长春高新:聚乙二醇重组人生长激素成全球首个获批适用特纳综合征的...
中证网讯(记者宋维东)长春高新8月19日晚公告称,子公司金赛药业聚乙二醇重组人生长激素注射液(简称“长效生长激素”)新规格新适应症上市申请获国家药监局批准。该品适应症为用于性腺发育不全(特纳综合征)所致女孩的生长障碍。值得一提的是,长春高新长效生长激素也成为全球首个获批适用特纳综合征的长效生长激素。
全球首个适用特纳综合征的长效生长激素产品获批
1997年,FDA批准重组人生长激素用于TS矮小儿童的治疗,2021年,国家药监局批准金赛药业重组人生长激素注射液(商品名为“赛增”)用于特纳综合征所致女孩的生长障碍。不过,目前国内外已获批用于治疗特纳综合征矮小的生长激素均为短效制剂,使用短效生长激素治疗的患儿需要每天注射,长期频繁的注射给患儿带来痛苦,也给家长造成负担...
长春高新:子公司长效生长激素新规格新适应症上市申请获批
2021年,国家药监局批准金赛药业重组人生长激素注射液(商品名,赛增)用于特纳综合征所致女孩的生长障碍。目前,国内外已获批用于治疗特纳综合征矮小的生长激素均为短效制剂。据介绍,使用短效生长激素治疗的患儿需要每天注射,长期频繁的注射会给患儿带来痛苦,给家长造成负担,降低患儿的用药依从性,进而影响治疗效果。针对特纳...
“三无”生长激素竟在民房中生产 14人犯妨害药品管理罪获刑
本案中,在谭某某处查获的部分贴标为“赛增”品牌“注射用重组人生长激素”,经抽样检测无人生长激素,可以认定为假药;但因谭某某存在销售含有效成分的药品,不能认定为假药的情形,二者数量无法区分,按照存疑有利于被告人原则,全案综合认定为处罚较轻的“妨害药品管理罪”,但部分属假药的情形在量刑时予以考虑。承办检...
“增肌药”竟是“三无”生长激素 涉案14人获刑
常州市武进区人民检察院第二检察部检察官助理宋娴:“查获的HGH当中的无标签白色冻干粉,都检测出了人生长激素的成分,并且经我们常州市市场监督管理局认定,标识为“赛增”品牌的“注射用重组人生长激素”样品均为假药。”经查,2021年至2023年间,谭某某累计获利103万余元;黄某、周某分别获利34万元和8万元。近日...
生长激素产品怎么选?赛增具备哪些特点,
但是家长们需要注意的是,重组人生长激素治疗有严格的适应症和治疗时间窗口,在适应症范围内早期治疗效果好(www.e993.com)2024年9月11日。关于生长激素产品如何选择,赛增水剂上市于2005年,是亚洲第一支生长激素水剂。目前赛增水剂的适应症已有12种,甚至包括国内生长激素产品首次获批的Prader-Willi综合征(PWS)适应症。
生长激素品牌对比,安苏萌和赛增哪个好
生长激素的注射环节也十分重要,孩子很可能因为抗拒打针,导致无法按时用药,从而不利于保障治疗的效果赛增水剂配套先进的隐针电子注射笔,智能化设计,一键操作,孩子自己就可以操作,外出、旅游携带都非常方便。同时,赛增水剂注射全程看不见针头,有助于消除注射恐惧,从而提高用药依从性。而安苏萌水剂配套注射装置为机械笔,操作...
生长激素哪个牌子更安全?国产大品牌金赛药业赛增水剂值得信赖
此外,生长激素作为一种处方药,患者使用时应严格遵循医嘱及适应症范围。截至目前,赛增水剂的适应症已达12种,甚至包括国内生长激素产品首次获批的Prader-Willi综合征(PWS)适应症,适应人群相较于其他品牌更为广泛。王春林在接受采访时还对我国基因重组人生长激素的使用和研发历史作了阐述:“我国在90年代开始在临床上使...
常州市武进区检察官:健身房里销出“三无”生长激素,千万别买!
本案中,在谭某某处查获的部分贴标为“赛增”品牌“注射用重组人生长激素”,经抽样检测无人生长激素,可以认定为假药;但因谭某某存在销售含有效成分的药品,不能认定为假药的情形,二者数量无法区分,按照存疑有利于被告人原则,全案综合认定为处罚较轻的“妨害药品管理罪”,但部分属假药的情形在量刑时予以考虑。
孩子打生长激素有效果吗?安苏萌&金赛应该选择哪个?
对处于生长发育阶段的孩子来说,生长激素最主要的作用就是促生长,它一方面通过刺激肝细胞释放胰岛素样生长因子IGF-1,作用于软骨细胞促进细胞的增殖和生长;一方面直接与软骨细胞表面的生长激素受体结合,刺激靶细胞的生长,从而达到促进孩子身高增长的作用。用于改善矮小儿童身高的药物叫重组人生长激素,是通过基因工程技术合成...