《中国药典》2020年版第一增补本 中药各论品种增修订梳理及参考方案
1、含牛黄和人工牛黄处方的中成药在含量测定项目增加了“胆红素”测定项目2、三七总皂苷及血塞通、血栓通系列品种含量测定方法修订为一标多测法3、石淋通片增订了指纹图谱项目和含量测定项目PARTY02含牛黄和人工牛黄处方的中成药“胆红素”测定参考方案●分析条件分析仪器:岛津NexeraLC-40D液相色谱仪色...
2023年最新全国各省市中药材允许趁鲜切制品种大汇总
截止2023年7月27日,已有27省(市)出台了相关政策,其中23省(市)发布了中药材趁鲜切制品种目录,除去2020版《中国药典》收载的70个品种,总共有410个趁鲜切制品种(有重复)。其具体如下:
探讨!普通食品中添加中药材的注意事项有哪些?
综上,如果在食品中添加了食药物质外的中药材,或者其他中药饮片、化学原料药及其制剂等药品,均可认定为在食品中非法添加药品成分,即违反《食品安全法》第三十八条规定,可按照《食品安全法》第一百二十三条进行处罚。
《中国药典》 2020年版第一增补本即将实施 中药应对方案已就绪
一、黄曲霉毒素测定法:第一法(液相色谱法)1、混合对照品溶液的制备精密量取贮备溶液1ml,置25ml量瓶中,用“70%(订正)”甲醇稀释至刻度,即得。对照品溶液制备时定容溶剂为纯甲醇,洗脱能力大于分离条件洗脱能力,在某些基质中峰形可能较差,修改为70%甲醇后,洗脱能力与分离条件洗脱能力接近,改善某些基质中峰形。
拟增订第八法往复架法|药典委发布关于0931溶出度与释放度测定法...
因此,本次修订参照ICHQ4B附录7(R2),对《中国药典》0931溶出度与释放度测定法以下内容进行了修订。包括1.仪器装置参数;2.测定法要求;3.增加ICHQ4B附录7(R2)判定法为判定法2,规定“除品种项下另有规定外,按判定法1对结果进行判定”;4.对文字表述进行规范。
12月1日起中药市场将迎来重大变局
据介绍,2015年版《中国药典》收载品种总数达到5608个,比2010年版药典新增1082个(www.e993.com)2024年7月31日。本版药典的一个重要变化是将一部、二部、三部的附录进行了整合,增设为药典第四部,使药典分类更加清晰明确。关注焦点在中药材今年以来,国家食药监整治中药生产乱象毫不手软,收回63家中药饮片企业的GMP认证,占收证药企的63%。被收...
药监局印发药品抽检探索性研究原则及程序
供试品与对照品制备用溶剂(特别关注部分特殊品种的溶剂效应);杂质限度设定的合理性;对于含量大于0.1%的未知杂质,可采用多种方法进行结构分析;对有关物质测定方法的合理性进行评价,如需测定校正因子,建议采用斜率比法,优先考虑主成分自身对照法的可行性;需要时可进一步考察杂质的毒理作用影响,或检测方法中有毒有害试剂...
《国家药品抽检年报(2023)》发布 我国药品质量继续保持较高水平
例如,今年1月,湖北省药监局根据2023年国家药品抽检探索性研究结果对武汉贝参药业股份有限公司某厂区进行了有因检查,发现该公司杏苏止咳糖浆生产质量管理存在严重缺陷2项、主要缺项3项、一般缺陷8项,不符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订);2月21日,湖北省药监局发布公告,依据相关法律法规,决定暂停该品种的生产...
2022年国家药品抽检中成药质量状况分析
标准检验是检验部门根据法定标准对药品进行的全项目检验,是药品质量评价的基础,也是行政监管的法律依据。2022年中成药标准检验合格率为99.3%,与往年相比呈现稳中向好的趋势,近4年标准检验合格率均不低于99.3%;单品种标准检验方面,36个品种合格率为100%,最低合格率为96.2%;不合格项涉及性状、鉴别、检查、含量测定等...
相宜本草红景天来了~持证淡斑焕白!堪称国货“SK-II小灯泡”
川藏红景天也是《中国药典》唯一收载的红景天品种。对外:川藏红景天可以抑制色斑生成,反复抵抗紫外线的伤害;对内:川藏红景天可以将已生成的黑色素排出,从而实现肌肤亮白!②进阶润白脸上之所以长斑,是因为黑色素沉淀。而黑色素则是由络氨酸酶催化而来的,套盒中的精华液含有光果甘草提取物,可谓是络氨酸酶的克星...