汇鑫生物申请维生素 D3 原料药相关专利,可提高维生素 D3 原料药的...
金融界2024年9月27日消息,国家知识产权局信息显示,汇鑫生物科技有限公司申请一项名为“一种维生素D3原料药的制备方法及设备”的专利,公开号CN118698189A,申请日期为2024年8月。专利摘要显示,本发明提供一种维生素D3原料药的制备方法及设备,属于维生素生产技术领域。制备方法包括T1:往反应...
...关于公司通过药品GMP符合性检查暨药品生产许可证变更的公告
检查日期:2024年7月11日~8月13日检查结论:符合药品生产质量管理规范要求。二、《药品生产许可证》变更情况本次《药品生产许可证》涉及变更的事项为:该企业的生产地址海口市秀英区兴国路16号原料药二车间多肽原料药(醋酸奥曲肽)生产线已通过药品GMP符合性检查,告知书编号:琼药监药产F2024058。基本情况如下:企业...
辽宁:药品检查管理办法实施细则(药品生产)征求意见
适用于辽宁省对省药品上市许可持有人(以下简称持有人)、药品生产企业及原料药登记人组织实施生产检查的管理。参照:对持有人、药品生产企业药物警戒质量管理规范执行情况的检查;对药用辅料生产企业、直接接触药品包装材料和容器生产企业、经备案的中药提取物生产企业、医疗机构制剂室的生产检查参照本细则执行。开展有因检...
2024-2030年全球与中国原料药行业发展调研与发展趋势预测报告
第二节Covid-19影响:中国市场原料药主要厂商分析一、2018-2023年中国原料药主要厂商产量列表二、2018-2023年中国原料药主要厂商产值列表第三节原料药厂商产地分布及商业化日期第四节原料药行业集中度、竞争程度分析一、原料药行业集中度分析:全球Top5和Top10生产商市场份额二、全球原料药第一梯队、第...
《关于药品领域的反垄断指南(征求意见稿)》公开征求意见
8月9日,市场监管总局发布公告,公开征求《关于药品领域的反垄断指南(征求意见稿)》意见,意见反馈截止日期为2024年8月23日。这是继2021年原国务院反垄断委员会制定发布《关于原料药领域的反垄断指南》后,相关部门再次就药品领域垄断行为的预防和制止起草反垄断指南。来
江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司关于2023年年度报告信息披露...
此外,尽管公司已多次通过FDAcGMP符合性检查,公司作为原料药生产厂家未来仍可能需要再次接受FDAcGMP符合性检查,现场检查的时间以及能否顺利通过存在不确定性,若未能顺利通过检查,将对公司原料药业务销售产生不利影响(www.e993.com)2024年10月22日。(二)司美格鲁肽等主要多肽药物的境内外厂商原料药供应商选择情况及横向比较情况,公司在长链多肽药物...
博瑞生物医药(苏州)股份有限公司关于2024年度向特定对象发行A股...
公司也将持续完善多维度立体化的全球市场布局,同时贯彻执行原料药与制剂一体,仿制药与创新药结合,国际市场与国内市场并重的业务体系,不断提高公司的市场地位、盈利能力和综合实力。(二)提高日常运营效率,降低成本公司在各项内部管理方面,将继续提高包括生产经营、客户资源管理、人力资源管理、财务管理等多方面综合管理...
浙江东亚药业股份有限公司 关于2024年度对外担保额度预计的公告
1、在头孢克洛领域,公司已掌握头孢克洛原料药关键中间体7-ACCA的生产技术,是行业内为数不多的可以从起始物料青霉素开始,全产业链合成头孢克洛原料药的公司之一,公司在国内头孢克洛原料药市场有着明显的竞争优势。7-ACCA也是公司经营多年的主导产品之一,公司头孢克洛及关键中间体7-ACCA项目被列为"2010年国家火炬计划项目...
深市上市公司公告(8月15日)
海南海药(000566)于8月13日发布一则重要公告,公司近日与PHARMATHENS.A.签署了《权益许可和经销协议》,双方主要就PHARMATHEN研发生产的用于精神分裂症急性期和维持期的治疗药品PaliperidoneLongActingInjectable(1M)(中文名:棕榈酸帕利哌酮长效注射液)达成合作,获得该产品在中国境内独家排他的商业化权益。
奥锐特2023年年度董事会经营评述
2、扬州奥锐特年产300公斤司美格鲁肽原料药等生产线及其配套设施建设项目、年产3亿雌二醇/雌二醇地屈孕酮复合包装片项目:截至报告期末,司美格鲁肽原料药发酵车间厂房和合成车间厂房建设已完成;雌二醇/雌二醇地屈孕酮复合包装片项目已完成工艺验证批次生产。