国家药监局发布《境外药品上市许可持有人指定境内责任人管理暂行...

为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》,加强境外药品上市许可持有人管理,国家药监局制定了《境外药品上市许可持有人指定境内责任人管理暂行规定》,现予发布,自2025年7月1日起实施。同时,为保障《境外药品上市许可持有人指定境内责任人管理暂行规定》的落地实施,国家药监局建设了国家药品业...

广东省人民政府转发《国务院关于第六批

新设审批项目必须于法有据,并严格按照法定程序进行合法性、必要性、合理性审查论证。没有法律法规依据,任何地方和部门不得以规章、文件等形式设定或变相设定行政审批项目。研究制定非行政许可审批项目设定和管理办法。三、加快推进事业单位改革和社会组织管理改革。把适合事业单位和社会组织承担的事务性工作和管理服务事项...

中华人民共和国药品管理法实施条例

第一条根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》),制定本条例。第二条国务院药品监督管理部门设置国家药品检验机构。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门可以在本行政区域内设置药品检验机构。地方药品检验机构的设置规划由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出,报省、自治区、...

...行业高质量发展——多维角度看《药品管理法实施条例》修订的影响

被医药行业俗称为“两法”的《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》于2019年底正式实施,明确规定“药品管理应当以人民健康为中心,坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则,建立科学、严格的监督管理制度,全面提升药品质量,保障药品的安全、有效、可及”。

妨害药品管理罪的法律规定

(一)中华人民共和国药品管理法(2019年修订)第二十四条在中国境内上市的药品,应当经国务院药品监督管理部门批准,取得药品注册证书;但是,未实施审批管理的中药材和中药饮片除外。实施审批管理的中药材、中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药主管部门制定。

《医药企业防范商业贿赂风险合规指引(征求意见稿)》发布

人民网北京10月15日电(记者郝帅)记者从国家市场监督管理总局获悉,为有效预防和遏制医药领域商业贿赂行为,引导医药企业加强合规管理,维护医药市场公平竞争秩序,维护人民群众健康权益,推进健康中国建设,根据《中华人民共和国反不正当竞争法》《中华人民共和国药品管理法》等法律、法规规定(www.e993.com)2024年11月20日。近日,市场监管总局起草了《医药企业...

涉及学术交流等九类场景,药企防范商业贿赂风险合规指引征求意见...

公告指出,根据《中华人民共和国反不正当竞争法》《中华人民共和国药品管理法》等法律、法规规定,市场监管总局起草了《指引》征求意见稿,向社会公开征求意见,意见反馈截止日期为2024年10月20日。此次《指引》征求意见稿共计4章49条,包括总则、医药企业防范商业贿赂风险合规管理体系建设、医药企业商业贿赂风险识别与防范...

文字实录_中华人民共和国最高人民检察院

配合全国人大常委会、司法部、市场总局等部门,做好《中华人民共和国刑法》有关条款的修订工作;抓紧完善《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》配套的行政法规、规章等制度,配合公安部、最高人民检察院等推进行刑衔接和食品药品公益诉讼机制建设,为专项行动奠定坚实的法律基础。11:11:53...

重庆公布第四批药品安全巩固提升行动典型案例

涉案药品货值金额1549元，违法所得1549元。查办结果：当事人上述行为违反了《药品流通监督管理办法》第十七条的规定。依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十五条的规定，责令当事人立即停止药品批发经营行为，并作出行政处罚：1.没收违法所得1549元；2.罚款15000元。案例4：重庆铜梁某医院有限公司使用过期的...

中华人民共和国药品管理法

中华人民共和国药品管理法第一章??总??则第一条??为了加强药品管理,保证药品质量,保障公众用药安全和合法权益,保护和促进公众健康,制定本法。第二条??在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动,适用本法。本法所称药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理...