西点药业(301130.SZ):利培酮口崩片获批新增0.5mg、2mg规格

2024年10月14日 - 金融界

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品此次申请事项符合药品注册的有关要求,批准本品新增0.5mg、2mg规格,发给药品批准文号。新增规格的生产工艺和质量标准照所附执行,说明书和包装标签做相应修订,其他按原批准内容执行。相关变更应自获批之日起6个月内实施。利培酮口崩片用于治疗急性和慢性...

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吉林省西点药业科技发展股份有限公司关于公司利培酮口崩片获得...

2024年10月15日 - 新浪

新增规格的生产工艺和质量标准照所附执行,说明书和包装标签做相应修订,其他按原批准内容执行。相关变更应自获批之日起6个月内实施。二、药品相关情况简介公司于2006年3月,取得利培酮口崩片1mg《药品注册批件》,剂型为片剂,批准文号为:国药准字H20060283。公司利培酮口崩片(商品名“可同”)是国内首个开发上市的...

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学习笔记:利培酮和帕利哌酮区别

2024年3月10日 - 网易

2023年新修订的利培酮口崩片说明书中提及:利培酮通过肝脏代谢。主要代谢途径是在CYP2D6酶的作用下,利培酮羟基化为9-羟基利培酮。次要代谢途径是N-脱烷基化。其主要代谢产物9-羟基利培酮与利培酮有类似的药理学活性。利培酮药物的临床效应是通过利培酮和9-羟基利培酮血药总浓度实现的。利培酮的主要代谢产物9-羟基利培酮以...

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临床必备参考——儿童精神科用药

2024年7月16日 - 腾讯网

一线药物治疗中度至重度抑郁障碍儿童及青少年使用药物治疗时,建议将氟西汀用作一线治疗(证据等级2B)。二线药物治疗约30%的急性期抑郁发作患儿使用氟西汀可能无法缓解,这时建议改用舍曲林(超说明书)、艾司西酞普兰、西酞普兰(超说明书)或文拉法辛(超说明书)。如果患儿在抗抑郁药急性期治疗后缓解,推荐以相同...

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在这个举国庆祝元宵佳节的时刻,有个问题想问广大药师们!在线等,挺...

2024年2月24日 - 网易

要不要超说明书使用利培酮。要不要处理高血糖和高血脂。对于第二个问题,初步决定再确定下空腹血糖和餐后血糖。不太高的话,看看饮食控制是否可以血糖和血脂。但是第一个问题,超剂量用药,是直接听医生的呢,还是问问医生的依据再听医生的?你们的答案是什么呢?在线等,挺急的。

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3个药品说明书拟增加儿童适应证和用法用量

2018年10月16日 - 人民网

据了解,经梳理品种清单,药审中心筛选出氟哌啶醇、利培酮及氟西汀3个品种,可直接修订药品说明书,增加儿童适应证及用法用量等内容(www.e993.com)2024年11月10日。

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利培酮微球将迎来新的国产力量

2022年11月8日 - 凤凰网

注射用利培酮微球(2周制剂)(RisperdalConsta)大约在2007年进入中国市场(根据药品说明书核准日期),商品名为恒德??,在最新的NMPA药品数据库里已查不到,应退出中国市场。绿叶制药的注射用利培酮微球(2周制剂)按照2.2类注册申报,于2021年获批上市,商品名为瑞欣妥??,目前已纳入医保目录,山东省挂网价为1152.60元,50mg...

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氟哌啶醇片等3种药品说明书增加儿童用药信息

2021年6月2日 - 百家号

人民网北京6月2日电(记者孙红丽)日前，国家药监局发布公告，氟哌啶醇片、利培酮口服制剂和氟西汀口服制剂药品说明书可以按要求增加儿童使用人群及用法用量。上述3种药品为临床常用的精神神经系统用药，国家药监局指导企业对相关药品说明书中儿童用药信息进行完善，促进临床合理用药，提高儿童患者药品可及性，增强药品使用...

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盘点|晨曦已现,未来可期——从药品说明书修订管窥儿童用药研发与...

2021年12月27日 - 新浪

在2021年发布的说明书修订公告当中,《关于氟哌啶醇片等品种说明书增加儿童用药信息的公告》和《关于顺铂注射剂等品种说明书增加儿童用药信息的公告》较为特殊,二者是为了更好满足儿童的临床用药需求,经研究论证可以在说明书中增加儿童使用人群及用法用量。两则公告共涉及氟哌啶醇片、利培酮片、利培酮口崩片、利培酮分散...

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