贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司对葡萄糖测定试剂盒(己糖激酶...
己糖激酶法)主动召回贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司报告,由于附件中列出的受影响批次的葡萄糖测定试剂盒(己糖激酶法)批间差的结果超过了产品技术要求中规定的5%要求,该企业对其生产的葡萄糖测定试剂盒(己糖激酶法)主动召回,召回级别为三级。涉及产品的具体信息详见《医疗器械召回事件报告表》。
G6P检测试剂盒(WST-8法),科研试剂,测葡萄糖-6-磷酸(G6P)浓度
光度法:可以使用G6P特异性酶(如葡萄糖-6-磷酸脱氢酶,G6PDH)和相关试剂,在酶催化下测定G6P的浓度变化。这种方法基于酶催化反应产生的信号变化来间接测定G6P的含量。质谱法(MS):质谱技术也可用于测定G6P的浓度,通过质谱仪对这种分子进行检测和定量分析。名称:G6P检测试剂盒(WST-8纯度:95%+保存时间:1...
沪市上市公司公告(11月10日)
科美诊断:获得乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)测定试剂盒(光激化学发光法)医疗器械注册证科美诊断发布公告,公司近日获得国家药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册证》,产品名称为乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)测定试剂盒(光激化学发光法),该试剂盒用于体外定量测定人血清中的乙型肝炎病毒e抗原的含量。永吉股份拟不超5000万元...
四川沃文特生物技术有限公司葡萄糖测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法)经...
(一)半导体激光治疗机4台产品:ApiraScience,Inc.、上海医贝激光技术有限公司、BTLIndustriesLtd.(BTL实业有限公司)、长春中吉光电设备有限公司生产,涉及输入功率、标记、设备或设备部件的外部标记、控制器件和仪表的准确性、激光终端输出功率不符合标准规定。(二)葡萄糖测定试剂盒1批次产品:四川沃文特生物技术有限公...
脑炎/脑膜炎多重病原体核酸联合检测试剂盒(封闭巢式多重PCR熔解...
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了拜奥法尔诊断有限责任公司(BioFireDiagnostics,LLC)生产的“脑炎/脑膜炎多重病原体核酸联合检测试剂盒(封闭巢式多重PCR熔解曲线法)”创新产品注册申请。该产品由FilmArrayME测试条、样本缓冲液、溶解液、一次性使用红色样本注射管和独立包装移液管组成,是一种一次性封闭检测试...
大鼠葡萄糖依赖性促胰岛素激素EIA试剂盒使用说明
大鼠葡萄糖依赖性促胰岛素激素EIA试剂盒使用说明原理本实验采用双抗体夹心ELISA法(www.e993.com)2024年10月18日。用抗大鼠GIP单抗包被于酶标板上,标准品和样品中的GIP与单抗结合,加入酶标抗体,形成免疫复合物连接在板上,加入酶底物TMB,出现蓝色,加终止液硫酸,颜色变黄,在450nm处测OD值,GIP浓度与OD值成正比,可通过绘制标准曲线求出标本中GIP...
新增11项 盘点获得医疗器械注册证的质谱试剂盒产品(附更新表)
产品储存条件及有效期:⒈在-18℃以下避光、密封的储存条件下,试剂盒自生产之日起有效期为12个月。⒉试剂盒开瓶使用后,在-18℃以下避光、密封的条件下可稳定14天。批准日期:2018-08-27有效期至:2023-08-263.1,5-脱水葡萄糖醇检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)注册证编号:沪械注准20182400289注册人...
生化分析仪50问,从此不求人!|试剂盒|标液|质控_网易订阅
(6)问题:可以用CKMB试剂盒测定CKBB吗?答:理论上可以,但提供的标本中必须不含有CKMB,这些可以用电泳法来检查。(7)问题:OSR6121的葡萄糖试剂可以测定CSF(脑脊液)中的葡萄糖吗?答:可以,因为与尿标本一样,都,都不含有蛋白质,但是前没有官方报道。
202个创新医疗器械盘点
该产品基于导管对心房和心室进行电生理标测和定位的系统,与冷盐水灌注射频消融导管和体表参考电极联合使用,通过采集和分析心脏电生理活动,可实时显示人体心脏三维图形。2.呼吸道病原菌核酸检测试剂盒(恒温扩增芯片法)注册人:博奥生物集团有限公司该产品用于定性检测痰液中8种临床常见下呼吸道病原菌,包括肺炎链球...
202个创新医疗器械盘点_手机新浪网
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