化学仿制药注射剂将启动一致性评价 5000亿市场面临洗牌

另外则是使用低硼硅玻璃和钠钙玻璃的药品生产企业，又需要变更包装材料和容器。有业内人士根据咸达数据V3.5分析药品注册补充申请备案情况公示数据库发现，至少有220个通用名注射剂目前使用低硼硅玻璃，其中203个是化学药注射剂。至少有73个通用名注射剂目前使用钠钙玻璃，其中72个是化学药注射剂。　　之所以在对化学...

复方甘草片修订产品说明书,心血管不良反应被点名!

临床上应用非常广泛的保肝药甘草酸二铵肠溶胶囊(天晴甘平)、异甘草酸镁注射液(天晴甘美)、甘草酸苷胶囊等都是甘草酸制剂,在其说明书中早就强调,这两种药物均有类醛固酮作用,对于高血压、心衰、高钠血症、低钾血症和肾功能不全的患者禁用,使用期间应定期监测血压和钾钠浓度。除了药物中的广泛应用,甘草还作为一...

保肝药超全总结:吃药伤肝,来点保肝药?

配伍禁忌:国家药品监督管理局2020年5约7日发布的多烯磷脂酰胆碱的说明书修订要求中要求添加警示语“严禁使用含电解质的注射液稀释”,也就是说临床使用中溶媒应使用葡萄糖溶液配置,而不应使用氯化钠注射液。并在药物相互作用中添加了可能与其存在配伍禁忌的药物,如果注射用还原型谷胱甘肽、维生素K1注射剂,复方氨基酸注射...

十大国产品种业绩出炉 可威冲击60亿元销售

首先是异甘草酸镁注射液,这是一款1类新药,先后获得11个国内授权专利,并获得第十届国家专利金奖。2005年以甘草为原料提取分离甘草酸,再将结构异化的专利药天晴甘美(异甘草酸镁)注射液上市。米内网数据显示,近年来在中国公立医疗机构终端异甘草酸镁注射剂销售额均超过10亿元。2019年销售额达约人民币18.04亿元,较去年...

375种儿童禁用、慎用药品_澎湃号·媒体_澎湃新闻-The Paper

之前有圈友分享了350种儿童禁用、慎用药品,小编根据近年国家药品监督管理局发布的药品修订说明书,新增二十多种儿童禁用、慎用药品。欢迎大家补充!名称禁用/慎用血塞通注射剂儿童禁用血栓通注射剂儿童禁用呋喃唑酮片14岁以下禁用柴胡注射液儿童禁用含可待因感冒药18岁以下禁用地西泮针(安定)新生儿禁用匹多莫德制剂3岁以下儿...

儿童感冒药黑名单!说不定你家也有!

非那根(异丙嗪)禁用于2岁以下儿童,禁止作为镇咳药物来使用(www.e993.com)2024年11月22日。异丙嗪副作用较大,可能导致两岁以下的孩子呼吸抑制甚至死亡。中药注射液柴胡注射液、双黄连注射液5月30日,国家药监局(CFDA)在新发布的《柴胡注射液说明书修订要求》中明确指出,这个药物「儿童禁用」;...

最受关注十大国产品种业绩出炉 可威冲击60亿元销售

首先是异甘草酸镁注射液,这是一款1类新药,先后获得11个国内授权专利,并获得第十届国家专利金奖。2005年以甘草为原料提取分离甘草酸,再将结构异化的专利药天晴甘美(异甘草酸镁)注射液上市。米内网数据显示,近年来在中国公立医疗机构终端异甘草酸镁注射剂销售额均超过10亿元。2019年销售额达约人民币18.04亿元,较去年...

375种儿童禁用、慎用药品,赶紧收藏!

之前有网友分享了350种儿童禁用、慎用药品,小编根据近年国家药品监督管理局发布的药品修订说明书,新增二十多种儿童禁用、慎用药品。欢迎大家补充!名称禁用/慎用血塞通注射剂儿童禁用血栓通注射剂儿童禁用呋喃唑酮片14岁以下禁用柴胡注射液儿童禁用含可待因感冒药18岁以下禁用地西泮针(安定)新生儿禁用...

这些药,儿童禁用了!

其中,丹参注射剂禁忌项应当包括“新生儿、婴幼儿、孕妇禁用”。双黄连注射剂禁忌项应当包括:“4周岁及以下儿童、孕妇禁用”。大批药儿童慎用、禁用其实,除以上两个大品种外,在今年,还有多个品种也被要求说明书包括“儿童慎用、禁用”等警示语。