《中药标准管理专门规定》发布
《中药标准管理专门规定》基于中药的自身特点,将药品标准管理的一般性程序与中药自身特殊性相结合。在《药品标准管理办法》通用性规定的基础上,《中药标准管理专门规定》按照中药材、中药饮片、中药提取物与配方颗粒、中成药等中药产品属性分类,进一步对中药标准管理的各项要求进行细化和明确,彰显中药的特殊性。中药标准形...
传统中药材原料保健食品发展迎来春天
“自从3个中药材品种纳入保健食品原料目录以来,就开启了传统中药材作为保健食品原料,可单方在备案产品中使用的先例。由此大大提升了中药材原料的保健食品研发上市的速度,意味着中医药作为我国保健食品领域最具特色和优势的‘中国方案’加速推进。”中国医学科学院药用植物研究所研究员董政起说,这表明国家对保健食品的审批...
“药都”亳州“网售造假风波”背后:中药材全链条质量监管为何落地...
在采购环节,由于中药材的种类繁多,价格波动大,一些不法商家为追求利润,会从价格低廉的地方采购,但这些地方的药材质量往往难以保证;在加工环节,一些加工环节可能存在掺假、掺杂、掺杂其他药材等现象;在储存环节,中药材需要特定的储存条件,如湿度、温度等,不当的储存可能导致药材变质或被其他有害物质污染;在销售环节,一些...
人参、西洋参、灵芝被纳入备案原料目录 畅通传统中药材进入保健...
肖炜认为,人参、西洋参、灵芝作为名贵中药材,纳入原料目录后,通过规定原料名称和品种来源,限制保健食品市场中使用非正规、劣质原料等,有助于减少虚假宣传和低质产品。同时,通过明确保健功能声称和原料使用规定,可以增加市场透明度,有助于提升保健食品产业的信誉和形象,引导消费者做出合理选择。加强质量监管尤为重要...
【官方解读】中药材产地趁鲜切制加工指导原则
按照《复函》规定,中药生产企业可以采购具备健全质量管理体系的产地加工企业生产的产地趁鲜切制中药材用于药品生产。产地加工企业应按照本《指导原则》中第二条、第三条、第四条、第五条、第六条规定和第七条、第八条的部分内容,结合鲜切药材特点和实际,建设质量管理体系,规范产地趁鲜切制药材的加工全过程;中药...
警惕日本大量在国内收购中草药,要求连根拔起
其次,收购过程中的一些特殊要求,如中药材必须连根拔起,更是让民众感到困惑(www.e993.com)2024年11月19日。这种斩草除根的做法,显然会对中药材的生长周期和产量产生严重影响。进一步探究可以发现,日本津村药业并非首次涉足中国市场。早在1991年,该公司就已经在深圳采购中药原材料。然而,直到2017年与中国平安集团建立合作关系后,日本的收购行动才真正...
畅通传统中药材进入保健食品渠道
肖炜认为,人参、西洋参、灵芝作为名贵中药材,纳入原料目录后,通过规定原料名称和品种来源,限制保健食品市场中使用非正规、劣质原料等,有助于减少虚假宣传和低质产品。同时,通过明确保健功能声称和原料使用规定,可以增加市场透明度,有助于提升保健食品产业的信誉和形象,引导消费者做出合理选择。
《中药标准管理专门规定》政策解读
一、《中药标准管理专门规定》制定的目的和意义是什么?药品标准是保障药品安全有效的重要基础,是药品监管工作的准绳,也是一个国家医药产业发展和监管水平的重要体现,在药品监管体系和监管能力现代化建设中发挥着基础性、引领性作用。2023年7月,国家局发布了《药品标准管理办法》,第一次全面系统地制定了药品标准管理的...
《中药标准管理专门规定》发布!(附解读)
为全面贯彻落实《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》,进一步加强中药标准管理,建立符合中医药特点的中药标准管理体系,推动中药产业高质量发展,根据相关法律、法规、规章和规范性文件,国家药监局组织制定了《中药标准管理专门规定》,现予发布,自2025年1月1日起施行。
难!中药走出去难在哪?——谈谈在德国的所见所闻
根据德国药品法第73条第3款规定,中成药也是可以以药品的身份进入德国的,前提是凭医生的处方由德国合法药房为个别病人零星少量进口。这在商业操作上没有任何意义,只是为特殊的急难病人开了一个人道主义的口子。△作者在慕尼黑孔子学院给德国中医爱好者讲解中医药基础知识德国患者是如何购买中药的?德国患者想要得到...