中华人民共和国药品管理法实施条例
进行《药品生产质量管理规范》认证,必须按照国务院药品监督管理部门的规定,从《药品生产质量管理规范》认证检查员库中随机抽取认证检查员组成认证检查组进行认证检查。第八条《药品生产许可证》有效期为5年。有效期届满,需要继续生产药品的,持证企业应当在许可证有效期届满前6个月,按照国务院药品监督管理部门的规定申请...
兰州一药店销售过期药品,没收违法所得!处10万元罚款!
第一百一十九条、第一百二十九条,《医疗器械监督管理条例》第八十六条,《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条,《关于规范市场监督管理行政处罚裁量权的指导意见》第十四条第(二)项的规定,责令当事人改正违法行为,给予没收违法购进的药品、超过有效期的药品、超过有效期的医疗器械,没收违法所得1125.37元,并处6.5万元...
事关药品安全!凉山公布10起典型案例
国家对药品零售连锁门店药品购进有严格的规定,2024年1月1日起施行的《药品经营和使用质量监督管理办法》第四十三条规定“药品零售连锁总部应当建立健全质量管理体系,统一企业标识、规章制度、计算机系统、人员培训、采购配送、票据管理、药学服务标准规范等,对所属零售门店的经营活动履行管理责任。药品零售连锁总部所属零售门...
被罚100万元!这款药品不合格,很多中卫人家中常备,快自查!
根据《中国药典》2020年版的相关规定,在1g到5g不等的6种规格(含蔗糖/不含蔗糖)板蓝根中,每袋尿苷、鸟苷、腺苷的总量不得少于0.70mg;规格在10g的板蓝根,每袋尿苷、鸟苷、腺苷的总量不得少于1.4mg。广东省药品监督管理局认定香雪制药生产、销售不符合标准规定的板蓝根颗粒根据《中华人民共和国药品管理法》规...
南宁一诊所货架和应急箱内现过期药品,被市监局罚2000元
当事人所使用的“盐酸利多卡因注射液”属于《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第三款第五项“有下列情形之一的,为劣药:(五)超过有效期的药品”规定的劣药,其行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款“禁止生产(包括配制,下同)、销售、使用假药、劣药”的规定。当事人未执行药品购进...
销售过期药品!汕头一药店被罚!
因当事人购进上述药品的时间已达7年,当事人已无法提供购进单据,当事人的行为涉嫌违反《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,根据《市场监督管理行政处罚程序规定》第十九条的规定,经领导批准于2024年2月1日立案调查(www.e993.com)2024年9月8日。执法人员在当事人经营场所现场发现的超过有效期的“万通阿胶规格:252克/盒生产批号:201605...
药房陈放过期药品,成都一医院被处罚款55000元
经查,当事人销售超过有效期的劣药的行为,违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款和第三款第五项的规定。鉴于当事人销售的药品购进渠道合法,超过有效期后未销售、未使用等因素,根据相关规定,新都区市场监管局给予当事人减轻行政处罚,没收超过有效期的药品,并处以罚款55000元。据了解,氟哌啶醇...
...药店从非法渠道购药、养生馆无证制售假药……柳州公布一批药品...
在当事人经营场所内药架上有葡萄糖酸钙锌口服溶液(国药准字:H20013241,有效期至2023.08)超过有效期,属于劣药。当事人销售上述劣药的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款的规定。柳城县市场监管局责令当事人立即改正,处以警告、没收违法经营药品、罚款的行政处罚。
刚刚!NMPA发布《关于发布境内生产药品再注册申报程序和申报资料...
为贯彻实施新修订《药品管理法》《疫苗管理法》《药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》等法律法规规章文件,落实药品审评审批制度改革要求,完善药品注册体系,加强药品再注册管理,服务、推动医药产业高质量发展,国家药监局组织拟定《关于发布境内生产药品再注册申报
工业氧医用售卖过期药 甘肃曝光8起药品安全典型
事件:2023年10月,庆阳市环县市场监管局依法对环县执业医师杨金文诊所进行检查,发现该诊所使用的31种药品及9种医疗器械超过有效期。依据《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第三款第(五)项之规定,超过有效期的药品为劣药。处罚:2023年12月,环县市场监管局依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款...