第八届“中日韩药典专家研讨会”暨首届亚太传统药物质量大会在...
本次大会汇聚了中国、日本、韩国、越南、马来西亚、泰国、印度、巴基斯坦等多个国家和地区的知名专家、学者、政府及企业代表,围绕传统药物高质量发展展开交流。中国工程院院士张伯礼在大会开幕式上发表主旨演讲,吁请全球传统药物领域的专家学者携手并进,亚太各国汇聚各方技术和力量,加强传统药物研究和质量标准制定等方面的科...
首届亚太传统药物质量大会举行 推动传统医药高质量发展
张伯礼院士发表主旨演讲,吁请全球传统药物领域的专家学者携手并进,亚太各国汇聚各方技术和力量,加强传统药物研究和质量标准制定等方面的科技合作,共同引领中药走向国际。经首届亚太传统药物质量大会各国代表认真研讨,次日大会闭幕式上将发布《亚太传统药物质量大会成都宣言》。《亚太传统药物质量大会成都宣言》呼吁亚太各国加...
首届亚太传统药物质量大会在成都开幕
开幕式上,中国工程院院士张伯礼以《共建共享,推动亚太传统医药高质量发展》为题发表主旨演讲,呼吁全球传统药物领域的专家学者携手并进,亚太各国汇聚各方技术和力量,加强传统药物研究和质量标准制定等方面的科技合作,共同引领中药走向国际。中国工程院院士、暨南大学教授姚新生,日本京都大学教授MichihoIto,中国工程院院...
国药太极出席第八届中日韩药典专家研讨会暨首届亚太传统药物质量...
张伯礼发表主旨演讲,呼吁全球传统药物领域的专家学者携手并进,加强传统药物研究和质量标准制定等方面的科技合作,共同引领中药走向国际。本次大会以“亚太传统药物整体质量控制标准体系”为主题,各专家学者就传统药物质量研究、标准制定、监管共识等议题进行了深入探讨。同时,对研究编撰《亚太传统药药典》及成立专家委员会相...
技术标准解析 - CDE纳米药物质量控制研究指导原则解读
本文将通过对马尔文帕纳科两款纳米颗粒表征设备NTA和DLS在测量颗粒粒径上的相同点和区别点,为您选择符合技术标准的不同技术用于纳米药物质量控制研究中的颗粒表征提供有意义的指导。相关技术标准中的粒度表征技术为规范和指导纳米药物研究与评价,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《纳米药物质量控制研究...
新裁百药綦元典,广邀名家续华章 这场大会在成都举行
被授予“人民英雄”国家荣誉称号的中国工程院院士张伯礼发表了主旨演讲,吁请全球传统药物领域的专家学者携手并进,亚太各国汇聚各方技术和力量,加强传统药物研究和质量标准制定等方面的科技合作,共同引领中药走向国际(www.e993.com)2024年10月20日。专家学者分享最新研究成果促进建立传统药物国际标准...
《药物开发的高效质量设计(QbED)》之 (一) 质量的演变与QbD基本...
#1质量的演变与QbD基本概念详解关于质量的多重定义以及各评价维度的优缺点与药物研发生产人员的相关性不大,在此不做赘述,直接从《药品质量》开始学习quality。4.3Pharmarceuticalquality药品质量毫无疑问,在所有评价系统中,客户对产品在市场上的生存能力和寿命周期拥有最终决定权。这就引出了一个关键问题:有...
【新闻】《药包材生产质量管理规范》(征求意见稿)发布!
药用辅料、药包材生产企业应当对照《药用辅料生产质量管理规范》《药包材生产质量管理规范》要求,建立健全质量管理体系,制定详细的管理文件、操作规程和记录,配备与生产规模相适应的机构与人员,定期对药用辅料、药包材所用原材料的生产企业进行质量评估,按照通过关联审评的处方工艺组织生产,按照通过关联审评的质量标准对每...
嘉宾阵容更新|BioAQ2024 生物药分析与质量峰会3月与您相约上海!
◎生物类似药质量标准制定的研究思路与方法(拟)王海彬,总裁,博锐生物◎抗体药物生物学活性方法开发及相关检测内容李松,研发副总裁兼执行董事,宜明昂科◎降本增效:抗体药物多样稳定的分析方法开发◎抗体药物非临床药理毒理研究与要点分析(拟)刘莉,药理中心主任,上海医工院...
药包材生产质量管理规范(征求意见稿)
药包材生产质量管理规范(征求意见稿)第一章总则第一条目的为保证药包材符合药用要求和预定用途,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》等有关规定,制定本规范。第二条适用范围本规范中的药包材,主要是指与药品...