卫克泰:国家药品监督管理局批准新适应症,覆盖成人及12岁及以上...
5月9日,卫材药业宣布其原研抗癫痫药物Fycompa(中文商品名:卫克泰)在中国取得新适应症的批准,该药物用于成人和12岁及以上儿童的癫痫治疗,可用于原发性全面性强直-阵挛发作患者的加用治疗。此次批准将有助于满足中国癫痫患者日益增长的治疗需求,进一步巩固卫材药业在中国抗癫痫药物市场的领导地位。卫材表示,将尽快推进新...
卫材抗癫痫药物吡仑帕奈片新适应症获得国家药品监督管理局批准
2023年5月在中国获批口服混悬液剂型,用于成人和4岁及以上儿童癫痫部分性发作患者(伴有或不伴有继发全面性发作)的治疗,口服混悬液剂型与口服片剂适应症一致,同时将更适合于吞咽障碍和儿科患者的使用。另外,2020年12月卫克泰已被正式纳入中国《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年版)》。目前,卫克泰已...
儿童癫痫新药!卫材Fycompa(卫克泰??,吡仑帕奈)获欧盟批准扩大...
今年1月初,卫材在中国市场推出Fycompa(卫克泰??),该药是每日服用一次的片剂,用于12岁及以上癫痫患者部分发作性癫痫(伴或不伴继发性全身性癫痫)的辅助治疗。据估计,中国大约有900万癫痫患者,约60%受部分发作性癫痫影响,其中40%的部分发作性癫痫患者需要辅助治疗。大约30%的癫痫患者接受市面可用的抗癫痫药(AED)无...
癫痫新药!卫材Fycompa(卫克泰??,吡仑帕奈)获欧盟CHMP推荐批准...
建议批准抗癫痫药Fycompa(卫克泰??,通用名:perampanel,吡仑帕奈)扩大适用人群:(1)作为辅助疗法治疗部分发作性癫痫(POS,有或无有或无继发性全身性癫痫发作)的患者,年龄范围从12岁及以上扩大至4岁及以上;(2)作为辅助疗法治疗原发性全面强直阵挛癫痫(PGTCS)的患者,年龄范围...
4款药物拟纳入优先审评,来自卫材、石家庄四药、国药集团!
石家庄四药申报的司替戊醇干混悬剂因儿童用药拟被纳入优先审评,拟定适应症为:与氯巴占和丙戊酸盐联合使用,用于婴儿严重肌阵挛性癫痫(Dravet综合征)患者癫痫发作时,氯巴占和丙戊酸盐无法充分控制的难治性全身强直阵挛发作的辅助治疗。截图来源:CDE官网Dravet综合症又称为婴儿严重肌阵挛性癫痫(SMEI),是一种罕见的难治...