联环药业: 联环药业2024年度以简易程序向特定对象发行股票预案
????本次发行决议的有效期为2023年年度股东大会审议通过之日起,至公司2024年年度股东大会召开之日止。????若相关法律、法规和规范性文件对以简易程序向特定对象发行股票有新的规定,公司将按新的规定进行相应调整。五、本次发行是否构成关联交易????截至本预案公告日,本次发行尚未确定具体的发行对象,...
永太科技: 2024年限制性股票激励计划
穿上中下游垂直一体化产业链,将医药、植物保护产业链向下游高附加值的原料药、制剂领域延伸,形成了从中间体、原料药到制剂的垂直一体化产业链;将锂电材料产品向上游的氟化锂原料、下游的电解液产品延伸,形成了从锂盐原料、锂盐到电解液的垂直一体化产业链,能够有效提高公司经营效率、加强业务协同、保障原料供应...
FDA全面解读:行业指南《关于控制人用药物中亚硝胺杂质》
如果亚硝胺杂质在原料药有效期内出现变化或上升趋势,可能导致含量超出可接受的限度,则应继续进行测试。此外,当确定的亚硝胺杂质包括在原料药规格和制造商依赖供应商的亚硝胺测试结果分析证书,供应商的分析的可靠性必须在适当的时间间隔进行验证。??制定合适药品规范--如果检测到亚硝胺杂质超出限量标准,制造商或申请...
福元医药:获批生产丙胺卡因原料药,通知书有效期至2028年11月23日
通知书编号为2023YS00787,登记号为Y20220000410,产品有效期为18个月,包装规格涵盖从5.0kg到30.0kg不等的多种选择。此次批准将有助于丰富福元医药的产品线,并促进公司的持续、稳定、健康发展。不过,公司也提醒投资者注意药品销售可能受国家政策和市场环境变化的影响,存在一定不确定性,督促投资者谨慎决策,注意...
中国原料药行业发展趋势分析与未来投资研究报告(2023-2030年)
根据《中华人民共和国药品管理法(2019年修订)》规定,国家对药品生产企业实行行业进入许可制度,在我国开办药品生产企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发放药品生产许可证。药品生产许可证应当标明有效期和生产范围,到期重新审查发证。
艾迪药业: 江苏世纪同仁律师事务所关于江苏艾迪药业股份有限公司...
????????????????????????????????????????原料有效成分的开发、收购、加工、销售及技术服务????????????营业期限????????????????????2009??年??12??月??15??日至??2059??年??12??月??14??日...
一粒集采仿制药送到您身边需要经过哪些“九九八十一难”?
经国家药监局检查,Dr.Reddy'sLaboratoriesLtd.的盐酸托莫西汀胶囊在原料药管理方面存在严重缺陷,未采取有效措施确保所使用原料药的有效期符合我国注册要求,另外在工艺验证、质量控制等方面存在缺陷,不符合我国《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。
...未采取有效措施确保所使用原料药的有效期符合我国注册要求...
国家医保局取消Dr.Reddy'sLaboratoriesLtd.盐酸托莫西汀胶囊中选资格并将该企业列入违规名单金十数据8月30日讯,经国家药监局检查,Dr.Reddy'sLaboratoriesLtd.的盐酸托莫西汀胶囊在原料药管理方面存在严重缺陷,未采取有效措施确保所使用原料药的有效期符合我国
刚刚!NMPA发布《关于发布境内生产药品再注册申报程序和申报资料...
境内生产药品上市许可持有人和化学原料药生产企业(以下称“申请人”)应当在药品批准证明文件(包括药品注册证书、化学原料药批准通知书、药品再注册批准通知书等,下同)有效期届满前十二个月至六个月期间,通过国家药品监督管理局(以下简称“国家局”)网上办事大厅(httpszwfw.nmpa.gov)在线提交药品再注册申请和生...
上海出台生物医药行业环评改革八项措施
据介绍,《若干政策》主要将生物药品制造(C2761)、基因工程药物和疫苗制造(C2762)及相关生物技术服务(M7340、M7452)等行业的建设项目纳入范围,提出八项具体支持措施,自2024年8月15日起施行,有效期至2029年8月14日。针对生物医药专用原料药亟需打开在非化工园区准入路径的诉求,《若干措施》制定生物医药上游专用原料...