医疗器械经营许可对场地、仓库详细要求及二类备案

2法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;(补充说明质量负责人:医疗器械相关专业指:医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、康复、检验学、管理、计算机等专业。)3.组织机构与部门设置说明;经营范围、经营方式说明;4.经营场所和库房的地理位置图、平面图...

第二类医疗器械经营备案怎么样办理快至三天下证

二类医疗器械经营备案流程中的第一步是让公司的经营范围包含二类医疗器械销售,一般来说,一般的贸易公司,科技公司,投资公司都可以增加二类医疗器械销售这个经营范围。完成了经营范围的变更之后,就可以开始着手办理医疗器械经营备案的办理,基本三天内就能够完成所有事项的办理。二类医疗器械经营备案对注册地址的要求:1、办...

山东出台医疗器械经营条件若干细化规定

二是经营范围在6至12个子目录类别的,经营场所面积不得少于20平方米,医疗器械库房面积不得少于50平方米。三是经营范围超过12个子目录类别的,经营场所面积不得少于30平方米,医疗器械库房面积不得少于80平方米。另外,从事需要冷藏、冷冻的医疗器械批发活动的,还应当设置容积不小于20立方米的医疗器械冷库或者冷藏、冷冻设施...

深圳惠泰医疗器械股份有限公司 关于续聘会计师事务所的公告

经营范围:一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让技术推广;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:第三类医疗器械经营。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)...

牡丹江市市场监督管理局医疗器械备案信息公示(2024年第3期)

牡丹江市市场监督管理局医疗器械备案信息公示(2024年第3期)根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》及《医疗器械网络销售监督管理办法》规定,以下企业办理第二类医疗器械经营备案、医疗器械网络销售备案信息经核实无误,现予以公开。第二类医疗器械经营备案信息情况...

7月1日起施行!山东出台医疗器械经营条件若干细化规定

二是经营范围在6至12个子目录类别的，经营场所面积不得少于20平方米，医疗器械库房面积不得少于50平方米(www.e993.com)2024年11月6日。三是经营范围超过12个子目录类别的，经营场所面积不得少于30平方米，医疗器械库房面积不得少于80平方米。另外，从事需要冷藏、冷冻的医疗器械批发活动的，还应当设置容积不小于20立方米的医疗器械冷库或者冷藏、...

《体外诊断试剂分类目录》发布!还有这些实施要求→

(二十四)医疗器械经营企业应当按照其经营体外诊断试剂产品注册证载明的管理类别,依法申请医疗器械经营许可或者办理第二类医疗器械经营备案,医疗器械经营许可证、第二类医疗器械经营备案的经营范围沿用“6840体外诊断试剂”书写方式。各省级药品监督管理部门应当按照国家药监局的统一部署,组织开展行政区域内《分类目录》培训宣贯...

关于印发安徽省开办超市“一件事”工作实施方案的通知_芜湖市政务...

(一)市场监管、药品监管部门:牵头组建工作专班,负责制定开办超市“一件事”工作方案;整合市场监管系统食品经营许可、药品零售企业经营许可审批事项、第二类医疗器械经营备案事项;按上级主管部门要求落实细化申请材料规范、许可条件、量化的现场核查标准;开展相关业务培训及指导;牵头编制办事指南,联合数据资源(政务服务)管理部...

天津赛象科技股份有限公司 关于向远山医疗增资暨关联交易的 公告

经营范围:一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;第二类医疗器械销售。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:第三类医疗器械经营。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)...

沪市上市公司公告(12月15日)

嘉澳环保(603822)公告,公司拟出资人民币3000万元设立全资子公司浙江嘉澳化学有限公司。子公司经营范围:专用化学产品制造(不含危险化学品);化工产品销售(不含许可类化工产品);专用化学产品销售(不含危险化学品);新材料技术研发,技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;货物进出口。