科华生物:HIV-1核酸测定试剂盒获医疗器械注册证
中证智能财讯科华生物(002022)7月18日晚间公告,近日,公司收到国家药监局颁发的关于人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)核酸测定试剂盒(PCR荧光探针法)的医疗器械注册证(体外诊断试剂)。HIV-1核酸测定试剂盒(PCR荧光探针法)用于定量检测人血清或血浆样本中的人类免疫缺陷病毒1型核酸(HIV-1RNA)的含量。以上新产品医疗器械...
检验科常用的单位有哪些?如何换算?一文大盘点
简单来说,定性就是判断阴性或阳性,有或无,检出或未检出等。定量就是给出一个具体的测量值,并带有单位。那么定性实验和定量实验的标准定义是啥呢?定性实验是指测定被实验对象具有什么性质及其组成成分的实验。其目的在于判定某种因素或物质是否存在(即有或无)。定性实验是定量实验的前提和基础。然后又根据定性后物质...
上海可直接备案的核酸检测类项目达122项,新增甲基化!(附清单)
1.结果呈现阳性时表示存在CT相关病原体核酸,在排除以下几种因素后可确诊为CT感染:①在CT的诸多检测手段中,PCR方法所检测靶物质为核酸,不受标本生物活性的限制,对于已经死亡的病原体仍可检测出来,即感染后药物治疗有效的情况下,患处仍会有少量已死亡的病原体存在。应在停药2周后进行检测,若在用药期间进行病情的...
转发省农业厅关于切实加强农产品质量安全监督测体系建设的意见的...
1.“省农产品质量安全监督检验测试中心”应配备高压液相色谱仪、液质联用仪、萃取仪、原子荧光光度计、全自动脂肪测定仪、氨基酸分析仪、薄层层析仪等先进的检验测试设备,检测能力达到国际同类质检机构的水平,能全方位开展农产品质量安全的定量、定性检测,为农产品质量问题的国内外纠纷出具权威性的检测报告。要通过国家计...
慢性呼吸系统疾病的遗传学研究值得关注:基因变异与肺功能相关特征...
肺功能主要使用肺活量测定法进行测试,该方法测量用力呼吸时呼出的空气总量,称为用力肺活量(FVC),以及用力第一秒内呼出的气量,称为第一秒用力呼气容积(FEV1)。人们可以量化其他相关参数,例如FEV1/FVC比值和呼气峰流速(PEFR),这些参数也可以用作定量性状(图2)。
为个体化精准医疗提供数据支持
核酸质谱技术既具有PCR技术的高敏感性、模板浓度要求低特点,又具备高分辨率和阵列技术的高通量等特点,且直接利用质谱峰值定性定量测定,不需要化学发光、荧光法或其他任何二级标记方法,符合临床应用上的通量和灵敏度的需求,适合于复杂的、多靶标疾病的分子诊断,可应用于药物基因组学、病原体检测等领域(www.e993.com)2024年11月17日。
2024年美国CDC梅毒检测新指南:全面解读与关键更新
定量测试:如果密螺旋体测试结果为阳性,随后进行非密螺旋体检测,如RPR或VDRL,以定量分析。确认测试:如果非密螺旋体测试结果为阴性,需要使用另一种类型的密螺旋体测试(如TPPA)进行确认。目的:自动化的密螺旋体免疫测定适用于高通量筛查,可以快速处理大量标本。
IVD六大细分领域及代表厂家
POCT技术平台不断更迭,经历了定性检测到半定量到全定量检测,从干化学、免疫层析、化学发光到生物传感器、生物芯片、微流控技术,POCT进入了自动化信息化智能化时代。分子诊断的快速普及将带动应用分子诊断方法的POCT即分子POCT的发展,其既具备POCT快速便捷的特点,又融合分子诊断灵敏度高、准确度高的优势,将成为体外诊断...
药监局印发药品抽检探索性研究原则及程序
关注动物的种属是否存在混用或代用;通过考察组胺、动物感染微生物的蛋白或核酸残留来验证使用的动物是否符合检疫的要求;关注生产工艺能否有效去除杂蛋白或核酸残留;关注添加剂与渗透压;关注高分子物质;考察辅料对含量测定的干扰;关注活力测定方法的专属性;关注抗生素残留问题;关注标准中未涉及的安全性项目(如:过敏反应,...
沪市上市公司公告(2月5日)
仁度生物发布公告,公司新产品取得产品注册证书,产品名称:丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒(RNA捕获探针法)。上述产品能定量检测人血清样本中丙型肝炎病毒(HCV)RNA,用于评估抗病毒治疗的应答和治疗效果,系公司血源传染病系列的新产品;此前,该系列产品中的乙肝RNA、艾滋定量检测产品也已获证上市。上述医疗器械注册证的取得...