中华人民共和国药品管理法实施条例
第六条新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内,按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。受理申请的药品监督管理部门应当自收到企业申请之日起6个月内,组织对申请企业是否符合《药品生产质量管理规范》进行认...
2022年-2024年 | 安徽省局对中药饮片40个问答汇总
A:请按照国家炮制规范中的要求严格执行,经咨询药品检验部门相关人员,对标准中没有涉及的检验项目,一般可不做,但《中国药典》四部《通则》中的要求例外;如必需同时标注《中国药典》和《国家中药饮片炮制规范》,按照法规顺序,建议将《中国药典》排在前面。Q14:请问经过炮制减毒后的毒性饮片如姜半夏、法半夏等,可以...
重磅!《中药标准管理专门规定》全文发布 附全文及政策解读
导读:国家药监局发布《中药标准管理专门规定》,规定将于2025年1月1日实施,涵盖中药材、中药饮片、配方颗粒等标准管理,强调遵循中医药理论,鼓励技术创新,优化标准形成机制,并推进标准协调工作。近日,国家药监局发布公告,为全面贯彻落实《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》,进一步加强中药标准管理,建立符合...
国家药监局发布《中药标准管理专门规定》
第九条中药材、中药饮片、中药配方颗粒、中药提取物、中成药等的药品标准在质量控制理念、技术要求、生产质量管理等方面应当保持协调,注重彼此之间内在质量的关联性。第十条鼓励和支持企业、社会第三方积极参与中药标准的研究和提高,加大信息、技术、人才和经费的投入,并对中药标准提出合理的制定或者修订意见和建议。
《地区性民间习用药材管理办法》修订发布,11月1日起执行
三是生产使用管理。对地区性民间习用药材的采收加工、采购使用、跨省使用、标签标示、执行标准等进行了明确。四是监督管理。明确了地区性民间习用药材监管主体、监管措施,同时,鼓励地方开展药材资源动态监测和质量监测。五是附则。主要对新发现的药材、地区性民间习用药材的新药注册、标准管理与中药注册管理、标准管理...
8月起,这些新规影响你我生活
《规定》在《中华人民共和国药品管理法》等要求的基础上,对中药饮片标签内容增加了产品属性、装量、保质期、执行标准4项内容(www.e993.com)2024年9月8日。同时明确,中药饮片内标签因包装尺寸原因无法全部标注的,至少应当标注产品属性、品名、药材产地、规格或者装量、产品批号和保质期等内容。
中华人民共和国药品管理法
第一条??为了加强药品管理,保证药品质量,保障公众用药安全和合法权益,保护和促进公众健康,制定本法。第二条??在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动,适用本法。本法所称药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量...
【法律】中华人民共和国药品管理法
第一条为了加强药品管理,保证药品质量,保障公众用药安全和合法权益,保护和促进公众健康,制定本法。第二条在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动,适用本法。本法所称药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物...
国家药品监督管理局??国家中医药管理局公告(2024年第61号) 国家...
第一条为加强地区性民间习用药材管理,满足临床的地区性用药特色需求,保障公众用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》有关规定,制定本办法。第二条本办法所称地区性民间习用药材,是指被本草、医籍、方志等记载,且国家药品标准未收载、不具有药品注册标准,而在局部地区有多年药用习惯的中药材。
地区性民间习用药材管理办法
第一条为加强地区性民间习用药材管理,满足临床的地区性用药特色需求,保障公众用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》有关规定,制定本办法。第二条本办法所称地区性民间习用药材,是指被本草、医籍、方志等记载,且国家药品标准未收载、不具有药品注册标准,而在局部地区有多年药用习惯的中药材。