四次上市未果、原装进口的中国品牌,起底“纽曼斯”和“纽曼思”之争
招股书显示,2023年,采用进口藻油DHA原材料的国内品牌占中国藻油DHA产品零售总值的28.5%,其中纽曼思于2023年占约20.5%,按进口原材料制成的藻油DHA产品的零售总值计算,其为最大的国内品牌。但纽曼思说自己的产品“原装进口”也并非虚言,按生产地划分,纽曼思的藻油DHA产品可分为新西兰产品、美国产品以及中国产品。
国家药监局关于规范医疗器械产品分类界定工作的公告
器械标管中心负责对管理类别存疑的进口及港、澳、台产品医疗器械分类界定申请和省级药品监督管理部门出具预分类界定意见的医疗器械分类界定申请组织研究,明确分类界定意见,并通过分类界定信息系统将分类界定结果告知申请人。(五)医疗器械分类技术委员会按照《国家药品监督管理局医疗器械分类技术委员会工作规则》相关规定,开展...
2024-2030年中国印刷机械制造行业现状分析与发展趋势研究报告
图表48:2024-2030年中国印刷机械制造设备行业月度主要进口产品结构表(单位:台,千克,万美元)图表49:2024-2030年中国印刷机械制造设备行业进口产品结构(单位:万美元)图表50:2024-2030年中国印刷机械制造设备行业月度主要出口产品结构表(单位:台,千克,万美元)图表51:2024-2030年中国印刷机械制造设备行业出口产品结构(...
国家药监局:射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械...
答:30号公告中明确射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品按照第三类医疗器械管理,自2024年4月1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售;自2024年4月1日起,未取得医疗器械生产、经营许可(备案)的企业,不得从事相关产品的生产和销售。同时,30号公告中要求射频治疗仪、...
《关于规范医疗器械产品分类界定工作的公告》发布
对于管理类别存疑的进口及港、澳、台产品医疗器械分类界定申请,申请人在分类界定信息系统中提交至器械标管中心。器械标管中心负责对管理类别存疑的进口及港、澳、台产品医疗器械分类界定申请和省级药品监督管理部门出具预分类界定意见的医疗器械分类界定申请组织研究,明确分类界定意见,并通过分类界定信息系统将分类界定结果...
差别化、功能性产品将成为锦纶纤维行业未来发展重点
广东新会美达锦纶股份有限公司是一家从事锦纶聚合、纺丝、针织和印染的企业(www.e993.com)2024年11月9日。该公司主要产品为锦纶切片和锦纶丝。6)南山智尚山东南山智尚科技股份有限公司自成立以来深耕纺织服饰产业链,主营业务为精纺呢绒及正装职业装、纺织纤维的研发、设计、生产与销售。
重组胶原蛋白行业供需两侧利好不断 多厂商加速布局XVII型产品
主文档内容主要涉及医疗器械原材料等;为境内提出的进口第二类、第三类及境内第三类医疗器械(含体外诊断试剂)注册、变更、临床试验审批等申请事项中所引用主文档的登记简化注册申报流程国家药监局重组胶原蛋白类医疗产品分类界定原则重组胶原蛋白类产品的管理类别应当不低于第二类;作为无源植入物应用时,应当按照第三类医...
绿色金融 | CBAM碳核算规则详解及我国企业的应对建议
CBAM正式实施后,将对部分进口商品的碳排放量征收税费,当前覆盖“电力、水泥、钢铁、铝业、化工、氢”六大行业,相关企业须对其商品生产对应的碳排放量进行监测和报告。2023年8月,欧盟委员会欧盟公布了《CBAM过渡期实施细则》(以下简称“CBAM细则”)。细则规定了欧盟的进口商是CBAM的申报主体,承担CBAM报告申报、购买...
【科学强国】射频美容仪迎强监管!美容仪真的“抗衰老”吗?
3月27日,国家药监局发布的《射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品分类界定解读》(以下简称《解读》)指出,不是所有射频类产品都属于医疗器械,预期用于“淡化皱纹(如抬头纹、鱼尾纹等)、减轻细纹、眼周除皱、改善松弛下垂、提升苹果肌、脸部轮廓提拉、紧致轮廓、紧致肌肤、提拉塑型、收缩毛孔”等的射频美容产品,应当作为第...
家用美容仪纳入“械字号”:官方渠道全线下架 第三方仍在售
由传统的“小家电”类别转变为受严格监管的“械字号”产品,家用美容仪正面临监管“阵痛”。根据国家药监局发布的通知,自今年4月1日起,未依法取得医疗器械注册证的射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品,将不得生产、进口和销售。“大限”已至背景下,开年以来,家用射频美容