新疆医科大学第一附属医院人绒毛促性腺激素检测试剂(胶体金法...

标项名称:新疆医科大学第一附属医院人绒毛促性腺激素检测试剂(胶体金法)采购项目数量:1预算金额(元):50000简要规格描述或项目基本概况介绍、用途:人绒毛促性腺激素检测试剂(胶体金法),单价最高限价:1.36元/人份;本项目按单价招标,投标报价时按单价报,以实际发生量结算金额,年采量不超过年采购金额。备注:合...

临汾市儿童医院医用试剂(国产)购置项目的采购公告

项目概况临汾市儿童医院医用试剂(国产)购置项目的潜在投标人应在政采云平台线上获取采购文件,并于2024年11月7日09时00分(北京时间)前提交投标文件。一、项目基本情况项目编号:1410992024AGK00349项目名称:临汾市儿童医院医用试剂(国产)购置项目采购方式:公开招标预算金额:11654874.76元(第一包:3570240元、第二...

小失误差点“引爆”大事件!检测HCG,千万不要这样做

人绒毛膜促性腺激素(HCG)是一种重要的生物标志物,由胎盘的滋养层细胞分泌,是一种糖蛋白激素,其在妊娠早期的检测对于确认怀孕至关重要。HCG的分泌始于受精卵着床后,随着胚胎的发育,HCG水平逐渐上升。这种激素可以通过孕妇的血液和尿液检测到,因此,血液和尿液HCG检测成为了早期诊断妊娠的常用方法。须注意的是,HCG检...

验孕棒两条杠测完血为什么说我没有怀孕?

绝大部分验孕棒都是采用胶体金免疫层析法,根据双抗体夹心原理对尿液中的HCG进行定性检测。HCG是由胎盘滋养细胞分泌的一种具有促性腺发育的糖蛋白激素,分泌后直接进入母血,可通过孕妇血液循环而排泄到尿液中,因此大多数情况下检测尿液就可确定是否怀孕。但是,此类产品并非100%准确。还有哪些情况可能导致HCG早...

广东省药品监督管理局关于医疗器械抽查检验信息的通告(2024年第4...

176人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试纸(胶体金法)深圳市广东伊康纳斯生物医药科技股份有限公司深圳市健鹏医药有限公司试条(RH-HCG-S)20231202YY/T1164-2021《人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试剂盒(胶体金免疫层析法)》深圳市药品检验研究院(深圳市医疗器械检测中心)符合/177人绒毛膜促性腺激...

湖北省医疗器械质量公告(2024年第1期)

295人绒毛膜促性腺激素检测试纸(胶体金法)武汉璟泓科技股份有限公司武汉璟泓科技股份有限公司型号:卡型;规格:1人份/袋,1袋/盒2023-05-15/AD01-23050220/无湖北省药品监督管理局武汉分局湖北省医疗器械质量监督检验研究院296一次性使用配药注射器带针江西洪达医疗器械集团有限公司襄阳市襄州区人民医院...

男性患者,HCG复查结果不一致

适用于体外定量测定人绒毛膜促性腺激素(HCG)加人绒毛膜促性腺激素β亚基的总量。即该试剂实际测定的为完整HCG和游离β亚基的总量,具备对游离β亚基的测定能力。通过比较两者的说明书发现,胶体金试纸条无法对游离的β亚基进行检测,而仪器法使用的试剂测定的为完整HCG和游离β亚基的总量。本案例中的睾丸肿瘤患者血清中...

重庆市药品监督管理局:1批次人绒毛膜促性腺激素诊断试剂盒不合格

据公告，重庆市药品监督管理局已完成2020年市级医疗器械监督抽检工作，共45批（台）产品不符合标准规定。其中1批次人绒毛膜促性腺激素诊断试剂盒（胶体金免疫层析法）产品不合格，为高碑店市普瑞赛斯生物科技有限公司生产，涉及阴性特异性不符合标准规定。具体信息如下：

食药监总局:8批次人绒毛膜促性腺激素检测试纸产品被检出不合格

据公告,为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,国家食品药品监督管理总局组织对半自动凝血分析仪、半自动生化分析仪等13个品种的产品进行了质量监督抽查检验。其中,在人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试纸产品抽查检验中,有8批次产品部分被抽验项目不符合标准规定。

抗原检测中使用的“胶体金试纸条”是什么?

免疫胶体金技术并不是个新产物,从上世纪七十年代发展至今已经非常成熟。如生活中常见的早早孕试纸,就是利用了这一技术,通过检测尿液中的人绒毛膜促性腺激素来判断是否怀孕。从另一层面来看,抗原检测的应用范围也很广。“可以说抗原—抗体反应是免疫学检测技术的基础。”严沁说,如诊断乙型肝炎最常用的乙肝两对半检测指...