物测定方法的可行性;考察不同方法测定结果...
3·15 | 中国药品质量不合格报告
在药品质量检测不合格项目方面,性状、含量测定、水分、灰分和鉴别项连续3年都处于质量检测不合格项目榜前五位置;往年检测出不合格项中,重金属、干燥失重、铵盐和铁盐均无不合格批次。详情见图7。图72023年药品质量检查不合格项目排行榜在药品质量检查不合格的799个批次中,性状抽检不合格主要集中在中药材方面,性状...
农业部兽医局就《中兽药、天然药物预混剂通则技术要求(草案)(征求...
五、除另有规定外,预混剂应密闭贮存,含挥发性药物或易吸潮药物的预混剂应密封贮存,并应进行微生物限度的控制。六、预混剂的标签,除另有规定外,还应标明辅料的名称。除另有规定外,预混剂应进行以下相应检查干燥失重除另有规定外,取供试品,按干燥失重测定法(附录60页)测定,在105℃干燥至恒重,以无...
药物残留溶剂的分类及检测方法
干燥失重法需要几克样品才能达到0.1%的检测限(www.e993.com)2024年10月20日。分光光度法通常利用特定溶剂与特定化学试剂的反应测定药品中的残留溶剂,但通常检测灵敏度较低。采用紫外-可见分光光度法测定氯仿,对检验为阴性的产品,本实验室应用气相色谱-红外光谱联用技术在甲型肝炎减毒活疫苗中仍能定量检测到氯仿。红外光谱法通过图谱中的溶剂特征峰...
第十届岛津杯全国药物分析优秀论文评选交流会在沪举行
国家药品标准物质的质量通过以下几种手段进行确保:根据各国药典收载情况及本次标定采用的药品标准等进行概述;利用HPLC纯度分析、干燥失重等方法进行理化检测;利用UV、IR、MS、NMR等方法进行结构确证,利用质量平衡法、外标法、容量法等手段进行定值;根据质量平衡法、外标法等进行稳定性实验;通过上述实验结果及分析给出...
...兽药、天然药物预混剂通则技术要求(草案)(征求意见稿)》意见的函
五、除另有规定外,预混剂应密闭贮存,含挥发性药物或易吸潮药物的预混剂应密封贮存,并应进行微生物限度的控制。六、预混剂的标签,除另有规定外,还应标明辅料的名称。除另有规定外,预混剂应进行以下相应检查干燥失重除另有规定外,取供试品,按干燥失重测定法(附录60页)测定,在105℃干燥至恒重,以无...
药物分析要知道的水分测定法,你知道吗?
一、干燥失重测定法干燥失重测定法(药典通则0831)测定的是样品经干燥后所减失的重量,减失部分除了极少量的有机溶剂之外主要就是水分了。该方法能够准确测定大部分药品的水分含量,但需注意有些药品在高温105℃条件下易分解,不能采用高温,所以药典添加了减压干燥和干燥剂干燥法,适用于对高温敏感的药品。
辅料的关键质量属性研究与控制
Parteck??M200、M100直压甘露醇和直压甘露醇C、D这四种不同型号的甘露醇与主药相容性好,但不同型号的甘露醇之间还是存在一些差异[1]。表1.粉体学测定结果一般来说,卡式指数在25%以下时流动性较好,卡式指数越小,粉体的填充性越好,相反卡氏指数较大,可压性好。通过表1可以看出除Parteck??M100直压...