医疗器械产品的销毁规定有哪些?(最新)

对于需要特殊存储条件的医疗器械,如冷藏医疗器械、易燃易爆医疗器械等,要严格按照其要求进行存放,并定期监测存储环境的温度、湿度等参数。申报与审批医疗器械生产企业、经营企业和使用单位在进行医疗器械销毁前,应向当地药品监督管理部门或相关监管机构提交医疗器械销毁申报材料。申报材料应包括医疗器械销毁申请表、台账记...

医疗器械产品销毁规定要点

氧化还原:根据器械化学特性选择氧化剂或还原剂,确保反应安全可控,妥善处理废弃物。高温销毁焚烧:适用于多种医疗器械,焚烧炉要控制好温度和尾气处理,灰烬按规定处置。高温蒸汽灭菌后粉碎:先灭菌后粉碎可消除生物危害且利于部分材质回收,按参数操作灭菌设备。三、销毁流程收集与分类:建立制度,设专门区域收集,按类型...

严控风险:医疗器械销毁流程

粉碎后的产物应根据其性质进行进一步处理,对于可降解的材料,可进行堆肥处理或其他环保处理方式;对于不可降解的材料,应按照相关规定进行填埋或回收利用。在处理过程中,要注意防止粉碎物再次受到污染。焚烧是一种适用于多种医疗器械的销毁方式,尤其适用于一次性使用医疗器械、感染性医疗废物、不可回收且难以通过其他方式销...

心脉医疗(688016.SH):滤器回收器获得医疗器械注册证

格隆汇7月15日丨心脉医疗(688016.SH)公布,控股子公司上海蓝脉医疗科技有限公司获得国家药品监督管理局颁发的关于滤器回收器的医疗器械注册证,上述产品医疗器械注册证的获得,进一步丰富了公司现有产品种类,扩充公司在外周领域的产品线布局,进一步推动公司在外周领域的市场拓展,不断满足市场需求,促使公司整体销售收入以及利润...

心脉医疗:控股子公司获得滤器回收器医疗器械注册证

心脉医疗:控股子公司获得滤器回收器医疗器械注册证心脉医疗公告,控股子公司上海蓝脉医疗科技有限公司获得滤器回收器医疗器械注册证。该产品预期通过抓捕器经皮移除下腔静脉滤器。

...互学互鉴促提升 --自治区药监局组织开展药品医疗器械经营使用...

重点检查是否存在非法购进药品医疗器械、回收或销售回收药品,是否按规定储存药品医疗器械,是否超经营范围销售药品医疗器械、按规定销售处方药、违规销售含特殊药品复方制剂、未按规定配备药师或者其他药学技术人员等情况,是否落实药品重点品种追溯工作(www.e993.com)2024年11月22日。此次交叉执法检查,共检查涉药械单位69家,其中零售药店30家,医疗机构30家,...

沪市上市公司公告(11月15日)

东方生物公告,公司全资子公司美国衡健生物科技有限公司(简称“美国衡健”)的新冠抗原检测试剂(专业版)取得的CLIA证书近日生效,同时获得加拿大医疗器械注册证;控股子公司杭州莱和生物技术有限公司(简称“杭州莱和”)的四款毒品检测试剂近日取得由国家药品监督管理局(简称“NMPA”)颁发的《医疗器械注册证》(体外诊断试剂)...

...创新增进人民福祉——2023年获批上市的创新药和创新医疗器械盘点

过去一年,在药品领域,突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批和特别审批四条“快速通道”进一步畅通,新药上市按下“加速键”,为患者提供了更多新的治疗选择;在医疗器械领域,人工智能医疗器械等高端医疗器械获批上市,部分产品填补了我国相关领域空白,突破了“卡脖子”技术,实现国产高端医疗器械的重大突破,有效保障和促...

四川和谐双马股份有限公司 关于收购深圳市健元医药科技有限公司的...

主营业务:一般经营项目是:化学试剂(不含危险品);国内贸易(法律、行政法规、国务院决定规定在登记前须经批准的项目除外);经营进出口业务;生物工程、药品、保健品、化妆品、医疗器械产品的技术开发及相关技术转让;市场营销策划;住房租赁;非居住房地产租赁;互联网销售(除销售需要许可的商品)。(除依法须经批准的项目外,...

顶级大三甲被罚!重复使用一次性医疗器械……

7月16日,据浙江政务服务网站了信息,浙江中医药大学附属第二医院(浙江省新华医院)因“重复使用一次性使用医疗器械等行为”,被杭州市拱墅区卫生健康局警告并罚款。浙江中医药大学附属第二医院(浙江省新华医院)成立于1960年,是一所集医疗、科研、教学、健康管理为一体的国家级和省级三级甲等中西医结合医院。