四川省抽检公告:27批次药品不符合规定,涉及多种中药饮片

经宜宾市食品药品检验检测中心检验,标示为四川麒源药业有限责任公司生产的1批次金钱草不符合规定,不符合规定项目为含量测定。经巴中市产品质量检验检测中心检验,标示为湖南省弘华中药饮片有限公司生产的1批次款冬花不符合规定,不符合规定项目为性状、杂质、含量测定、浸出物。经德阳市食品药品安全检验检测中心检验,标示...

安徽济善堂、江苏宁禾药业等12批次药品不合格

江苏百草药业科技有限公司生产的炙甘草、干姜“含量测定及6-姜辣素”不合格。安徽省津皖制药有限责任公司生产的白鲜皮“浸出物”不合格。校对穆祥桐

2022年全国中药材及饮片质量分析概况

其次,栽培药材由于人为因素导致在较短时间内快速生长,化学成分累积不够,提前采收或生长年限较短易出现浸出物或含量测定不合格的现象。例如,丹参栽培药材中丹参酮类含量不合格[13],南五味子果实抢青采收会出现五味子酯甲含量不合格等。再次,种植栽培缺乏规范的生产质量控制标准,种植过程中使用禁用农药、化肥,导致药材中外...

标示福建恒信药业有限公司生产的百合上抽检“黑名单”

中国质量新闻网讯2019年11月28日,山东省药品监督管理局网站发布药品质量抽检通告(2019年第6期)称,经核查确认,62家生产企业(配制单位)的40个品种98批次药品,经抽检不符合标准规定。标示安徽药知源中药饮片有限公司生产的白及、标示河北美康药业有限公司生产的白头翁、标示福建恒信药业有限公司生产的百合等上抽检“黑名单...

山东省食药监局:87批次药品(含中药饮片)不符合标准规定

中国质量新闻网讯2018年3月21日,山东省食品药品监督管理局官网发布通告(2018年第3期),经青岛市食品药品检验研究院等12家药品检验机构检验,标示为河南百年康鑫药业有限公司等65家企业生产的87批次药品(含中药饮片)不合格。山东省食品药品监督管理局表示,相关市食品药品监督管理局对不合格产品已采取查封、扣押、暂停...

中药配方颗粒专题研究:国标切换加速,行业迎来发展拐点

国标标准对中药配方颗粒的来源、制备方法、形状、鉴别方法、特征图谱、浸出物、含量测定等都进行了限制,更严格的标准要求会带来成本上扬,龙头企业在成本控制和质量把控上更有优势(www.e993.com)2024年11月18日。以广藿香和人参配方颗粒为例,国标品种在产品有效成分含量上相对于省标更高。国标与省标的制法、规格、鉴别与对原料要求有所不同,...

山东发布药品质量公告 威海人生药业、吉林龙泰制药上不合格名单

中国质检网消息山东省食品药品监督管理局近日发布山东省药品质量公告(2011年第3期,总第49期)。根据公告,山东省药品检验所和17个市药品检验所第三季度共完成药品评价性抽验5140批,不符合标准规定药品128批,抽验合格率为97.51%,总体情况较好。本次药品评价性抽验涉及全省1129家被抽样单位,其中生产企业116家,经营企业...

农业农村部兽药评审中心关于公开征求 《兽用中药新药研究各阶段...

应加强药材/饮片、中间体、制剂及辅料、直接接触药品的包装材料/容器的质量研究,关注生产过程的质量变化,构建完善的质量标准体系,实现药品全过程质量控制。制剂质量标准的制定应根据确证性临床试验用样品的检测结果,反映临床试验用样品的质量状况,含量测定等检测指标应制定合理的范围,确保制剂质量稳定。根据产品特点,探索...

促进制剂研发高质量发展 加快中药新药上市进程——现阶段古代经典...

《按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学研究技术指导原则(试行)》要求,“原则上处方中各药味应在制剂质量控制项目中体现”和“浸出物/总固体、含量测定等项目应确定上下限”。在实现上述目标的过程中,古代经典名方中药复方制剂开发的质量标准研究阶段常出现以下两种情形需要处理。

中药炮制亟待提升技术水平

四是检查,包括水分、灰分、重金属、农残、微生物等。最后是含量测定。据了解,专题通过对10种中药、16个规格饮片样品的“性状鉴别”、“理化鉴别”、“检查”、“含量测定”、“指纹图谱研究”、“贮藏”等项目的系统研究,对各组研究数据资料进行系统分析,并以此为基础制定了10种中药饮片包括名称、药材来源、药材净...