北京办理医疗器械二类经营备案全攻略:材料与流程一览

法定代表人身份证明：需要提供法定代表人的身份证复印件及近期免冠照片。医疗器械经营备案申请表：填写完整的备案申请表格，包括企业基本情况、经营范围、经营方式等。医疗器械质量管理体系文件：展示企业医疗器械质量管理的架构、制度及流程。医疗器械经营场所证明：提供经营场所的租赁合同或产权证明，确保场所符合相关要求。从...

首例?一科创板公司2实控人2高管涉嫌非法经营被采取刑事措施

根据《刑法》第二百三十一条的规定,公司也可成为非法经营罪的犯罪主体,对单位判处罚金,并对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员,依照第二百二十五条的规定处罚。公司招股说明书提示了“经营资质续期风险”:从事医疗器械生产经营的企业须向相关主管部门申请取得许可证或备案凭证,包括但不限医疗器械生产或经营许可证、...

华熙生物2023年年度董事会经营评述

第二,公司三类医疗器械透明质酸钠复合溶液处于注册补正阶段,预期用途为纠正中重度颈纹,预计2024年下半年取得注册证。第三,公司三类医疗器械水光产品进入注册申报阶段,有望成为首批合规上市的水光适应症产品。第四,围绕重组胶原蛋白原料开发的终端产品,2024年1月取得二类医疗器械注册证(重组胶原蛋白创面敷料),自主研发胶原...

六盘水市人民医院关于六盘水市人民医院2024年医疗设备一批(第一批...

1.若投标产品为医疗器械的,投标人须符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求并具有医疗器械经营许可/备案凭证;所投医疗器械须符合《医疗器械注册与备案管理办法》等政策法规要求并具有中华人民共和国医疗器械注册或备案凭证。2.投标人须具备有效的辐射安全许可证。三、获取招标文件时间:2024年09月09日至2024年0...

...医院关于六盘水市中医医院“两专科一中心”建设所需医疗设备的...

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;2.落实政府采购政策需满足的资格要求:无3.本项目的特定资格要求:标项1投标人具备与投标产品相对应的《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》。三、获取招标文件时间:2024年08月05日至2024年08月12日,每天上午00:00至12:00,下午...

济民健康管理股份有限公司

经营范围:许可项目:包装装潢印刷品印刷(www.e993.com)2024年11月23日。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:塑料制品制造;模具制造;花卉种植;树木种植经营;塑料制品销售;货物进出口;技术进出口;住房租赁;非居住房地产租赁。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开...

沪市上市公司公告(1月26日)

1月25日,盘江股份(600395)公告,山脚树矿具备复产条件,于2024年1月24日取回安全生产许可证,自2024年1月25日开始恢复生产。盘江股份:山脚树矿自1月25日起恢复生产盘江股份1月25日晚间公告,2023年9月24日,公司所属山脚树矿发生一起重大事故,事故发生后,山脚树矿被责令停产整顿。山脚树矿于2024年1月23日收到...

三类医疗器械经营企业的质量管理人的要求

朝阳药监局窗口提交三类医疗器械经营企业续期申请资料,工作人员告知:中药学专业不能作企业质量管理人,根据教育部对医学专业划分的11个类别中包含中药学,请问工作人员根据哪条法规拒收资料?市药监局答复时间:2021-03-15您好!来信收悉。2021年1月28日已邮件回复。您所咨询的业务由我局受理许可办负责,工作人员已将...

执法检查中发现个体工商户无备案或许可资格销售医疗器械的行为...

因此，新申办从事第二类、第三类医疗器械经营的申请人应当是依法在工商部门登记的企业，原个体工商户的医疗器械经营企业许可证申请变更或到期延续时，可以按照2014年修订的《个体工商户条例》第二十九条规定申请转变为企业组织形式后，向所在地设区的市级食品药品监管部门备案或申请经营许可。如未转变为企业组织形式，将不...

深市上市公司公告(4月2日)

泰恩康(301263)公告,全资子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的米诺地尔搽剂境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》,国家药监局根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,对上述药品的药品注册上市许可申请进行了审查,决定予以受理。