中药材、中药饮片验收标准操作规程制定及实施细则
6.1质保部将进厂中药材检验报告书副本一份自留,一份交仓库。6.2质保部按进厂药材不同品种、不同件数发放合格证或不合格证,在质保部现场检查员的监督下,仓库保管员做如下工作:6.2.1检验合格的药材品种,将黄色围栏撤去,换上绿色围栏;再将黄色待验标记撤下,换上绿色合格标志,并重新核对品名、编号、来源(或产地...
北京市药品监督管理局等部门关于印发《北京市药品行政处罚裁量...
第三十五条伪造《生物制品批签发合格证》的,其行为属于基础裁量A档。违反《药品管理法》第一百二十二条、《生物制品批签发管理办法》第四十二条第二款,依据《药品管理法》第一百二十二条、《生物制品批签发管理办法》第四十二条第二款的规定,没收违法所得,并处违法所得一倍以上五倍以下的罚款;情节严重的,并处...
传统中药材原料保健食品发展迎来春天
产品备案时,原料必须符合食品安全法等相关法律法规规定的要求。应标明所用原料的品种基源、产地(产区)、供应商(不超过2家)、质量标准(其中技术指标应至少符合原料目录中的原料技术要求)等内容,其中原料的供应商应具有合法资质,营业执照中应至少包括原料药材或饮片销售的经营范围。各省级市场监管部门在对人参、西...
8月起,这些安全新规标准开始实施!
《规定》共22条,明晰了适用范围、总体要求、责任主体、包装要求、标签印制要求、标签内容要求、发运过程中的包装标签管理、标签额外项目、特殊中药饮片标识等相关要求。《规定》明确,在中华人民共和国境内生产、经营的中药饮片,其标签应当符合本规定要求。药品生产企业自行炮制的中药饮片直接用于药品生产的不适用本规定。
以人参等为原料的保健食品纳入备案管理 传统中药材原料保健食品...
产品备案时,原料必须符合食品安全法等相关法律法规规定的要求。应标明所用原料的品种基源、产地(产区)、供应商(不超过2家)、质量标准(其中技术指标应至少符合原料目录中的原料技术要求)等内容,其中原料的供应商应具有合法资质,营业执照中应至少包括原料药材或饮片销售的经营范围。各省级市场监管部门在对人参、西洋参、...
人参、西洋参、灵芝被纳入备案原料目录 畅通传统中药材进入保健...
监管部门在生产许可、体系检查等事中事后监管环节,也要加强原料供应商资质检查,逐步构建以查验‘合格证’为基础的监管体系(www.e993.com)2024年10月21日。”董政起补充说。作为消费者,又该如何选择以中药材为原料的保健食品?专家建议,可关注并优先选择生产企业所用中药材原料来源于道地产区,原料种养殖符合《中药材生产质量管理规范》要求,原料...
畅通传统中药材进入保健食品渠道
监管部门在生产许可、体系检查等事中事后监管环节,也要加强原料供应商资质检查,逐步构建以查验‘合格证’为基础的监管体系。”董政起补充说。作为消费者,又该如何选择以中药材为原料的保健食品?专家建议,可关注并优先选择生产企业所用中药材原料来源于道地产区,原料种养殖符合《中药材生产质量管理规范》要求,原料...
关于实施《北京市中药饮片炮制规范》(2023年版)有关事宜的公告...
导读:为进一步规范我市中药饮片炮制,完善中药饮片标准体系,促进中药饮片质量提升,根据相关规定,结合我市实际,北京市药品监督管理局组织对《北京市中药饮片炮制规范》(2008年版)进行了修订。为进一步规范我市中药饮片炮制,完善中药饮片标准体系,促进中药饮片质量提升,根据《中华人民共和国药品管理法》《省级中药饮片炮制规...
统一监管尺度??指导企业合规标注 ——浅析《中药饮片标签管理...
监管实践中,发现中药饮片标签标注存在项目标示不全、内容不规范、标签与合格证混合、执行标准标注不明确、品质规格与装量规格不统一、饮片名称与药材名混淆等问题。这些问题的出现主要是企业操作不规范所致,但也与相关法律规定和标准不明确、不统一有关。1998年,国家中医药管理局发布的《中药饮片包装管理办法(试行)》...
太龙关注 | 浅析《中药饮片标签管理专门规定》亮点
监管实践中,发现中药饮片标签标注存在项目标示不全、内容不规范、标签与合格证混合、执行标准标注不明确、品质规格与装量规格不统一、饮片名称与药材名混淆等问题。这些问题的出现主要是企业操作不规范所致,但也与相关法律规定和标准不明确、不统一有关。1998年,国家中医药管理局发布的《中药饮片包装管理办法(试行)》...