新产业:获得甲状旁腺激素测定试剂盒医疗器械注册证
证券时报e公司讯,新产业(300832)9月6日晚间公告,公司近日收到了广东省药监局颁发的1项《医疗器械注册证》,产品名称为甲状旁腺激素测定试剂盒(磁微粒化学发光法)。该试剂盒用于体外定量测定人血清和血浆中生物全段甲状旁腺激素PTH(1-84)的含量。临床上主要用于评价甲状旁腺功能。(文章来源:证券时报网)(原标题:...
药品残留溶剂测定方法建立及方法学验证
方法学验证需要考虑方法的专属性、系统适应性、检测限、定量限、线性、准确性(回收率)、精密度(包括重复性和中间精密度)、溶液的稳定性、耐用性等。通常有机溶剂残留量较低,而每种溶剂的检测灵敏度又各不相同,为了考察所采用的方法能否将残留的少量或微量的有机溶剂检出或能否定量测定,须进行检测限和定量限考察。
东省市场监督管理局发布《比色法多参数测定仪校准规范》等十九项...
序号编号名称实施日期1JJF(鲁)189-2024比色法多参数测定仪校准规范2024-09-012JJF(鲁)190-2024开路式长光程可燃气体探测报警器校准规范2024-09-013JJF(鲁)191-2024PM10质量浓度监测仪校准规范2024-09-014JJF(鲁)192-2024β射线法颗粒物浓度测定仪标准膜片校准规范2024-09-015J...
新产业:取得甲状旁腺激素测定试剂盒注册证
新产业公告,公司近日获得广东省药品监督管理局颁发的甲状旁腺激素测定试剂盒《医疗器械注册证》。该试剂盒用于定量测定人血清和血浆中生物全段甲状旁腺激素含量...
满足4003标准的玻璃瓶内应力测定仪及原理介绍
其中4003标准中需要注意的是,基于目前市面上,有些应力仪能直接读出双折射光程差,无需先记录角度再换算,因此在无色供试品的定量测定中将“记录此时的检偏镜旋转角度”修改为“记录此时的检偏镜旋转角度或双折射光程差”。其实在普通玻璃容器标准上还是看角度,玻璃瓶内应力测定仪可以同时显示应力旋转角度和光程差,满足...
新产业:抗β2糖蛋白1抗体测定试剂盒获医疗器械注册证
中证智能财讯新产业(300832)8月2日晚间公告,近日,公司收到广东省药品监督管理局颁发的关于抗β2糖蛋白1抗体测定试剂盒(磁微粒化学发光法)的《医疗器械注册证》(www.e993.com)2024年9月17日。抗β2糖蛋白1抗体测定试剂盒(磁微粒化学发光法)用于体外定量测定人血清或血浆中抗β2糖蛋白1(β2-GP1)抗体的含量,临床上主要用于抗磷脂综合征(...
新产业:两测定试剂盒获医疗器械注册证
中证智能财讯新产业(300832)7月31日晚间公告,近日,公司收到广东省药监局颁发的2项《医疗器械注册证》。前白蛋白测定试剂盒(免疫透射比浊法)用于体外定量测定人血清或血浆中前白蛋白(PA)的含量,临床上主要用于反映肝损害程度及营养评估等。该项目为第二代产品,系重新注册。
超级干货!我国化妆品主要新规汇总及现行法规大全
《化妆品中非那雄胺等10种组分的测定》规定了化妆品中羟基氟他胺、非那雄胺、尼鲁米特、比卡鲁胺、氟罗地尔、氟他胺、环丙孕酮、醋酸环丙孕酮、度他雄胺、依立雄胺的测定方法。方法适用于膏霜乳类、液体类(水、油)、凝胶类、蜡基类、粉剂类化妆品中非那雄胺等10种组分的定性和定量测定。
《GB 5009.35-2023 食品安全国家标准食品中合成着色剂的测定...
导读:针对食品中合成着色剂测定新国标GB5009.35-2023,广州莱奥实验室科技有限公司提供符合标准配套解决方案。“食品5009”标准作为中国的一套食品卫生检验方法标准,是保障食品安全的重要手段之一。该标准涵盖了多种食品卫生检验方法,包括食品中各种成分的测定方法,以及食品接触材料的环保测试等。5009系列标准与其他食品安全...
12大类65种!官方发布:检验科医保违法违规问题清单
违规情形:“免疫球蛋白定量测定(免疫比浊法)”串换为“免疫球蛋白定量测定(散射速率法)”收费4.血清总胆汁酸测定(酶促法)违规情形:“血清总胆汁酸测定(酶循环法)”串换为“血清总胆汁酸测定(酶促法)”收费认定依据:“血清总胆汁酸测定(酶促法)”医保支付类别为乙类,三级定点医疗机构支付标准...