诺华抗体新药布西珠单抗注射液新适应症在华申报上市
公开资料显示,布西珠单抗(brolucizumab)是靶向抑制VEGF的新一代眼底病治疗药物,此前已在国际范围内获批用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD,又称nAMD)和糖尿病黄斑水肿(DME)。在中国,该产品的首个上市申请于去年8月获受理,本次为该产品在中国的第二项上市申请。布西珠单抗此前已在全球数十个国家获批用于治疗...
眼底病创新药物布西珠单抗完成内地公立医院首批注射
在2024年“视觉和眼科学研究学会”(ARVO)会议上,诺华公布了布西珠单抗6mg治疗增殖期糖尿病性视网膜病变(PDR)的CONDORⅢ期临床试验54周结果。结果显示,布西珠单抗在维持最佳矫正视力、减少黄斑水肿和控制糖尿病性视网膜病变进展方面明显优于传统的全视网膜激光光凝(PRP)治疗,同时未显示出额外的安全风险。这是全球首个中...
医药早参 | 君实生物收获第五款获批商业化产品
NO.4诺华“布西珠单抗”新适应症国内申报上市10月12日,国家药品监督管理局药品审评中心官网显示,诺华的布西珠单抗新适应症在国内申报上市,推测适应症为湿性年龄相关性黄斑变性。该药物是由诺华研发的全VEGF-A抑制剂,目前尚未在中国获批上市。点评:布西珠单抗的注射频率为每3个月给药1次,优于一代药物雷珠单抗和...
可每3个月注射一次!诺华抗体新药新适应症在华申报上市
且存在视网膜内液/下液、视网膜色素上皮细胞(RPE)下液的患者比例比对照组下降最高达41%;对于持续积液的患者,布西珠单抗组24周实现15个字母以上视力获益的患者比例比对照组高61%;超过一半的布西珠单抗组患者在负荷期后能够维持每12周一次(q12w)治疗间隔直至第52周,...
罗氏(RHHBY.US)将重新在市场上销售新版雷珠单抗植入剂
目前,全球共8款抗VEGF疗法获批用于治疗wAMD,包括培加他尼、布西珠单抗、康柏西普、法瑞西单抗、阿柏西普(2mg)、阿柏西普HD(8mg)、雷珠单抗和Susvimo。本文源自:智通财经网
三英战诺华,眼科药物混战开启
之前,诺华希望AAV基因疗法GT005可以接班,但由于研发不顺该管线已于去年9月宣布停止开发(www.e993.com)2024年10月25日。被寄予厚望的新一代抑制VEGF的眼底血管病变治疗药物布西珠单抗(brolucizumab),尽管此前已获FDA批准用于湿性年龄相关性黄斑变性和糖尿病性黄斑水肿,但市场反应不容乐观。诺华原本希望布西珠单抗可用于雷珠单抗的补充升级治疗,...
2024年8月 | 17款创新药进入III期,6款来自中国药企
目前,眼科领域获批的创新生物制剂共5款,包括雷珠单抗(诺华)、布西珠单抗(诺华)、阿柏西普(再生元/拜耳)、康柏西普(康弘药业)和法瑞西单抗(罗氏),这些药物均为VEGF靶向药物。药物:TQB2102靶点:HER2适应症:HER2低表达乳腺癌TQB2102是正大天晴自主研发的一种靶向HER2两个非重叠表位ECD2及ECD4的ADC,由人源化HER2...
君实生物收获第五款获批商业化产品
NO.4诺华"布西珠单抗"新适应症国内申报上市10月12日,国家药品监督管理局药品审评中心官网显示,诺华的布西珠单抗新适应症在国内申报上市,推测适应症为湿性年龄相关性黄斑变性。该药物是由诺华研发的全VEGF-A抑制剂,目前尚未在中国获批上市。
贴上新标签,10万盒广东中药直通澳门
3月,眼底病创新药“布西珠单抗”来到广州市第一人民医院南沙医院,52岁的糖尿病视网膜病变患者唐先生重获了视力,老年性黄斑变性患者彭先生免去了奔波珠海求医的麻烦。多名患者纷纷点赞,“‘港澳药械通’的政策福利,方便了内地特殊患者人群,值得坚持和推广。”...
只需1—2天港药送达南沙
“港澳药械通”方面,广州市第一人民医院南沙医院于2023年2月成功获批“港澳药械通”指定医疗机构,目前已获批布西珠单抗等7种进口药品和2种器械,创新药品惠及患者26人,临床使用29人次。同时,中山大学附属第一(南沙)医院已向省卫生健康委申请“港澳药械通”定点医疗机构资质。