赛隆药业集团股份有限公司关于子公司获得化学原料药上市申请批准...
化学原料药注册标准编号:YBY71892024有效期:24个月包装规格:5kg/袋申请事项:境内生产化学原料药上市申请审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。质量标准、标签及生产工艺照所附执行。通知书有效期:至2029年9月29日二、其他相关信息氟尿嘧啶制剂...
黑龙江珍宝岛药业股份有限公司 关于分公司获得化学原料药上市申请...
有效期:24个月生产企业:黑龙江珍宝岛药业股份有限公司鸡西分公司审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》,经审查,本品符合原料药审批的有关规定,批准生产本品。质量标准、包装标签及生产工艺照所附执行。通知书有效期:至2029年9月23日二、药品的其他情况甲苯磺酸艾多沙班用于伴有一个或多个风险因素(如充血...
金陵药业: 金陵药业股份有限公司2023年度向特定对象发行A股股票...
限售期届满后进行减持,还需遵守届时有效的法律、法规、规范性文件、深交所相关规则以及《公司章程》的相关规定。(七)本次发行的申购报价及获配情况????发行人及主承销商已于??2024??年??3??月??13??日向深圳证券交易所报送了《金陵药业股份有限公司向特定对象发行股票拟发送认购邀请书的投资者名...
中国原料药行业发展趋势分析与未来投资研究报告(2023-2030年)
药品生产许可证有效期为五年,企业必须在有效期届满前的6个月内申请换发《药品生产许可证》。药品监督管理部门依法对药品生产企业进行监督检查。②药品生产质量管理制度根据《中华人民共和国药品管理法(2019年修订)》的规定,从事药品生产活动,应当遵守药品生产质量管理规范,建立健全药品生产质量管理体系,保证药品生产全过...
江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 关于自愿披露复方匹可硫酸钠...
药品有效期:24个月包装规格:每袋16.1g,2袋/盒上市许可持有人:江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司生产企业:江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司药品批准文号:国药准字H20249016药品批准文号有效期:至2029年10月08日审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求...
【内蒙古】化学原料药再注册有关事项
三、化学原料药按照药品管理,再注册工作遵循药品再注册的一般工作要求,登记人应在化学原料药批准证明文件有效期届满6个月前,向自治区药监局申请再注册(www.e993.com)2024年10月22日。四、国家药监局自《国家药监局关于化学原料药再注册管理等有关事项的公告》发布之日(2023年10月13日)起,给予化学原料药再注册工作一年过渡期。
国家药监局 国家卫生健康委关于加强右美沙芬等药品管理的通知
根据《国家药监局、公安部、国家卫生健康委关于调整精神药品目录的公告》(2024年第54号),自2024年7月1日起,右美沙芬(包括盐、单方制剂,下同)、纳呋拉啡(包括盐、异构体和单方制剂,下同)、氯卡色林(包括盐、异构体和单方制剂,下同)、含地芬诺酯复方制剂列入第二类精神药品目录;咪达唑仑原料药(包括盐、异构体...
重磅!7月1日起,这种“止咳神药”被列管!滥用=吸毒!
自2024年10月1日起,所有生产出厂和进口的右美沙芬、纳呋拉啡、含地芬诺酯复方制剂必须在其标签和说明书上印有规定的标识。之前生产出厂和进口的上述品种在有效期内可继续流通使用。4自本通知发布之日起,不具备第二类精神药品经营资质的药品经营企业不得再购进右美沙芬、纳呋拉啡、含地芬诺酯复方制剂,原有库存...
柳药集团董事、高级管理人员减持股份计划;大理药业股票交易异常...
药物名称:培哚普利叔丁胺;注册标准编号:YBY64662024;包装规格:1KG/桶、2KG/桶、5KG/桶、10KG/桶、15KG/桶、20KG/桶;申请事项:境内生产化学原料药上市申请;审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》,经审查,本品符合原料药审批的有关规定,批准生产本品。
证券代码:002082 证券简称:万邦德 公告编号:2024-005
化学原料药名称:富马酸丙酚替诺福韦登记号:Y20210000603化学原料药注册标准编号:YBY61802024申请事项:境内生产化学原料药上市申请有效期:24个月生产企业:万邦德制药集团有限公司通知书有效期:至2029年2月27日审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准本...