西点药业利培酮口崩片获得药品补充申请批准通知书
在维持期治疗中也可继续发挥其临床疗效。西点药业表示,利培酮口崩片获批准新增的0.5mg、2mg规格是视同通过一致性评价获批产品。该获批进一步丰富了公司利培酮口崩片产品规格,实现了利培酮口崩片临床使用全规格覆盖,有助于提升公司产品的市场竞争力,对公司未来业绩的提升将产生积极影响。(田甜)
西点药业利培酮口崩片获批新增规格
此次获批新增的规格包括0.5mg和2mg,进一步丰富了公司产品的规格,实现了临床使用的全规格覆盖。利培酮口崩片是公司首个开发上市的药物,主要用于治疗精神分裂症及其他精神病性状态。此次获批被视同通过一致性评价,预计将对公司未来业绩产生积极影响。然而,药品销售仍面临行业政策、招标采购及市场环境变化等不确定性风险。
西点药业:利培酮口崩片获批新增0.5mg、2mg规格
西点药业:利培酮口崩片获批新增0.5mg、2mg规格北京商报讯(记者王寅浩)10月14日,西点药业发布公告称,公司近日收到国家药监局签发的利培酮口崩片《药品补充申请批准通知书》。此次获批新增的规格包括0.5mg和2mg。利培酮口崩片是公司首个开发上市的药物,主要用于治疗精神分裂症及其他精神病性状态。利培酮口崩片...
西点药业(301130.SZ):利培酮口崩片获批新增0.5mg、2mg规格
根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品此次申请事项符合药品注册的有关要求,批准本品新增0.5mg、2mg规格,发给药品批准文号。新增规格的生产工艺和质量标准照所附执行,说明书和包装标签做相应修订,其他按原批准内容执行。相关变更应自获批之日起6个月内实施。利培酮口崩片用于治疗急性和慢性...
西点药业:药品利培酮口崩片获批新增0.5mg+2mg规格 实现临床使用全...
公告称,利培酮口崩片获批准新增的0.5mg、2mg规格是视同通过一致性评价获批的产品,该获批进一步丰富了公司利培酮口崩片产品规格,实现了利培酮口崩片临床使用全规格覆盖,有助于提升公司产品的市场竞争力,该产品的获批对公司未来业绩的提升将产生积极影响。
西点药业: 2024-085关于公司利培酮口崩片获得药品补充申请批准...
利培酮口崩片获批准新增的0.5mg、2mg规格是视同通过一致性评价获批的产品,该获批进一步丰富了公司利培酮口崩片产品规格,实现了利培酮口崩片临床使用全规格覆盖,有助于提升公司产品的市场竞争力,该产品的获批对公司未来业绩的提升将产生积极影响(www.e993.com)2024年10月23日。由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品获得批件后,产品...
吉林省西点药业科技发展股份有限公司 关于公司利培酮口崩片获得...
利培酮口崩片获批准新增的0.5mg、2mg规格是视同通过一致性评价获批的产品,该获批进一步丰富了公司利培酮口崩片产品规格,实现了利培酮口崩片临床使用全规格覆盖,有助于提升公司产品的市场竞争力,该产品的获批对公司未来业绩的提升将产生积极影响。由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品获得批件后,产品销...
常见抗精神病药物的规格
常见抗精神病药物的规格核心提示:利培酮、奥氮平、硫必利、阿立哌唑、齐拉西酮等抗精神病药物的规格因生产厂家和剂型不同而有所差异。这些药物通常用于治疗精神分裂症或其他精神障碍,需要在医生的指导下使用。建议患者在出现精神问题时寻求专业医生的帮助,以确保安全有效地使用抗精神病药物。
皮下注射的利培酮长效针剂,了解一下 | 新药资讯
Perseris由医疗专业人员给药,频率为每月一次,部位为腹部或上臂后部,注射4-6小时血药浓度首次达峰,无需联用口服利培酮,但使用前需要确定患者对利培酮耐受性良好。Perseris的重要局限性在于只有一种给药频率(一个月剂型)和两种规格(90mg和120mg)可供选择,尤其是后者;其结果是,当前口服利培酮剂量<3mg/d或>4mg/d...
恩华药业利培酮片通过一致性评价
恩华药业利培酮片通过一致性评价恩华药业2月19日发布午间公告称,近日收到国家药品监督管理局核准签发的化学药品“利培酮片”的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药一致性评价。药品通用名称名称:利培酮片,商品名称:思利舒剂型:片剂规格:1mg申请事项:国产药品注册...