梅毒抗体临界值,该发“阴性”还是“阳性”?

在梅毒实验室检查中,可通过暗视野显微镜、镀银染色法、核酸等进行病原学检测;也可通过非密螺旋体抗原和密螺旋体抗原实验进行血清学检测。其中,非密螺旋体抗原实验,采用牛心肌磷脂为抗原,测定反应素(非特异性抗体),检测方法有快速血浆反应素环状卡片实验(RPR)、甲苯胺红不加热血清试验(TRUST)、性病研究实验室玻片试...

产妇“被梅毒”?孩子出生揭开检测方法的惊天秘密

TPPA:是将梅毒螺旋体的菌体成分包被在明胶颗粒上,其与血清中特异性抗体发生凝集,一般用于筛选试验阳性的确证试验,这种方法一般不会受到外界其他因素的干扰,但检测方法较为复杂,价格相对昂贵,结果判读受检验者主观性的影响[3]。酶免法与胶体金:酶免法和胶体金法检测梅毒适用于大批量标本筛查,是当前临床检测及初筛...

国家药监局关于批准注册444个医疗器械产品的公告(2024年9月)

国家药监局关于批准注册444个医疗器械产品的公告(2024年9月)(2024年第128号)2024年9月,国家药监局共批准注册医疗器械产品444个。其中,境内第三类医疗器械产品356个,进口第三类医疗器械产品56个,进口第二类医疗器械产品31个,港澳台医疗器械产品1个(具体产品见附件)。特此公告。附件:2024年9月批准注册医疗器械...

北京市丰台区马家堡社区卫生服务中心2024年试剂和医用耗材采购...

02包--免疫类检测试剂03包--生化类检测试剂及医用耗材

通辽市疾病预防控制中心2024年重大传染病防控艾滋病防治项目招标...

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定:(1)具有独立承担民事责任的能力;(2)具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度;(3)具有履行合同所必需的设备和专业技术能力;(4)有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录;(5)参加政府采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录;...

【科普在线】唾液能传播梅毒吗?献血者血液梅毒检测知多少~

献血者在献血前,血站医务人员会采用胶体金方法进行快速梅毒螺旋体抗体的筛查,合格后方可献血(www.e993.com)2024年11月3日。此方法为快速筛查方法,最终检测结果以献血者样本在血站血液筛查实验室的检测结果为准。常规情况下,血液筛查实验室会有两名工作人员采用两种不同的试剂进行检测,根据《血站技术操作规程》2019版等相关法律法规规定,任何一种试剂...

英科新创IPO前夜,一群美籍华人分走了2亿元

招股书显示,2020年4月,由于公司生产的梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体金法)两批产品有稳定性持续下降趋势,后续存在产品质量超出产品技术要求的风险。因产品当时仍符合产品技术要求,正常使用情况下产品质量风险较小,无对人体造成伤害的风险,故公司依据《医疗器械召回管理办法》第十三条的规定,对上述产品执行三级召回,合计...

英科新创(厦门)科技有限公司对梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体金法...

英科新创(厦门)科技有限公司报告,梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体金法)2019110974、2019110975两批产品有稳定性持续下降趋势,后续存在产品质量超出产品技术要求的风险。因产品目前仍符合产品技术要求,正常使用情况下产品质量风险较小,无对人体造成伤害的风险,故企业依据《医疗器械召回管理办法》第十三条评估执行三级召回。

...梅毒螺旋体抗体、乙型肝炎病毒表面抗原联合检测试剂(胶体金法...

中国质量新闻网讯据广东省药品监督管理局网站2020年3月2日消息，广州万孚生物技术股份有限公司报告，发现2019年5月27日生产的人类免疫缺陷病毒抗体、丙型肝炎病毒抗体、梅毒螺旋体抗体、乙型肝炎病毒表面抗原联合检测试剂(胶体金法)产品可能存在样本上样异常导致不能使用的情况。广州万孚生物技术股份有限公司对其生产的该...

上海科华生物工程股份有限公司关于梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体...

2013年7月22日,本公司研发的梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体金法),取得了国家食品药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,准许注册。注册证编号为国食药监械(准)字2013第3400980号。本产品用于对人血清、血浆或全血样本中的梅毒螺旋体特异性总抗体(包括IgG、IgM)的定性检测。