艾媒咨询 | 2024年中国家用美容仪行业消费者洞察研究报告

射频美容仪在中国市场上仍以海外品牌为主,国产品牌的光疗美容仪在家用美容仪市场上抢占一席之地。家用美容仪细分市场:光疗美容仪(一)光疗美容仪是一种利用特定波长的光线照射皮肤,以达到美容、护肤效果的美容仪器,主要利用光生物学效应,通过刺激皮肤细胞的新陈代谢,促进胶原蛋白的生成,改善皮肤质地,减少皱纹、色斑等...

药监局严打美容仪器,2000亿资金被女精英撬动,全面抗衰时代降临

为了保障消费者的权益，国家药监局于2024年4月1日正式实施了《医疗器械分类目录》的修订公告，禁止生产、进口和销售未获得医疗凭证的美容频射仪器。根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械使用质量监督管理办法》和《医疗器械临床使用管理规范》等法规，对医美器械进行了全面监管。这一举措使得市面上的“美容仪”数量...

射频美容仪新规今日实施、消费者高价购买仪器成无认证产品 极萌...

但值得关注的是，2021年4月，国家药监局发布征求《射频美容类产品分类界定指导原则》（征求意见稿）。在此“指导原则”中，美容机构所使用的大型射频美容仪器，家用射频美容仪未来可能会纳入医疗器械监管范畴。并且，根据射频美容类产品的风险程度，其管理类别不低于Ⅱ类。2023年3月，国家药监局发布《关于调整〈医疗器械...

射频美容仪新规延期两年 “松绑”之下影响几何

备受关注的射频美容仪市场近日迎来“巨变”,国家药监局发布《关于进一步明确射频治疗仪类产品有关要求的公告》(2024年第84号)(以下简称84号公告)及其政策解读,明确将射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品施行第三类医疗器械管理的规定延期两年。本应在今年4月迎来行业管理新规的射频美容仪有了两年的“宽限期”,将自2026...

以案释法 | 生活美容机构不得提供医疗美容服务!

经查实,该公司未取得《医疗机构执业许可证》擅自开展医疗美容服务的行为,违反了《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》第三十八条第二款的规定,根据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》第九十九条第一款的规定,给予没收药品、医疗器械、罚款的行政处罚。

新规实施多日,“持证”射频美容仪何时“上岗”?

当下,各类零售平台上宣传具备“提拉紧致”功效的美容仪器不在少数,被“械”字号约束的家用射频美容仪还值得投入吗?“Ⅲ类医疗器械”认证周期较长,首批或于7-8月份“下证”“申请医疗器械尤其是Ⅲ类医疗器械认证是很难的,而且时间比较长,费用也很高”,雅思美容仪相关研发负责人告诉中国家电网,当下各类零售平台上...

4月1日起美容“神器”须持证“上岗” 家用射频美容仪进入“械字号...

自2024年4月1日起,未依法取得医疗器械注册证的射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品,将不得生产、进口和销售。此项规定标志着家用美容仪器行业正式转型升级,由传统的“小家电”类别转变为受严格监管的“械字号”产品。据了解,医疗器械主要有三个类别,分别是一类、二类及三类。其中,一类为备案制,门槛较低。申请三类医...

新规将至,美容仪品牌变中求进

从经营模式创新来看,花至打破了原有的单一仪器售卖模式,转向智能硬件+云升级体验的服务模式,通过智能发箍与小程序,实现功能系统云升级,不断更新美容仪护理模式,让用户手中的仪器成为能持续升级“系统”的终端设备。比如,花至智能美容仪光能舱,自2023年10月上市至今,共经历了2次升级,由4大模式升级到9大模式;从强效...

家用美容仪价格跳水至499?要不要捡漏?

为啥射频美容仪降价这么多?大概是因为今年4月后,此类产品都需要“持证上岗”了。国家药监局规定,自2024年4月1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品将被正式纳入第三类医疗器械管理,未依法取得三类医疗器械注册证不得生产、进口和销售。这次改革的消息其实早在2022年3月就发布了,早早打好预防针,给相关企业留...

国家药监局公布8起医疗器械违法案件典型案例

广州市富太医疗美容仪器有限公司生产未取得医疗器械注册证第三类医疗器械案2023年3月30日,广东省广州市白云区市场监督管理局对广州市富太医疗美容仪器有限公司进行日常检查。经查,当事人生产未取得医疗器械注册证的第三类医疗器械“塑拉提”和“面部女王”,涉案货值金额29600元,违法所得17600元。当事人生产未取得医...