医疗器械产品的销毁规定有哪些?(最新)

医疗器械生产企业、经营企业和使用单位应建立完善的医疗器械销毁管理制度,设立专门的区域用于收集待销毁的医疗器械产品。在收集过程中,要对医疗器械进行详细的分类,按照过期、不合格、损坏、召回等不同类型分别存放,并建立相应的台账记录。台账应包括医疗器械的名称、规格型号、数量、生产日期、有效期、生产厂家、销毁原因...

过期医疗器械该如何销毁?

对于一些可能带有病原体的过期医疗器械,如使用过的手术器械、牙科器械等,首先要进行化学消毒处理。可以使用合适的消毒剂,如含氯消毒剂、过氧乙酸等,将器械浸泡在消毒剂中,按照规定的时间和浓度进行消毒。消毒后,这些器械可以进一步进行物理销毁,如粉碎或拆解,以确保其无法再被使用。在化学消毒过程中,要严格按照消毒剂...

离谱!抢救室竟发现过期医疗器械?一民办医院被罚

市场监管部门现场检查发现，一家民办医院抢救室内，有的医疗器械已过期，有的甚至未标示生产日期？为此，市场监管部门遂作出警告、罚款25000元，并没收相关器械的处罚。但涉案医院方不服，经提起复议被维持后诉至广州铁路运输法院，声称并没有病人使用过上述过期器械。没病人用过，没出现医疗事故就不用承担责任？医疗无...

上海医疗器械销毁中心

环保合规:确保销毁过程和废物处理符合环保要求,防止环境污染。定期检查:定期对销毁工作进行内部检查。不定期抽查:不定期进行抽查。接受检查:接受上海市卫生健康委员会、上海市生态环境局等外部监督机构的检查和指导。追究责任:对未按规定进行医疗器械销毁的行为,追究相关责任人员的责任。处罚规定:对违反销毁规范的...

中原区组织开展医疗机构使用医疗器械联合执法行动

《医疗器械监督管理》《医疗器械使用质量监督管理办法》等法律法规,检查该医院是否严格落实医疗器械质量管理制度、是否从合法渠道购进医疗器械、是否落实进货查验记录、是否合规存储医疗器械、是否使用过期失效器械、使用无合格证明文件药械等;二是主要对是否违规处理医疗废弃物、一次性使用器械产品是否按规定销毁行为等进行...

...市市场监管民生领域案件查办“铁拳”行动典型案例⑥医疗器械专项

2023年4月14日,珠海高新区市场监管局执法人员对珠海市某某口腔门诊部有限公司进行检查,现场发现医用外科口罩、“SND”牌义齿基托树脂等医疗器械均已超过保质期,外包装上未标示为不合格品,存放位置未设置过期不合格产品区域,未设置警示标志(www.e993.com)2024年11月3日。当事人使用过期医疗器械的行为,违反《医疗器械监督管理条例》第五十五条的规定,...

2024年7月1日起,新修订《医疗器械经营质量管理规范》将正式施行

不得采购未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。不得进口过期、失效、淘汰等已使用过的医疗器械。在入库、贮存与检查上,管理规范明确,企业应当建立入库记录,验收合格的医疗器械应当及时入库登记;验收不合格的,应当注明不合格事项,并放置在不合格品区,按照有关规定采取退货、销毁等处置...

云安集中销毁54箱非法行医药品及器械,重拳打击医疗乱象

此次销毁行动严格按照统一报批、统一查验、统一处理的规程对罚没非法行医的医疗器械和药品进行集中无害化销毁处理，坚决杜绝非法行医的医疗器械和药品重新流入市场。规范处置罚缴物品是卫生行政执法的重要内容，本次集中销毁行动有力地警示和震慑了非法行医行为，彰显了云安区卫生健康执法部门打击非法行医、维护医疗服务市场...

采购使用这类试剂,多家检验科遭官方通报并重罚!

经查，当事人使用过期医疗器械「血细胞分析用溶血剂」，涉案货值金额1451.52元。当事人上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条规定。贵阳市南明区市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第三项规定，责令当事人改正违法行为，并对当事人处以没收涉案产品、罚款30000元的行政处罚。这...

广州市市场监督管理局公布2024年药品安全巩固提升专项行动第一批...

2024年4月15日,增城区市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一款第(三)项、第八十九条第一款第(三)项规定,对增城张某新诊所处以警告、没收过期的医疗器械、罚款20000元的行政处罚。本案当事人作为医疗机构,应具备充分、科学的医疗器械使用知识,更负有保证医疗器械有效、安全使用责任,但其却将...