2024年7月正式生效!四川推动《欧洲药典》川芎标准修订升级取得...
本次修订升级将《欧洲药典》原有川芎标准中检测项(TESTS)干燥失重修订为水分测定(甲苯法),控制指标由8%修改为12%(mL/g),使得该控制项目更为科学合理,与川芎药材特有的质量属性和特点更加吻合,符合川芎道地产区生产实际,将极大促进四川川芎出口,为畅通和拓展川芎的国际贸易,尤其是促进欧洲贸易起到重要作用。2021年...
继推进《欧洲药典》川芎检测标准修订后,《中医药-川芎》国际标准...
本次修订升级将《欧洲药典》原有川芎标准中检测项(TESTS)干燥失重修订为水分测定(甲苯法),控制指标由8%修改为12%(mL/g),使得该控制项目更为科学合理,与川芎药材特有的质量属性和特点更加吻合。2022年,研究结果在欧洲药典权威官方杂志Pharmeuropa34.4上进行了公示。2023年,经成员国意见收集、欧盟药典委员会专家讨论...
药典官方出(2020年版)电子版
小编输入通则中的“干燥失重”进行检索发现,所有与之相关的内容,包括品种的“干燥失重”、“失重”均可查询;还可根据类型及数据库进行筛选。唯一不足的是不能直接导出和打印。如需复制或打印,您可进入蒲标网进行。(中国药典、药品标准、法规在线查询-蒲标网(ouryao)。
今年7月正式生效!四川推动《欧洲药典》川芎标准修订升级取得突破
本次修订升级将《欧洲药典》原有川芎标准中检测项干燥失重修订为水分测定(甲苯法),控制指标由8%修改为12%(mL/g),使得该控制项目更为科学合理,与川芎药材特有的质量属性和特点更加吻合,符合川芎道地产区生产实际,这将极大促进四川川芎出口,为畅通和拓展川芎的国际贸易,尤其是促进欧洲贸易起到重要作用。据了解,2021...
校正欧洲标准 四川省首个中医药类ISO国际标准发布
其中一个关键问题是2017年欧洲药典中对川芎标准的制定,其规定的药材水分含量限制为8%(干燥失重法),要求显著高于中国药典的水分含量要求(12%,干燥失重)。这导致许多符合中国药典标准的优质川芎无法达到欧洲药典的标准,成为限制川芎出口的重要因素之一。2019年,在国、省两级市场监督及中医药主管部门指导下,由四川农业...
“川药首药”拓宽出海之路 带动更多四川中药材走向世界
2024年1月,欧洲药典将原有川芎标准中检测项干燥失重修订为水分测定(甲苯法),控制指标由8%修改为12%,并在ISO国际标准中进行采用(www.e993.com)2024年8月1日。今年3月,经过多轮反复磋商和充分讨论,《中医药-川芎》国际标准最终得以通过。这是川芎今后顺利“出海”迈出的重要一步。
川芎开好头,让更多中药材走向世界
2024年1月,《欧洲药典》将原有川芎标准中检测项干燥失重修订为水分测定(甲苯法),控制指标由8%修改为12%,并在ISO国际标准中进行采用。团队科学严谨的态度得到了欧洲药典委员会药学部主任兼中药工作组主席Bauer的积极评价,并专门寄来感谢信,希望未来可以有更多的合作。
欧洲这一变化,利好四川中医药
据介绍,本次修订升级将《欧洲药典》原有川芎标准中检测项(TESTS)干燥失重修订为水分测定(甲苯法),控制指标由8%修改为12%(mL/g),使得该控制项目更为科学合理,与川芎药材特有的质量属性和特点更加吻合,符合川芎道地产区生产实际,将促进四川川芎出口,为畅通和拓展川芎的国际贸易,尤其是促进对欧洲贸易起到重要作用。
江西省药监局抽检:醋鳖甲等12批次药品不符合规定
经核查确认,本期监督抽检信息公布如下:醋鳖甲等12个品种,共12批次不符合规定(详见附件),不符合规定项目包括性状、水分、含量测定、装量差异等。二、不符合规定药品的查处情况江西省药品监督管理局已责成相关部门对检验不符合规定的药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,依据相关法律法规对生产企业和被...
中国药典2020 中药材/中药饮片检测项目与标准
《中国药典》2020年版四部通则0801氯化物检查法1.31磷酸盐《中国药典》2020年版四部通则0301一般鉴别试验磷酸盐1.32二氧化硫残留量《中国药典》2020年版四部通则2331二氧化硫残留量测定法第一法酸碱滴定法1.33干燥失重《中国药典》2020年版四部通则0831干燥失重测定法...