国家药监局关于修订复方妥英麻黄茶碱片说明书的公告(2024年第25号)
根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对复方妥英麻黄茶碱片说明书内容进行统一修订。现将有关事项公告如下:一、所有上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照附件要求修订说明书,于2024年6月13日前报省级药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的,应当...
国家药监局修订复方妥英麻黄茶碱片说明书
人民网北京3月22日电(记者孙红丽)据国家药监局网站消息,根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对复方妥英麻黄茶碱片说明书内容进行统一修订。根据公告,所有上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照附件要求修订说明书,于2024年6月13日前报省级药品监督管...
药监局明令禁止,重可致聋!哪些药可能影响孩子健康?
先扒一扒复方感冒药里的常见成分:对乙酰氨基酚、伪麻黄碱、右美沙芬等...①对乙酰氨基酚有退烧作用,与其他退烧药同吃,容易用药过量;②伪麻黄碱,是神经兴奋剂的一种;③右美沙芬,有抑制呼吸的风险,服用过量可能会致命。《中华儿科杂志》儿科专家普遍认可的观点:2岁以下儿童不建议使用复方感冒药,4岁以下遵...
国家药监局:进一步完善麻黄草管理制度 严防流入非法渠道
国家药监局:进一步完善麻黄草管理制度严防流入非法渠道国家药监局日前对全国政协《关于加强我国麻黄草管理立法的提案》进行了答复,其中明确下一步将与相关部门密切配合,进一步完善麻黄草管理制度,持续强化药品生产经营企业麻黄草经营和使用的监管,保障医疗需求,严防流入非法渠道。国家药监局指出,加强麻黄草管理立法,对依...
省药监局吉林检查分局开展含麻黄碱类复方制剂专项检查
日前,吉林省药品监督管理局吉林检查分局按照省局《开展含麻黄碱类复方制剂生产销售专项检查方案》的要求,对辖区内持有含麻黄碱类复方制剂批准文号的药品生产企业进行了全覆盖专项检查。执法人员重点检查了麻黄碱类原料药购进、使用情况,并对麻黄碱类原料药的安全管理状况和含麻黄碱类复方制剂销售渠道、销售流向以及购买...
北京市食品药品监督管理局关于发布《北京市开办药品零售企业暂行...
第十三条药品零售企业应建立符合《药品经营质量管理规范》和其他法律、法规、规章及食品药品监督管理部门要求的药品质量管理制度(www.e993.com)2024年10月19日。第十四条药品零售企业应建立计算机系统对药品质量实施信息化管理。计算机信息管理系统应能满足经营管理全过程及质量控制的要求。
国家药监局:注销对乙酰氨基酚片等115个药品注册证书
国家药监局关于注销对乙酰氨基酚片等115个药品注册证书的公告(2020年第132号)根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》的有关规定,国家药品监督管理局决定注销对乙酰氨基酚片等115个药品注册证书。特此公告。附件:注销药品注册证书目录...
国家药监局发布第二批药品网络销售典型案例
管理办法》第八条第二款之规定和《国家药监局关于发布药品网络销售禁止清单(第一版)的公告》(2022年第111号)附件、《药品网络销售禁止清单(第一版)》“二、其他禁止通过网络零售的药品(二)含麻黄碱类复方制剂(不包括含麻黄的中成药)、含麻醉药品口服复方制剂、含曲马多口服复方制剂、右美沙芬口服单方制剂。”规定...
国家药监局通报对贵州德良方药业股份有限责任公司的跟踪检查情况
中国质量新闻网讯2018年12月5日,国家药品监督管理局官网发布《对贵州德良方药业股份有限责任公司跟踪检查通报》。据通报,该公司在特药安全管理方面不符合法规要求,质量管理体系不能有效运行,在质量控制与质量保证、计算机化系统、确认与验证、数据可靠性等方面存在严重问题,其消炎止咳胶囊生产质量管理不符合《药品生产...
药监局要求进一步加强麻黄碱类复方制剂管理
新华网北京11月6日电(记者崔静)针对近期我国一些地区出现含麻黄碱类复方制剂流入非法渠道,被不法分子用于提取麻黄碱制毒的问题,国家食品药品监管局新闻发言人颜江瑛6日强调,国家食品药品监管局要求各地进一步加强含麻黄碱类复方制剂(不包括含麻黄的中成药)的管理,以有效遏制流弊势头,保障公众用药需求。