沃森生物:双价HPV疫苗印度尼西亚产品上市许可证公告后销售方式待定
公司今日公告双价HPV疫苗印度尼西亚产品上市许可证,请问公司未来是以成品出口方式进行销售,还是以原液出口及本地化分装方式进行销售?董秘回答(沃森生物(14.440,-0.60,-3.99%)SZ300142):尊敬的投资者,您好!目前公司在与当地合作方共同努力,力争尽快实现该产品的出口,具体出口方式及后续销售情况请持续关注公司相关进展。
复星医药:四价流感疫苗上市注册申请工作正在正常推进中
公司回答表示:公司正在积极推进四价流感疫苗的上市注册申请工作,目前该疫苗正处于审评审批阶段,并按照国家药品监督管理局要求正常推进中。本文源自:金融界作者:公告君
疫苗晚报 | 万泰生物:九价HPV疫苗上市许可申请按计划推进中 2024...
10月10日消息,有投资者在互动平台向万泰生物提问:公司对于九价的进度,曾经答复:根据《药品注册管理办法》,九价HPV疫苗上市许可申请获得受理后,国家药监局将按要求对已受理药品的安全性、有效性和质量可控性等进行技术审评,期间同步开展生产现场核查以及上市前药品生产质量管理规范符合性检查。请问目前是否已经开始进行“...
「公司」出海新突破,阔步勇向前!沃森生物双价HPV疫苗新获海外上市...
沃森生物(300142)发布公告称,子公司玉溪泽润生物技术有限公司(以下简称“玉溪泽润”)生产的双价HPV疫苗预灌封和西林瓶两个品规近日获得印度尼西亚上市许可。据介绍,玉溪泽润双价HPV疫苗主要用于预防因高危型HPV16、18型所致的相关疾病,如:宫颈癌,2级、3级宫颈上皮内瘤样病变(CIN2/3)和宫颈原位腺癌(AIS)。
沃森生物(300142.SZ):子公司收到双价HPV疫苗印度尼西亚产品上市...
格隆汇10月9日丨沃森生物(300142.SZ)公布,公司子公司玉溪泽润生物技术有限公司(以下简称“玉溪泽润”)生产的双价人乳头瘤病毒疫苗(毕赤酵母)(印度尼西亚商品名“VACETA”,以下简称“双价HPV疫苗”)于近日收到印度尼西亚食品与药品管理局(BadanPengawasObatdanMakanan)签发的《产品上市许可证》,双价HPV疫苗预灌...
港股异动 | 艾美疫苗(06660)一度涨逾25% 无血清狂苗三期接盲 公司...
消息面上,艾美疫苗发布公告,公司在研迭代无血清狂苗Ⅲ期临床试验数据已完成揭盲及统计分析工作,结果显示该疫苗具有良好的免疫原性和安全性,达到临床预设目标(www.e993.com)2024年10月18日。截至目前,全球尚没有无血清狂苗上市,该产品有望成为首个上市产品,引领行业技术深度迭代升级。据悉,迭代无血清狂苗,与目前含有血清的Vero细胞狂苗和含有血清的...
艾美疫苗一度涨逾40% 官宣参加2024世界制药原料展览会 上市产品...
艾美疫苗(06660)一度涨逾40%,截至发稿,涨28.76%,报5.73港元,成交额4439.48万港元。消息面上,近日,艾美疫苗宣布,将参加于2024年10月8-10日在意大利米兰举行的全球最大的制药行业专业展览会CPHIMilan。据悉,艾美拥有包括8款商业化疫苗,和21款在研疫苗产品,管线覆盖全球前十大疫苗品种。已经商业化的产品长期占据市...
投资者提问:请问四价流感疫苗是不是被拒了?药审中心暂停了大几个月
投资者提问:请问四价流感疫苗是不是被拒了?药审中心暂停了大几个月董秘回答(复星医药SH600196):投资者您好!公司正在积极推进四价流感疫苗的上市注册申请工作,目前该疫苗正处于审评审批阶段,并按照国家药品监督管理局要求正常推进中。感谢您对公司的关注。
万泰生物:公司九价HPV疫苗上市许可申请按计划推进中
证券之星消息,万泰生物(603392)10月10日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。投资者:公司对于九价的进度,曾经答复:根据《药品注册管理办法》,九价HPV疫苗上市许可申请获得受理后,国家药监局将按要求对已受理药品的安全性、有效性和质量可控性等进行技术审评,期间同步开展生产现场核查以及上市前药品生产质量管理规...
上市一年降价近三成 智飞生物率先开打23价肺炎疫苗“价格战”
自9月3日以来,吉林、江苏两个省份的公共资源交易中心先后发布通知,下调23价肺炎球菌多糖疫苗(以下简称23价肺炎疫苗)供应价格,由298/支下调至209元/支,降幅达29.87%。而此举距离智飞生物23价肺炎疫苗获批刚满一年,该疫苗也是国内获批上市最晚的23价肺炎疫苗。率先降价,或许是智飞生物抢占市场的机会,毕竟刚刚公布的...