圣湘生物:B族链球菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)取得医疗器械...
圣湘生物11月10日公告,B族链球菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)取得医疗器械注册证。本试剂盒适用于定性检测人直肠/阴道混合拭子中的B族链球菌DNA。
圣湘生物(688289.SH)获“B族链球菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法...
智通财经APP讯,圣湘生物(688289.SH)发布公告,公司的产品B族链球菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)于近日收到由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,该试剂盒适用于定性检测人直肠/阴道混合拭子中的B族链球菌DNA。
圣湘生物自主研发的B族链球菌(GBS)核酸检测试剂盒(荧光探针法...
圣湘生物B族链球菌(GBS)核酸检测试剂盒采用实时荧光PCR技术,可检测目前已知的11个不同血清型B族链球菌DNA;灵敏度200copies/mL,为上市同类产品中灵敏度最高的产品;采用双靶标设计,可有效避免漏检;平台可及性高,可搭载圣湘自动化仪器进行批量提取,并适配各主流PCR分析仪;单轮实验在90min内即可获取实验结果。除孕期...
圣湘生物:B族链球菌核酸检测试剂盒取得医疗器械注册证
上证报中国证券网讯(记者孔子元)圣湘生物公告,公司产品B族链球菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)于近日收到由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,本试剂盒适用于定性检测人直肠/阴道混合拭子中的B族链球菌DNA。公司表示,该产品是圣湘生物妇幼健康领域“精品工程”的又一明星产品,将扩充公司在分子诊断领域的产...
守护母婴健康,精准快速筛查,圣湘B族链球菌产品获批上市!
守护母婴健康,精准快速筛查,圣湘B族链球菌产品获批上市!11月8日,圣湘生物自主研发的B族链球菌(GBS)核酸检测试剂盒(荧光探针法)通过国家药品监督管理局审核,获批上市。该试剂可用于定性检测人直肠及阴道分泌物样本中的B族链球菌DNA,辅助临床诊断B族链球菌感染情况。该试剂上市拓展了圣湘生物高风险病原体精准检测项目,...
12家创新药公司完成新一轮融资!
根据该公司新闻稿,这笔融资将使MinervaX能够在2024年将其新型B族链球菌(GBS)疫苗推向3期临床试验(www.e993.com)2024年7月30日。MinervaX是一家B族链球菌疫苗研发公司,该疫苗的细菌抗原来源于B族链球菌的α-类表面蛋白家族,由两种融合蛋白组成,一种是AlpCN和RibN(GBS-NN),另一种是Alp1N和Alp2/3N(GBS-NN2),使用AlOH佐剂配制。
医药上市公司追踪丨沃华医药董事长被采取留置措施;药明康德、新...
圣湘生物:B族链球菌核酸检测试剂盒取得医疗器械注册证。圣湘生物公布,公司的产品B族链球菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)于近日收到由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。亚辉龙:抗BP230抗体检测试剂盒取得医疗器械注册证。亚辉龙公布,公司于近日收到了由广东省药品监督管理局签发的医疗器械注册证,产品名...
GBS(B族链球菌)检测及市场分析 | 一文读懂系列
B族链球菌检测是一种场景化筛查项目,需要在特定的时期内(孕35-37周)进行筛查,才更具临床指导意义。我们可以看下新生儿出生率,2020年新生儿出生为1200万。而从部分地区公布的2021年上半年出生率,河南同比下降17.91%,四川同比下滑13.81%……那么在2021年的中国新生儿可能不到1000万。
单品市场容量超10亿的B族链球菌检测及市场现状分析!
同时共识中规定的检测方法为:“实验室应使用选择性增菌肉汤培养基增菌培养18~24h,然后接种到血琼脂培养基,通过乳胶凝集试验、显色培养、DNA探针或核酸扩增试验等技术鉴定GBS。增菌培养能够提高GBS检出率。另外,单行NAAT耗时短(1~2h),可用于未行GBS筛查孕妇在产程中即时检测“04市场容量B族链球菌检测是...
PCR实验室可开展的检验项目介绍|检测|患者|基因|进行|诊断|-健康界
应用RT-PCR技术结合荧光探针检测技术。可用于检测抗病毒药物治疗效果;监测疾病进展;诊断急性HIV-1感染;确定HIV-1感染。16.B族链球菌核酸检测利用实时定量PCR技术结合Taqman探针检测标本中的GBSDNA,从而对GBS感染做出快速早期诊断。GBS为兼性厌氧的革兰阳性链球菌,正常妇女带菌率达30%左右,属于条件致病菌,孕妇可感染...